Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af MAC-præventiv terapi på sygdomsfremkaldende bakterier hos HIV-inficerede patienter: En delundersøgelse af CPCRA 048

27. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effekter af profylakse for dissemineret Mycobacterium Avium Complex (MAC) sygdom med azithromycin versus udskudt profylakse på transport af antibiotika-resistente Streptococcus Pneumoniae: En delundersøgelse af CR-MAC-protokollen (CPCRA 048)

Nogle mennesker, der har taget azithromycin for at forhindre MAC (Mycobacterium avium Complex, en bakteriel infektion, der er almindelig hos HIV-inficerede personer), har vist sig at bære antibiotika-resistente bakterier (bakterier, der vokser på trods af tilstedeværelsen af ​​lægemidler, der bruges til at dræbe dem). Formålet med denne undersøgelse er at se, om personer, der tager azithromycin, bærer flere antibiotika-resistente bakterier end personer, der har valgt at udsætte MAC forebyggende behandling.

Når bakterier som Streptococcus (en type bakterier, der forårsager lungebetændelse og meningitis) ofte udsættes for antibiotika, kan bakterierne blive resistente over for stofferne. MAC forebyggende behandling bruger antibiotika, men det kan gøre det vanskeligt at behandle andre infektioner forårsaget af bakterier, der er blevet resistente hos HIV-smittede personer. Hvis forebyggende MAC-behandling forsinkes, kan Streptococcus i kroppen være mindre tilbøjelige til at udvikle resistens. Hvis patienten får en Streptococcus-infektion, vil den derfor være lettere at behandle, fordi den ikke er resistent over for antibiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Streptococcus pneumoniae er en førende årsag til bakteriæmi, lungebetændelse, meningitis og mellemørebetændelse i USA. Før 1987 var denne organisme ensartet modtagelig for penicillin; siden da er der imidlertid blevet identificeret et stigende antal isolater, der er resistente over for penicillin, såvel som over for andre almindelige antibiotika. Hyppig eksponering for antibiotika er blevet dokumenteret som en vigtig risikofaktor for fremkomsten af ​​resistente organismer hos HIV-inficerede patienter, som er mere tilbøjelige end uinficerede mennesker til at blive koloniseret med antibiotika-resistente stammer af S. pneumoniae. Denne delundersøgelse er den første til at undersøge virkningerne af at trække eller forsinke påbegyndelsen af ​​profylakse (i dette tilfælde MAC-profylakse) på forekomsten af ​​antibiotika-resistente pneumokokker på en prospektiv måde.

Studiedeltagere er en undergruppe af dem, der er tilmeldt CR-MAC-protokollen (CPCRA 048). Oropharyngeale podninger tages ved baseline og 4 måneder efter randomisering og bruges til at isolere S. pneumoniae i kultur. Disse isolater testes for følsomhed over for makrolider, penicillin, cephalosporiner, quinoloner og TMP-SMX. Hyppigheden af ​​pneumokokkolonisering ved baseline og 4 måneder efter randomisering bestemmes og bruges til at estimere virkningen af ​​at udskyde MAC-profylakse på transport af antibiotika-resistente S. pneumoniae.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er tilmeldt CPCRA 048.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Burman W

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPCRA 054
  • 11607 (Registry Identifier: DAIDS ES)
  • Parent Study CPCRA 048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner