Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование триметрексата при лечении пневмоцистной пневмонии (PCP) у пациентов со СПИДом, ранее не получавших лечения от PCP

28 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Оценка возрастающих доз внутривенного введения триметрексата в качестве терапии ранее нелеченой пневмонии Pneumocystis Carinii у пациентов со СПИДом с последующим сравнением внутривенной и пероральной фармакокинетики

Для оценки безопасности и эффективности триметрексата (TMTX), назначаемого в возрастающих дозах вместе с лейковорином кальция (LCV) для лечения Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) у пациентов со СПИДом, TMTX представляет собой новый экспериментальный препарат, который эффективен для лечения PCP, но имеет давали лишь нескольким пациентам. Поэтому неясно, лучше ли ТМТХ, такой же или менее эффективный, чем обычные лекарства против пневмоцистной пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТМТХ является новым экспериментальным препаратом, который эффективен для лечения пневмоцистной пневмонии, но его назначали лишь нескольким пациентам. Поэтому неясно, лучше ли ТМТХ, такой же или менее эффективный, чем обычные лекарства против пневмоцистной пневмонии.

Возрастающие дозы TMTX используются в сочетании с LCV в качестве начального лечения пневмоцистной пневмонии у 50 пациентов со СПИДом. Дозы увеличиваются в течение 21 дня один раз в день, а затем два раза в день. Увеличение дозы происходит в последующих группах пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациент должен:

У вас есть пневмоцистная пневмония, вызванная Pneumocystis carinii (PCP), которая не лечилась от текущего эпизода. ПЦП должен быть подтвержден наблюдением > 1 скопления микроорганизмов в мокроте, бронхиальном секрете или легочной ткани.
Имеют клинические симптомы респираторного заболевания или рентгенологические аномалии.

Критерий исключения

У пациента не может быть значительного эмоционального расстройства.

Параллельное лечение: Исключено:

Наркотики, которые могут быть токсичными для костного мозга.
Исследовательские препараты.

Предшествующее лечение: Исключено:

Три пациента в каждой группе не могли принимать зидовудин (АЗТ) в течение как минимум 2 месяцев до введения триметрексата.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: Masur H

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Sattler FR, Allegra CJ, Verdegem TD, Akil B, Tuazon CU, Hughlett C, Ogata-Arakaki D, Feinberg J, Shelhamer J, Lane HC, et al. Trimetrexate-leucovorin dosage evaluation study for treatment of Pneumocystis carinii pneumonia. J Infect Dis. 1990 Jan;161(1):91-6. doi: 10.1093/infdis/161.1.91.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 1989 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ACTG 018
10994 (РЕГИСТРАЦИЯ: DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .