Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trimetreksatu w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u pacjentów z AIDS, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu PCP

28 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ocena rosnących dawek dożylnego trimetreksatu jako terapii wcześniej nieleczonego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis Carinii u pacjentów z AIDS, z późniejszym porównaniem farmakokinetyki dożylnej i doustnej

Aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność trimetreksatu (TMTX) podawanego w rosnących dawkach razem z wapniem leukoworyny (LCV) w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) u pacjentów z AIDS, TMTX jest nowym eksperymentalnym lekiem, który jest skuteczny w leczeniu PCP, ale ma podano zaledwie kilku pacjentom. Dlatego nie jest pewne, czy TMTX jest lepszy, taki sam, czy też mniej skuteczny niż konwencjonalne leki przeciw PCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TMTX to eksperymentalny nowy lek, który jest skuteczny w leczeniu PCP, ale został podany tylko kilku pacjentom. Dlatego nie jest pewne, czy TMTX jest lepszy, taki sam, czy też mniej skuteczny niż konwencjonalne leki przeciw PCP.

Zwiększone dawki TMTX są stosowane w połączeniu z LCV jako wstępne leczenie PCP u 50 pacjentów z AIDS. Dawki są zwiększane przez 21 dni raz dziennie, a następnie dwa razy dziennie. Eskalacje dawek występują w kolejnych grupach pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjent musi:

  • Masz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii (PCP), które nie było leczone w obecnym epizodzie. PCP musi być udokumentowane przez obserwację > 1 grupy drobnoustrojów w plwocinie, wydzielinie oskrzelowej lub tkance płucnej.
  • Mają kliniczne objawy choroby układu oddechowego lub nieprawidłowości radiologiczne.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjent nie może mieć znaczących zaburzeń emocjonalnych.

Leki stosowane równolegle: wykluczone:

  • Leki, które mogą być toksyczne dla szpiku kostnego.
  • Leki badawcze.

Wcześniejsze leki: wykluczone:

  • Trzech pacjentów w każdej grupie nie mogło otrzymywać zydowudyny (AZT) przez co najmniej 2 miesiące przed podaniem trimetreksatu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Masur H

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 1989

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG 018
  • 10994 (REJESTR: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj