Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dwóch planów przestrzegania zaleceń, które mają pomóc pacjentom zakażonym wirusem HIV w prawidłowym przyjmowaniu leków

28 września 2013 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Strategie przestrzegania zaleceń przy użyciu menedżera leków i elektronicznego systemu przypominania o lekach dla pacjentów zakażonych wirusem HIV otrzymujących HAART

Celem tego badania jest przyjrzenie się różnym sposobom pomocy pacjentom w przestrzeganiu schematów przyjmowania leków przeciw HIV.

Bardzo ważne jest, aby pacjenci zakażeni wirusem HIV prawidłowo przyjmowali leki przeciw HIV, aby odnieść z nich jak największe korzyści. Prawidłowe przyjmowanie leków, zwane „adherencją”, może utrzymywać niski poziom wirusa HIV we krwi (miano wirusa) przez dłuższy czas. Jednak harmonogramy przyjmowania leków przeciw HIV są często skomplikowane, a wielu pacjentów ma trudności z pamiętaniem o przyjmowaniu leków we właściwym czasie. W tym badaniu przyjrzymy się dwóm różnym sposobom nauczania pacjentów o znaczeniu prawidłowego przyjmowania leków i przypominania im, kiedy należy je przyjmować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (AR) staje się coraz ważniejsze w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Uważa się, że przestrzeganie schematów AR jest kluczowym czynnikiem w utrzymaniu terapeutycznych poziomów leków, pomagając w ten sposób w zapewnieniu supresji wirusa i minimalizując ryzyko lekooporności. Jednak schematy AR są często złożone z wymagającymi harmonogramami dawkowania. Pacjenci często pomijają dawki, ponieważ po prostu zapominają; inne czynniki, takie jak nadużywanie substancji, depresja i niski poziom umiejętności czytania i pisania, również przyczyniają się do nieprzestrzegania zasad. Na przestrzeganie zaleceń wpływają nie tylko indywidualne zachowania, ale także usługi, jakość relacji pacjent-świadczeniodawca oraz wielkość oferowanego pacjentowi wsparcia społecznego. Nie ma obecnie uzgodnionej, szeroko stosowanej i możliwej do uogólnienia interwencji poprawiającej przestrzeganie zaleceń w długim okresie terapii HIV. Niniejsze badanie zapewnia długoterminową ocenę porównawczą dwóch interwencji.

Ośrodki kliniczne, a nie poszczególni pacjenci, są przydzielani losowo do jednej z czterech grup: kierownik ds. leków, elektroniczny system przypominania o lekach, kierownik ds. leków plus elektroniczny system przypominania o lekach lub zwykła opieka. Odbywają się specjalne szkolenia dla personelu uczestniczących jednostek przypisanych do interwencji w zakresie zarządzania lekami i/lub elektronicznego systemu przypominania o lekach. Kierownik ds. leków to członek personelu badawczego, który pracuje indywidualnie z badanymi pacjentami, zajmując się wiedzą, motywacją i umiejętnościami niezbędnymi do przestrzegania zaleceń. Elektroniczny system przypominania o lekach to ALR (A Little Reminder). Jest to mały, przenośny alarm, który jest zaprogramowany tak, aby emitował dźwięk i migał w czasie zaplanowanych dawek leków AR dla pacjenta. Pacjenci zapisani do badania FIRST lub MDR-HIV w ośrodkach klinicznych uprawnionych do przeprowadzenia tego badania mają możliwość udziału w interwencji polegającej na przestrzeganiu zaleceń, do której ośrodek kliniczny został losowo przydzielony. Dane zebrane za pomocą protokołów FIRST i MDR-HIV są wykorzystywane do realizacji celów badania Adherence. Pacjenci w PIERWSZYM protokole są oceniani pod kątem czasu do pierwszego poziomu HIV-RNA w osoczu powyżej 2000 kopii/ml. Ponadto pacjenci uczestniczący w badaniach FIRST i MDR-HIV są oceniani pod kątem zmian miana wirusa, oporności, liczby komórek CD4, przestrzegania zaleceń i innych czynników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Virginia Cafaro M.D.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Zapisują się do kwalifikującego badania terapeutycznego CPCRA AR. Obecnie jedynymi protokołami kwalifikującymi są badania FIRST i MDR-HIV.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci nie będą kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Zapisują się do kliniki, która z jakiegoś powodu nie może uczestniczyć w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sharon Mannheimer
  • Krzesło do nauki: Edward Morse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPCRA 062
  • 11617 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj