HIV 陽性患者が薬を正しく服用できるようにするための 2 つのアドヒアランス プランに関する研究
HAART を受けている HIV 感染患者向けの服薬マネージャーと電子服薬リマインダー システムを使用したアドヒアランス戦略
この研究の目的は、患者が抗 HIV 薬の投与スケジュールを守るためのさまざまな方法を検討することです。
HIV 陽性患者が抗 HIV 薬から最大限の効果を得られるように、抗 HIV 薬を正しく服用することが非常に重要です。 「アドヒアランス」と呼ばれる薬を正しく服用すると、血中の HIV ウイルス レベル (ウイルス量) を長期間にわたって低く保つことができます。 しかし、抗 HIV 薬の投与スケジュールは複雑なことが多く、多くの患者は薬を正しい時間に服用することを忘れることが困難です。 この研究では、患者に薬を正しく服用することの重要性を教え、薬をいつ服用するかを思い出させるための 2 つの異なる方法を検討します。
調査の概要
詳細な説明
HIV 感染症の管理においては、抗レトロウイルス (AR) 療法を遵守することがますます重要になっています。 AR レジメンの順守は、治療薬レベルを維持する上で重要な要素であると考えられており、これによりウイルスを確実に抑制し、薬剤耐性のリスクを最小限に抑えることができます。 ただし、AR レジメンは、多くの場合、投与スケジュールが厳しく、複雑です。 患者は単に忘れてしまうため、服用を忘れてしまうことがよくあります。薬物乱用、うつ病、識字能力の低さなどの他の要因も遵守不履行の一因となります。 アドヒアランスは、個人の行動だけでなく、サービス、患者と医療提供者の関係の質、患者に提供される社会的サポートの量にも影響されます。 HIV 治療の長期にわたるアドヒアランスを改善するための、現在合意され、広く使用され、一般化可能な介入はありません。 この研究は、2 つの介入の長期比較評価を提供します。
個々の患者ではなく、臨床現場が、服薬管理者、電子服薬リマインダー システム、服薬管理者と電子服薬リマインダー システム、または通常のケアの 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 服薬管理者および/または電子服薬リマインダー システム介入に割り当てられた参加ユニットのスタッフを対象に、特別なトレーニング セッションが開催されます。 投薬管理者は、治験患者と個別に協力し、服薬遵守に必要な知識、動機、スキルに取り組む研究スタッフメンバーです。 電子服薬リマインダーシステムはALR（A Little Reminder）です。 これは小型の携帯用アラームで、患者の予定された AR 薬の投与時間に鳴ったり点滅したりするようにプログラムされています。 この研究の実施を許可された臨床施設で FIRST または MDR-HIV 研究に登録する患者には、その臨床施設がランダムに割り当てられたアドヒアランス介入に参加するオプションが提供されます。 FIRST および MDR-HIV プロトコルを通じて収集されたデータは、アドヒアランス研究の目的に対処するために使用されます。 FIRSTプロトコルに従う患者は、最初に血漿HIV-RNAレベルが2,000コピー/mlを超えるまでの時間を評価される。 また、FIRST および MDR-HIV 研究の患者は、ウイルス量、耐性、CD4 細胞数、接着およびその他の要因の変化について評価されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Community Consortium / UCSF
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- Virginia Cafaro M.D.
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
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Newark、New Jersey、アメリカ、07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- Partners in Research / New Mexico
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10453
- Bronx-Lebanon Hosp Ctr
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New York、New York、アメリカ、10037
- Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97210
- The Research and Education Group
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Philadelphia FIGHT
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Univ TX Health Science Ctr
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
以下の場合、患者はこの研究の対象となる可能性があります。
- 適格な CPCRA AR 治療研究に登録している。 現在、FIRST および MDR-HIV 研究が唯一適格なプロトコルです。
除外基準
以下の場合、患者はこの研究の対象となりません。
- 何らかの理由でこの研究に参加できないクリニックに登録している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 介入モデル：階乗代入
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Sharon Mannheimer
- スタディチェア：Edward Morse
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPCRA 062
- 11617 (レジストリ識別子：DAIDS ES)
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