Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование двух планов соблюдения режима лечения, призванных помочь ВИЧ-позитивным пациентам правильно принимать лекарства

28 сентября 2013 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Стратегии приверженности с использованием менеджера по лекарствам и электронной системы напоминаний о приеме лекарств для ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих ВААРТ

Целью этого исследования является рассмотрение различных способов помочь пациентам следовать графику приема препаратов против ВИЧ.

Очень важно, чтобы ВИЧ-положительные пациенты правильно принимали лекарства против ВИЧ, чтобы получить от них максимальную пользу. При правильном приеме препаратов, называемом «соблюдением режима лечения», уровень вируса ВИЧ в крови (вирусная нагрузка) может сохраняться на низком уровне в течение более длительного времени. Однако схемы приема препаратов против ВИЧ часто сложны, и многие пациенты с трудом запоминают, что нужно принимать лекарства в нужное время. В этом исследовании будут рассмотрены 2 различных способа научить пациентов важности правильного приема лекарств и напомнить им, когда принимать лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приверженность к антиретровирусной (АР) терапии становится все более важной в лечении ВИЧ-инфекции. Соблюдение режимов АР считается критическим фактором в поддержании терапевтических уровней лекарств, что помогает обеспечить подавление вируса и свести к минимуму риск лекарственной устойчивости. Тем не менее, схемы лечения АР часто сложны и требуют строгого режима дозирования. Пациенты часто пропускают дозы, потому что просто забывают; другие факторы, такие как злоупотребление психоактивными веществами, депрессия и низкий уровень грамотности, также способствуют несоблюдению режима лечения. На приверженность лечению влияет не только индивидуальное поведение, но и услуги, качество отношений между пациентом и врачом и объем социальной поддержки, предлагаемой пациенту. В настоящее время не существует согласованного, широко используемого и универсального вмешательства для улучшения соблюдения режима лечения в течение длительного курса терапии ВИЧ. Это исследование обеспечивает долгосрочную сравнительную оценку двух вмешательств.

Клинические учреждения, а не отдельные пациенты, рандомизируются в одну из четырех групп: менеджер по лекарствам, электронная система напоминаний о лекарствах, менеджер по лекарствам плюс электронная система напоминаний о лекарствах или обычный уход. Для сотрудников участвующих подразделений, назначенных менеджером по лекарствам и/или электронной системой напоминаний о лекарствах, проводятся специальные учебные занятия. Менеджер по лекарственным препаратам — это исследовательский сотрудник, который индивидуально работает с исследуемыми пациентами, обращаясь к знаниям, мотивации и навыкам, необходимым для соблюдения режима лечения. Электронная система напоминаний о лекарствах называется ALR (A Little Reminder). Это небольшой портативный будильник, который запрограммирован на подачу звукового и мигающего сигналов во время приема пациентом запланированных доз антиретровирусных препаратов. Пациентам, включенным в исследование FIRST или MDR-HIV в клинических центрах, уполномоченных проводить это исследование, предлагается возможность участия в вмешательстве по соблюдению режима лечения, которому клиническое учреждение было назначено случайным образом. Данные, собранные с помощью протоколов FIRST и MDR-HIV, используются для решения задач исследования приверженности. У пациентов с протоколом FIRST оценивают время до первого уровня РНК ВИЧ в плазме выше 2000 копий/мл. Кроме того, пациентов, участвующих в исследованиях FIRST и MDR-HIV, оценивают на предмет изменений вирусной нагрузки, резистентности, числа клеток CD4, приверженности лечению и других факторов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Virginia Cafaro M.D.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты могут иметь право на участие в этом исследовании, если они:

  • Зарегистрированы в квалификационном терапевтическом исследовании CPCRA AR. В настоящее время исследования FIRST и МЛУ-ВИЧ являются единственными подходящими протоколами.

Критерий исключения

Пациенты не будут допущены к участию в этом исследовании, если они:

  • Регистрируетесь в клинике, которая по какой-то причине не может участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Учебный стул: Sharon Mannheimer
  • Учебный стул: Edward Morse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPCRA 062
  • 11617 (Идентификатор реестра: DAIDS ES)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться