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Um estudo do trimetrexato no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes com AIDS não previamente tratados para PCP

28 de outubro de 2021 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Avaliação de doses crescentes de trimetrexato intravenoso como terapia para pneumonia por Pneumocystis carinii não tratada anteriormente em pacientes com AIDS com comparação subsequente de farmacocinética intravenosa e oral

Para avaliar a segurança e a eficácia do trimetrexato (TMTX) administrado em doses crescentes junto com a leucovorina cálcica (LCV) no tratamento da pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) em pacientes com AIDS, o TMTX é um novo medicamento experimental eficaz no tratamento da PCP, mas tem administrado a apenas alguns pacientes. Portanto, não é certo se o TMTX é melhor, igual ou não tão eficaz quanto os medicamentos convencionais contra o PCP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O TMTX é um novo medicamento experimental que é eficaz no tratamento da PCP, mas foi administrado a apenas alguns pacientes. Portanto, não é certo se o TMTX é melhor, igual ou não tão eficaz quanto os medicamentos convencionais contra o PCP.

Doses crescentes de TMTX são usadas em combinação com LCV como tratamento inicial para PCP em 50 pacientes com AIDS. As doses são aumentadas por 21 dias uma vez ao dia e depois duas vezes ao dia. Aumentos de dose ocorrem em grupos subseqüentes de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

O paciente deve:

  • Tem pneumonia por Pneumocystis carinii (PCP) que não foi tratada para o episódio atual. A PCP deve ser documentada pela observação de > 1 agrupamento de organismos no escarro, secreção brônquica ou tecido pulmonar.
  • Apresentar sintomas clínicos de doença respiratória ou anormalidades radiológicas.

Critério de exclusão

  • O paciente não pode ter transtorno emocional significativo.

Medicação Concomitante: Excluídos:

  • Drogas que podem ser tóxicas para a medula óssea.
  • Drogas em investigação.

Medicação prévia: Excluídos:

  • Três pacientes em cada grupo não podem ter recebido zidovudina (AZT) por pelo menos 2 meses antes da administração de trimetrexato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Masur H

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 1989

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACTG 018
  • 10994 (REGISTRO: DAIDS ES Registry Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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