- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000998
Badanie trimetreksatu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u pacjentów z AIDS, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu PCP
Ocena rosnących dawek dożylnego trimetreksatu jako terapii wcześniej nieleczonego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Carinii u pacjentów z AIDS, z późniejszym porównaniem farmakokinetyki dożylnej i doustnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TMTX to eksperymentalny nowy lek, który jest skuteczny w leczeniu PCP, ale został podany tylko kilku pacjentom. Dlatego nie jest pewne, czy TMTX jest lepszy, taki sam, czy też mniej skuteczny niż konwencjonalne leki przeciw PCP.
Zwiększone dawki TMTX są stosowane w połączeniu z LCV jako wstępne leczenie PCP u 50 pacjentów z AIDS. Dawki są zwiększane przez 21 dni raz dziennie, a następnie dwa razy dziennie. Eskalacje dawek występują w kolejnych grupach pacjentów.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjent musi:
- Masz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP), które nie było leczone w obecnym epizodzie. PCP musi być udokumentowane przez obserwację > 1 grupy drobnoustrojów w plwocinie, wydzielinie oskrzelowej lub tkance płucnej.
- Mają kliniczne objawy choroby układu oddechowego lub nieprawidłowości radiologiczne.
Kryteria wyłączenia
- Pacjent nie może mieć znaczących zaburzeń emocjonalnych.
Leki stosowane równolegle: wykluczone:
- Leki, które mogą być toksyczne dla szpiku kostnego.
- Leki badawcze.
Wcześniejsze leki: wykluczone:
- Trzech pacjentów w każdej grupie nie mogło otrzymywać zydowudyny (AZT) przez co najmniej 2 miesiące przed podaniem trimetreksatu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Masur H
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Choroby płuc, grzybica
- Infekcje Pneumocystis
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, Pneumocystis
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki przeciwgrzybicze
- Odtrutki
- Kompleks witamin B
- Antagoniści kwasu foliowego
- Leukoworyna
- Wapń
- Lewoleukoworyna
- Trimetreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 018
- 10994 (REJESTR: DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia