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Efectos de la terapia preventiva MAC sobre bacterias causantes de enfermedades en pacientes infectados por el VIH: un subestudio de CPCRA 048

27 de octubre de 2021 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efectos de la profilaxis para la enfermedad diseminada por Mycobacterium Avium Complex (MAC) con azitromicina versus profilaxis diferida en el transporte de Streptococcus pneumoniae resistente a antibióticos: un subestudio del protocolo CR-MAC (CPCRA 048)

Se ha descubierto que algunas personas que han tomado azitromicina para prevenir MAC (Complejo Mycobacterium avium, una infección bacteriana común en personas infectadas por el VIH) portan bacterias resistentes a los antibióticos (gérmenes que crecen a pesar de la presencia de medicamentos que se usan para matarlos). El propósito de este estudio es ver si las personas que toman azitromicina portan más bacterias resistentes a los antibióticos que las personas que han optado por retrasar la terapia preventiva MAC.

Cuando las bacterias como Streptococcus (un tipo de bacteria que causa neumonía y meningitis) se exponen con frecuencia a los antibióticos, las bacterias pueden volverse resistentes a los medicamentos. La terapia preventiva MAC usa antibióticos, pero esto puede dificultar el tratamiento de otras infecciones causadas por bacterias que se han vuelto resistentes en personas infectadas con el VIH. Si se retrasa la terapia preventiva MAC, es menos probable que los estreptococos del cuerpo desarrollen resistencia. Por lo tanto, si el paciente contrae una infección por Streptococcus, será más fácil de tratar porque no es resistente a los antibióticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Streptococcus pneumoniae es una de las principales causas de bacteriemia, neumonía, meningitis y otitis media en los Estados Unidos. Antes de 1987, este organismo era uniformemente susceptible a la penicilina; desde entonces, sin embargo, se ha identificado un número creciente de aislamientos resistentes a la penicilina, así como a otros antibióticos comunes. La exposición frecuente a los antibióticos se ha documentado como un factor de riesgo importante para la aparición de organismos resistentes en pacientes infectados por el VIH, que tienen más probabilidades que las personas no infectadas de ser colonizados con cepas de S. pneumoniae resistentes a los antibióticos. Este subestudio es el primero en examinar los efectos de retirar o retrasar el inicio de la profilaxis (en este caso, la profilaxis MAC) sobre la prevalencia de neumococos resistentes a los antibióticos de manera prospectiva.

Los participantes del estudio son un subconjunto de los inscritos en el Protocolo CR-MAC (CPCRA 048). Se toman hisopos orofaríngeos al inicio del estudio y 4 meses después de la aleatorización, y se utilizan para aislar S. pneumoniae en cultivo. Estos aislamientos se prueban para determinar la susceptibilidad a macrólidos, penicilina, cefalosporinas, quinolonas y TMP-SMX. Las tasas de colonización neumocócica al inicio y 4 meses después de la aleatorización se determinan y utilizan para estimar el impacto de diferir la profilaxis MAC en el estado de portador de S. pneumoniae resistente a los antibióticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

326

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Community Consortium / UCSF
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Cln Trials / Dept of Med
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Puede ser elegible para este estudio si:

  • Están inscritos en CPCRA 048.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Silla de estudio: Burman W

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • El-Sadr WM, Manneheimer S, Grant L, Matts J. Use of PCP and MAC prophylaxis among eligible patients with and without CD4+ rebound. 39th Intersci Conf Antimicrob Agents Chemother. 1999 Sept 26-29 (abstract no 129)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPCRA 054
  • 11607 (Identificador de registro: DAIDS ES)
  • Parent Study CPCRA 048

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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