Tutkimus kahdesta hoitoon sitoutumissuunnitelmasta, jotka auttavat HIV-positiivisia potilaita ottamaan lääkkeensä oikein
Sitoutumisstrategiat lääkityspäällikön ja sähköisen lääkitysmuistutusjärjestelmän avulla HIV-tartunnan saaneille potilaille, jotka saavat HAART-hoitoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella erilaisia tapoja auttaa potilaita noudattamaan HIV-lääkitysaikatauluaan.
On erittäin tärkeää, että HIV-positiiviset potilaat ottavat HIV-lääkityksensä oikein, jotta he saavat niistä parhaan mahdollisen hyödyn. Lääkkeiden oikea ottaminen, jota kutsutaan "adherenssiksi", saattaa pitää HIV-viruksen tasot veressä (viruskuorma) alhaisina pidemmän aikaa. HIV-lääkitysohjelmat ovat kuitenkin usein monimutkaisia, ja monien potilaiden on vaikea muistaa ottaa lääkkeensä oikeaan aikaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta eri tapaa opettaa potilaita lääkkeiden oikean ottamisen tärkeydestä ja muistuttaa heitä siitä, milloin heidän tulee ottaa lääkkeensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiretroviraalisen hoidon (AR) noudattamisesta on tullut yhä tärkeämpää HIV-infektion hoidossa. AR-hoito-ohjelmien noudattamisen uskotaan olevan kriittinen tekijä terapeuttisten lääketasojen ylläpitämisessä, mikä auttaa varmistamaan viruksen suppression ja minimoimaan lääkeresistenssin riskin. AR-ohjelmat ovat kuitenkin usein monimutkaisia vaativien annostusaikataulujen kanssa. Potilaat jäävät usein ottamatta annoksia, koska he yksinkertaisesti unohtavat; Muut tekijät, kuten päihteiden väärinkäyttö, masennus ja alhainen lukutaito, vaikuttavat myös laiminlyöntiin. Hoitosuhteeseen ei vaikuta pelkästään yksilöllinen käyttäytyminen, vaan myös palvelut, potilas-tuottaja-suhteen laatu ja potilaalle tarjotun sosiaalisen tuen määrä. Tällä hetkellä ei ole sovittua, laajalti käytettyä ja yleistettävää interventiota HIV-hoidon pitkäaikaisen hoitoon sitoutumisen parantamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa pitkän aikavälin vertailevan arvion kahdesta interventiosta.
Kliiniset paikat yksittäisten potilaiden sijaan satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä: lääkityspäällikkö, sähköinen lääkitysmuistutusjärjestelmä, lääkityspäällikkö sekä sähköinen lääkemuistutusjärjestelmä tai tavallinen hoito. Erityiskoulutuksia järjestetään osallistuvien yksiköiden henkilöstölle, joka on määrätty lääkityspäällikkö- ja/tai sähköisen lääkemuistutusjärjestelmän interventioihin. Lääkityspäällikkö on tutkimushenkilöstö, joka työskentelee yksilöllisesti tutkimuspotilaiden kanssa ja käsittelee hoitoon sitoutumiseen tarvittavia tietoja, motivaatiota ja taitoja. Sähköinen lääkemuistutusjärjestelmä on ALR (A Little Reminder). Tämä on pieni, kannettava hälytys, joka on ohjelmoitu soimaan ja vilkkumaan potilaan suunnitellun AR-lääkityksen aikoina. Potilaille, jotka ilmoittautuvat joko FIRST- tai MDR-HIV-tutkimukseen kliinisissä paikoissa, joilla on lupa suorittaa tämä tutkimus, tarjotaan mahdollisuus osallistua hoitoon sitoutumiseen, johon kliininen paikka on satunnaisesti määrätty. FIRST- ja MDR-HIV-protokollien kautta kerättyjä tietoja käytetään hoitoon sitoutumistutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseen. FIRST-protokollaa käyttävien potilaiden aika arvioida, kuinka kauan ensimmäinen plasman HIV-RNA-taso ylittää 2 000 kopiota/ml. Myös FIRST- ja MDR-HIV-tutkimuksissa olevilta potilailta arvioidaan muutoksia viruskuormassa, resistenssissä, CD4-solujen määrässä, kiinnittymisessä ja muissa tekijöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Community Consortium / UCSF
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Virginia Cafaro M.D.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hosp
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Partners in Research / New Mexico
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10453
- Bronx-Lebanon Hosp Ctr
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- The Research and Education Group
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia FIGHT
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Univ TX Health Science Ctr
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:
- olet ilmoittautumassa pätevään CPCRA AR -terapeuttiseen tutkimukseen. Tällä hetkellä FIRST- ja MDR-HIV-tutkimukset ovat ainoat hyväksyvät protokollat.
Poissulkemiskriteerit
Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:
- Ilmoittaudutko klinikalle, joka ei jostain syystä voi osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sharon Mannheimer
- Opintojen puheenjohtaja: Edward Morse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPCRA 062
- 11617 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .