Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af trimetrexat i behandlingen af ​​Pneumocystis Carinii lungebetændelse (PCP) hos patienter med AIDS, der ikke tidligere er behandlet for PCP

28. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluering af eskalerende doser af intravenøs trimetrexat som terapi for tidligere ubehandlet Pneumocystis Carinii-lungebetændelse hos AIDS-patienter med efterfølgende sammenligning af intravenøs og oral farmakokinetik

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​trimetrexat (TMTX) givet i stigende doser sammen med leucovorin calcium (LCV) til behandling af Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP) hos AIDS-patienter TMTX er et eksperimentelt nyt lægemiddel, som er effektivt til behandling af PCP, men har kun givet til få patienter. Derfor er det ikke sikkert, om TMTX er bedre, det samme som eller ikke så effektivt som konventionelle lægemidler mod PCP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TMTX er et eksperimentelt nyt lægemiddel, som er effektivt til behandling af PCP, men som kun er blevet givet til få patienter. Derfor er det ikke sikkert, om TMTX er bedre, det samme som eller ikke så effektivt som konventionelle lægemidler mod PCP.

Stigende doser af TMTX anvendes i kombination med LCV som initial behandling for PCP hos 50 AIDS-patienter. Doserne øges i 21 dage én gang dagligt og derefter to gange dagligt. Dosiseskalering forekommer i efterfølgende grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienten skal:

  • Har Pneumocystis carinii lungebetændelse (PCP), som ikke er blevet behandlet for den aktuelle episode. PCP skal dokumenteres ved observation af > 1 klynge af organismer i sputum, bronkial sekretion eller lungevæv.
  • Har kliniske symptomer på luftvejssygdomme eller radiologiske abnormiteter.

Eksklusionskriterier

  • Patienten kan ikke have væsentlig følelsesmæssig lidelse.

Samtidig medicinering: Udelukket:

  • Lægemidler, der sandsynligvis er knoglemarvstoksiske.
  • Efterforskningsmedicin.

Tidligere medicin: Udelukket:

  • Tre patienter i hver gruppe kan ikke have haft zidovudin (AZT) i mindst 2 måneder før administration af trimetrexat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Masur H

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 1989

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (SKØN)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 018
  • 10994 (REGISTRERING: DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Trimetrexat glucuronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner