Eine Studie über zwei Adherence-Pläne, um HIV-positiven Patienten bei der korrekten Einnahme ihrer Medikamente zu helfen
Adhärenzstrategien mit einem Medikamentenmanager und einem elektronischen Medikamentenerinnerungssystem für HIV-infizierte Patienten, die HAART erhalten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, verschiedene Möglichkeiten zu untersuchen, um Patienten dabei zu helfen, ihre Anti-HIV-Medikamentenpläne einzuhalten.
Es ist sehr wichtig, dass HIV-positive Patienten ihre Anti-HIV-Medikamente richtig einnehmen, damit sie den bestmöglichen Nutzen daraus ziehen. Die korrekte Einnahme der Medikamente, sogenannte „Adhärenz“, kann dazu führen, dass der HIV-Virusspiegel im Blut (Viruslast) für längere Zeit niedrig bleibt. Allerdings sind die Medikamentenpläne gegen HIV oft kompliziert und viele Patienten haben Schwierigkeiten, sich daran zu erinnern, ihre Medikamente zum richtigen Zeitpunkt einzunehmen. In dieser Studie werden zwei verschiedene Möglichkeiten untersucht, Patienten über die Wichtigkeit der korrekten Einnahme ihrer Medikamente aufzuklären und sie daran zu erinnern, wann sie ihre Medikamente einnehmen müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Einhaltung einer antiretroviralen (AR) Therapie hat bei der Behandlung einer HIV-Infektion zunehmend an Bedeutung gewonnen. Man geht davon aus, dass die Einhaltung von AR-Behandlungsplänen ein entscheidender Faktor für die Aufrechterhaltung therapeutischer Arzneimittelspiegel ist und so dazu beiträgt, die Virussuppression sicherzustellen und das Risiko einer Arzneimittelresistenz zu minimieren. Allerdings sind AR-Therapien oft komplex und weisen anspruchsvolle Dosierungspläne auf. Patienten verpassen oft Dosen, weil sie es einfach vergessen; Andere Faktoren wie Drogenmissbrauch, Depressionen und niedrige Lese- und Schreibfähigkeiten tragen ebenfalls zur Nichteinhaltung bei. Die Adhärenz wird nicht nur durch das individuelle Verhalten beeinflusst, sondern auch durch die Dienstleistungen, die Qualität der Beziehung zwischen Patient und Anbieter und das Ausmaß der dem Patienten angebotenen sozialen Unterstützung. Derzeit gibt es keine allgemein anerkannte, weit verbreitete und verallgemeinerbare Intervention zur Verbesserung der Adhärenz über den langen Verlauf der HIV-Therapie. Diese Studie liefert eine langfristige vergleichende Bewertung zweier Interventionen.
Klinische Standorte und nicht einzelne Patienten werden randomisiert einer von vier Gruppen zugeteilt: einem Medikamentenmanager, einem elektronischen Medikamentenerinnerungssystem, einem Medikamentenmanager plus einem elektronischen Medikamentenerinnerungssystem oder der üblichen Pflege. Für das Personal der teilnehmenden Einheiten, das mit Medikamentenmanagern und/oder elektronischen Medikamentenerinnerungssystemen beauftragt ist, werden spezielle Schulungen abgehalten. Der Medikamentenmanager ist ein Forschungsmitarbeiter, der individuell mit Studienpatienten arbeitet und sich mit dem Wissen, der Motivation und den Fähigkeiten befasst, die für die Einhaltung erforderlich sind. Das elektronische Medikamentenerinnerungssystem ist ALR (A Little Reminder). Hierbei handelt es sich um einen kleinen, tragbaren Alarm, der so programmiert ist, dass er zu den Zeitpunkten der geplanten AR-Medikamentendosis des Patienten ertönt und blinkt. Patienten, die sich entweder für die FIRST- oder die MDR-HIV-Studie an klinischen Standorten anmelden, die zur Durchführung dieser Studie autorisiert sind, wird die Möglichkeit geboten, an der Adhärenzintervention teilzunehmen, der der klinische Standort nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurde. Die über das FIRST- und das MDR-HIV-Protokoll gesammelten Daten werden verwendet, um die Ziele der Adhärenzstudie zu erreichen. Bei Patienten im FIRST-Protokoll wird die Zeit bis zum Erreichen des ersten Plasma-HIV-RNA-Spiegels über 2.000 Kopien/ml untersucht. Außerdem werden Patienten der FIRST- und MDR-HIV-Studien auf Veränderungen der Viruslast, Resistenz, CD4-Zellzahl, Adhärenz und andere Faktoren untersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Community Consortium / UCSF
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- Virginia Cafaro M.D.
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
- Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
- Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- Partners in Research / New Mexico
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10453
- Bronx-Lebanon Hosp Ctr
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
- Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- The Research and Education Group
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Philadelphia FIGHT
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Univ TX Health Science Ctr
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie:
- Melden Sie sich für eine qualifizierende CPCRA-AR-Therapiestudie an. Derzeit sind die Studien FIRST und MDR-HIV die einzigen qualifizierenden Protokolle.
Ausschlusskriterien
Patienten sind für diese Studie nicht geeignet, wenn sie:
- Sie melden sich an einem Klinikstandort an, der aus irgendeinem Grund nicht an dieser Studie teilnehmen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Sharon Mannheimer
- Studienstuhl: Edward Morse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPCRA 062
- 11617 (Registrierungskennung: DAIDS ES)
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