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以前に PCP の治療を受けていない AIDS 患者のカリニ肺炎 (PCP) の治療におけるトリメトレキサートの研究

2021年10月28日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

AIDS 患者における未治療のニューモシスチス・カリニ肺炎に対する治療としてのトリメトレキサートの静脈内投与量の増加とその後の静脈内および経口薬物動態の比較の評価

AIDS患者のニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）を治療するためにロイコボリンカルシウム（LCV）と一緒に投与されるトリメトレキサート（TMTX）の安全性と有効性を評価するために、TMTXはPCPの治療に有効な実験的新薬ですが、少数の患者にしか投与されていません。 したがって、TMTX が PCP に対する従来の薬と同じか、同等であるか、またはそれほど効果的でないかは定かではありません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

TMTX は、PCP の治療に有効な実験的新薬ですが、少数の患者にしか投与されていません。 したがって、TMTX が PCP に対する従来の薬と同じか、同等であるか、またはそれほど効果的でないかは定かではありません。

50 人の AIDS 患者の PCP の初期治療として、LCV と組み合わせて使用​​される TMTX の用量を増やします。 用量は、1 日 1 回、その後 1 日 2 回で 21 日間増量されます。 その後の患者群では用量漸増が起こる。

研究の種類

介入

入学

50

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は：

  • -現在のエピソードの治療を受けていないニューモシスチスカリニ肺炎（PCP）があります。 PCP は、喀痰、気管支分泌物、または肺組織内の 1 つ以上の微生物クラスターの観察によって記録する必要があります。
  • 呼吸器疾患または放射線学的異常の臨床症状がある。

除外基準

  • -患者は重大な情緒障害を患っていてはなりません。

併用薬: 除外:

  • 骨髄毒性の可能性が高い薬物。
  • 治験薬。

以前の投薬: 除外:

  • 各グループの 3 人の患者は、トリメトレキサートの投与前に少なくとも 2 か月間、ジドブジン (AZT) を服用できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Masur H

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了 (実際)

1989年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月28日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG 018
  • 10994 (レジストリ：DAIDS ES Registry Number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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