Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trimetrexát vizsgálata a Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) kezelésében AIDS-ben szenvedő betegeknél, akiket korábban nem kezeltek PCP-vel

2021. október 28. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Az intravénás trimetrexát emelkedő dózisainak értékelése a korábban kezeletlen Pneumocystis carinii tüdőgyulladás terápiájaként AIDS-betegeknél, az intravénás és orális farmakokinetikának utólagos összehasonlításával

A Pneumocystis carinii pneumonia (PCP) kezelésére AIDS-betegeknél alkalmazott trimetrexát (TMTX) biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a leukovorin kalciummal (LCV) együtt növekvő dózisokban a TMTX egy kísérleti új gyógyszer, amely hatékony a PCP kezelésében, de csak néhány betegnek adták. Ezért nem biztos, hogy a TMTX jobb, ugyanolyan vagy nem olyan hatékony, mint a PCP elleni hagyományos gyógyszerek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TMTX egy kísérleti új gyógyszer, amely hatékony a PCP kezelésében, de csak néhány betegnek adták. Ezért nem biztos, hogy a TMTX jobb, ugyanolyan vagy nem olyan hatékony, mint a PCP elleni hagyományos gyógyszerek.

A PCP kezdeti kezeléseként 50 AIDS-es betegnél a TMTX növekvő dózisait alkalmazzák LCV-vel kombinálva. Az adagokat 21 napig naponta egyszer, majd naponta kétszer emelik. A következő betegcsoportokban dózisemelések fordulnak elő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegnek kötelező:

  • Pneumocystis carinii tüdőgyulladása (PCP) van, amelyet a jelenlegi epizód miatt nem kezeltek. A PCP-t a köpetben, a hörgőszekrécióban vagy a tüdőszövetben lévő organizmusok > 1 klaszterének megfigyelésével dokumentálni kell.
  • Légúti betegség vagy radiológiai rendellenesség klinikai tünetei vannak.

Kizárási kritériumok

  • A betegnek nem lehet jelentős érzelmi zavara.

Egyidejű gyógyszeres kezelés: Kizárva:

  • Valószínűleg csontvelőmérgező gyógyszerek.
  • Vizsgálati szerek.

Korábbi gyógyszeres kezelés: Kizárva:

  • Minden csoportban három beteg nem kaphatott zidovudint (AZT) legalább 2 hónapig a trimetrexát beadása előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Masur H

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

1989. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACTG 018
  • 10994 (IKTATÓ HIVATAL: DAIDS ES Registry Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel