Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van trimetrexaat bij de behandeling van Pneumocystis Carinii-pneumonie (PCP) bij patiënten met aids die niet eerder zijn behandeld voor PCP

28 oktober 2021 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluatie van escalerende doses intraveneus trimetrexaat als therapie voor niet eerder behandelde pneumocystis carinii-pneumonie bij aids-patiënten met daaropvolgende vergelijking van intraveneuze en orale farmacokinetiek

Om de veiligheid en effectiviteit te evalueren van trimetrexaat (TMTX) dat in toenemende doses wordt gegeven samen met leucovorinecalcium (LCV) voor de behandeling van Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) bij AIDS-patiënten. TMTX is een experimenteel nieuw geneesmiddel dat effectief is voor de behandeling van PCP, maar slechts aan enkele patiënten gegeven. Daarom is het niet zeker of TMTX beter, hetzelfde of niet zo effectief is als conventionele geneesmiddelen tegen PCP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

TMTX is een experimenteel nieuw medicijn dat effectief is voor de behandeling van PCP, maar slechts aan een paar patiënten is gegeven. Daarom is het niet zeker of TMTX beter, hetzelfde of niet zo effectief is als conventionele geneesmiddelen tegen PCP.

Toenemende doses TMTX worden gebruikt in combinatie met LCV als initiële behandeling voor PCP bij 50 AIDS-patiënten. Doses worden verhoogd gedurende 21 dagen eenmaal daags en daarna tweemaal daags. Dosisescalaties komen voor in volgende groepen patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënt moet:

  • Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) hebben die niet is behandeld voor de huidige episode. PCP moet worden gedocumenteerd door observatie van > 1 cluster van organismen in sputum, bronchiale secretie of longweefsel.
  • Klinische symptomen van luchtwegaandoeningen of radiologische afwijkingen hebben.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënt mag geen significante emotionele stoornis hebben.

Gelijktijdige medicatie: Uitgesloten:

  • Geneesmiddelen die waarschijnlijk beenmergtoxisch zijn.
  • Geneesmiddelen voor onderzoek.

Voorafgaande medicatie: Uitgesloten:

  • Drie patiënten in elke groep mogen ten minste 2 maanden voorafgaand aan de toediening van trimetrexaat geen zidovudine (AZT) hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Masur H

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 1989

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTG 018
  • 10994 (REGISTRATIE: DAIDS ES Registry Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren