Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av trimetrexate i behandling av Pneumocystis Carinii Pneumonia (PCP) hos pasienter med AIDS som ikke tidligere er behandlet for PCP

28. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluering av økende doser av intravenøs trimetrexat som terapi for tidligere ubehandlet Pneumocystis Carinii-lungebetennelse hos AIDS-pasienter med påfølgende sammenligning av intravenøs og oral farmakokinetikk

For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til trimetrexat (TMTX) gitt i økende doser sammen med leucovorin calcium (LCV) for behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) hos AIDS-pasienter TMTX er et eksperimentelt nytt medikament som er effektivt for behandling av PCP, men har bare gitt til noen få pasienter. Derfor er det ikke sikkert om TMTX er bedre, det samme som eller ikke like effektivt som konvensjonelle legemidler mot PCP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TMTX er et eksperimentelt nytt medikament som er effektivt for behandling av PCP, men som kun har blitt gitt til noen få pasienter. Derfor er det ikke sikkert om TMTX er bedre, det samme som eller ikke like effektivt som konvensjonelle legemidler mot PCP.

Økende doser av TMTX brukes i kombinasjon med LCV som initial behandling for PCP hos 50 AIDS-pasienter. Dosene økes i 21 dager én gang daglig og deretter to ganger daglig. Doseeskalering forekommer hos påfølgende pasientgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienten må:

  • Har Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP) som ikke har blitt behandlet for gjeldende episode. PCP må dokumenteres ved observasjon av > 1 klynge av organismer i sputum, bronkial sekresjon eller lungevev.
  • Har kliniske symptomer på luftveissykdom eller radiologiske abnormiteter.

Eksklusjonskriterier

  • Pasienten kan ikke ha betydelig følelsesmessig lidelse.

Samtidig medisinering: Ekskludert:

  • Legemidler som sannsynligvis er benmargstoksiske.
  • Etterforskningsmedisiner.

Tidligere medisinering: Ekskludert:

  • Tre pasienter i hver gruppe kan ikke ha hatt zidovudin (AZT) i minst 2 måneder før administrering av trimetrexat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Masur H

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 1989

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACTG 018
  • 10994 (REGISTER: DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Trimetrexat glukuronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere