Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimetreksaattitutkimus Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) hoidossa AIDS-potilailla, joita ei ole aiemmin hoidettu PCP:n takia

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Laskimonsisäisen trimetreksaatin kasvavien annosten arviointi aiemmin hoitamattoman Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen hoitona AIDS-potilailla laskimonsisäisen ja suun farmakokinetiikan myöhemmällä vertailulla

Trimetreksaatin (TMTX) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi kasvavina annoksina yhdessä leukovoriinikalsiumin (LCV) kanssa Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) hoidossa AIDS-potilailla TMTX on uusi kokeellinen lääke, joka on tehokas PCP:n hoidossa, mutta sillä on annettu vain muutamalle potilaalle. Siksi ei ole varmaa, onko TMTX parempi, sama tai ei yhtä tehokas kuin tavanomaiset PCP-lääkkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TMTX on uusi kokeellinen lääke, joka on tehokas PCP:n hoidossa, mutta sitä on annettu vain harvoille potilaille. Siksi ei ole varmaa, onko TMTX parempi, sama tai ei yhtä tehokas kuin tavanomaiset PCP-lääkkeet.

Kasvavia TMTX-annoksia käytetään yhdessä LCV:n kanssa PCP:n alkuhoitona 50 AIDS-potilaalla. Annoksia nostetaan 21 päivän ajan kerran vuorokaudessa ja sitten kahdesti päivässä. Annosta kasvatetaan seuraavissa potilasryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaan tulee:

  • sinulla on Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP), jota ei ole hoidettu nykyisen episodin vuoksi. PCP on dokumentoitava tarkkailemalla > 1 organismiryhmää ysköksessä, keuhkoputken eritteessä tai keuhkokudoksessa.
  • Sinulla on hengitystiesairauksien tai radiologisten poikkeavuuksien kliinisiä oireita.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaalla ei voi olla merkittävää tunnehäiriötä.

Samanaikainen lääkitys: Ei sisällä:

  • Lääkkeet, jotka ovat todennäköisesti luuytimelle myrkyllisiä.
  • Tutkimuslääkkeet.

Aikaisempi lääkitys: Ei sisällä:

  • Kolmella potilaalla kussakin ryhmässä ei ole ollut tsidovudiinia (AZT) vähintään 2 kuukauden ajan ennen trimetreksaatin antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Masur H

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 1989

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 018
  • 10994 (REKISTERÖINTI: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa