이전에 PCP로 치료받지 않은 AIDS 환자의 폐포자충 폐렴(PCP) 치료에서 트리메트렉세이트에 대한 연구
2021년 10월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
AIDS 환자에서 이전에 치료받지 않은 Pneumocystis Carinii Pneumonia에 대한 치료법으로서 정맥용 Trimetrexate 용량 증량 평가와 정맥 및 경구 약동학의 후속 비교
AIDS 환자의 폐포자충 폐렴(Pneumocystis carinii pneumonia, PCP) 치료를 위해 류코보린 칼슘(LCV)과 함께 증량 투여하는 트리메트렉세이트(TMTX)의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 TMTX는 PCP 치료에 효과적인 실험적 신약이지만, 소수의 환자에게만 주어졌다.
따라서 TMTX가 PCP에 대해 기존 약물보다 더 나은지, 동일한지 또는 덜 효과적인지는 확실하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
TMTX는 PCP 치료에 효과적인 실험적 신약이지만 소수의 환자에게만 투여됐다. 따라서 TMTX가 PCP에 대해 기존 약물보다 더 나은지, 동일한지 또는 덜 효과적인지는 확실하지 않습니다.
50명의 AIDS 환자에서 PCP의 초기 치료로 LCV와 함께 TMTX의 복용량을 늘리는 것이 사용됩니다. 용량은 21일 동안 1일 1회, 이후 1일 2회 증량합니다. 후속 환자 그룹에서 용량 상승이 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 수행해야 합니다.
- 현재 에피소드에 대해 치료되지 않은 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP)이 있습니다. PCP는 객담, 기관지 분비물 또는 폐 조직에서 > 1 유기체 군집을 관찰하여 문서화해야 합니다.
- 호흡기 질환이나 방사선학적 이상이 있는 임상 증상이 있는 경우.
제외 기준
- 환자는 심각한 정서 장애를 가질 수 없습니다.
동시 약물: 제외:
- 골수 독성이 있을 가능성이 있는 약물.
- 조사용 약물.
이전 약물: 제외:
- 각 그룹의 3명의 환자는 트리메트렉세이트 투여 전 최소 2개월 동안 지도부딘(AZT)을 복용할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Masur H
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
1989년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTG 018
- 10994 (기재: DAIDS ES Registry Number)
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