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Effetti della terapia preventiva MAC sui batteri che causano malattie nei pazienti con infezione da HIV: un sottostudio del CPCRA 048

27 ottobre 2021 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effetti della profilassi della malattia da Mycobacterium Avium Complex (MAC) disseminato con azitromicina rispetto alla profilassi differita sul trasporto di Streptococcus Pneumoniae resistente agli antibiotici: un sottostudio del protocollo CR-MAC (CPCRA 048)

Alcune persone che hanno assunto l'azitromicina per prevenire il MAC (Mycobacterium avium Complex, un'infezione batterica comune nelle persone con infezione da HIV) sono risultate portatrici di batteri resistenti agli antibiotici (germi che crescono nonostante la presenza di farmaci usati per ucciderli). Lo scopo di questo studio è verificare se le persone che assumono azitromicina trasportano più batteri resistenti agli antibiotici rispetto alle persone che hanno scelto di ritardare la terapia preventiva con MAC.

Quando batteri come lo streptococco (un tipo di batterio che causa polmonite e meningite) sono frequentemente esposti agli antibiotici, i batteri possono diventare resistenti ai farmaci. La terapia preventiva del MAC utilizza antibiotici, ma questo può rendere difficile il trattamento di altre infezioni causate da batteri che sono diventati resistenti nelle persone con infezione da HIV. Se la terapia preventiva con MAC viene ritardata, lo streptococco nel corpo potrebbe avere meno probabilità di sviluppare resistenza. Pertanto, se il paziente contrae un'infezione da streptococco, sarà più facile da trattare perché non è resistente agli antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Streptococcus pneumoniae è una delle principali cause di batteriemia, polmonite, meningite e otite media negli Stati Uniti. Prima del 1987, questo microrganismo era uniformemente suscettibile alla penicillina; da allora, tuttavia, sono stati identificati un numero crescente di isolati resistenti alla penicillina, così come ad altri comuni antibiotici. La frequente esposizione agli antibiotici è stata documentata come un importante fattore di rischio per l'insorgenza di organismi resistenti nei pazienti con infezione da HIV, che hanno maggiori probabilità rispetto alle persone non infette di essere colonizzati da ceppi resistenti agli antibiotici di S. pneumoniae. Questo sottostudio è il primo a esaminare gli effetti della sospensione o del ritardo dell'inizio della profilassi (in questo caso, profilassi MAC) sulla prevalenza di pneumococchi resistenti agli antibiotici in modo prospettico.

I partecipanti allo studio sono un sottogruppo di quelli iscritti al protocollo CR-MAC (CPCRA 048). I tamponi orofaringei vengono prelevati al basale e 4 mesi dopo la randomizzazione e vengono utilizzati per isolare S. pneumoniae in coltura. Questi isolati sono testati per la sensibilità a macrolidi, penicillina, cefalosporine, chinoloni e TMP-SMX. I tassi di colonizzazione pneumococcica al basale e 4 mesi dopo la randomizzazione sono determinati e utilizzati per stimare l'impatto del differimento della profilassi MAC sul trasporto di S. pneumoniae resistente agli antibiotici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

326

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Potresti essere idoneo per questo studio se:

  • Sono iscritti al CPCRA 048.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Burman W

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPCRA 054
  • 11607 (Identificatore di registro: DAIDS ES)
  • Parent Study CPCRA 048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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