Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van twee therapietrouwplannen om hiv-positieve patiënten te helpen hun medicatie op de juiste manier in te nemen

28 september 2013 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Strategieën voor therapietrouw Gebruik van een medicatiemanager en een elektronisch herinneringssysteem voor medicatie voor HIV-geïnfecteerde patiënten die HAART krijgen

Het doel van deze studie is om te kijken naar verschillende manieren om patiënten te helpen hun anti-hiv-medicatieschema's te volgen.

Het is erg belangrijk dat hiv-positieve patiënten hun hiv-remmers op de juiste manier innemen, zodat ze er het meeste profijt van hebben. Door de medicijnen op de juiste manier in te nemen, 'adherentie' genaamd, kan het hiv-virusgehalte in het bloed (virale last) voor een langere tijd laag blijven. Anti-hiv-medicatieschema's zijn echter vaak ingewikkeld en veel patiënten hebben moeite om te onthouden dat ze hun medicijnen op het juiste moment moeten innemen. Deze studie zal kijken naar 2 verschillende manieren om patiënten te leren hoe belangrijk het is om hun medicijnen correct in te nemen en om hen eraan te herinneren wanneer ze hun medicijnen moeten innemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het volgen van antiretrovirale (AR) therapie is steeds belangrijker geworden bij de behandeling van HIV-infectie. Aangenomen wordt dat het volgen van AR-regimes een cruciale factor is bij het handhaven van therapeutische geneesmiddelniveaus, waardoor virale onderdrukking wordt verzekerd en het risico op geneesmiddelresistentie wordt geminimaliseerd. AR-regimes zijn echter vaak complex met veeleisende doseringsschema's. Patiënten missen vaak doses omdat ze het gewoon vergeten; andere factoren zoals middelenmisbruik, depressie en laaggeletterdheid dragen ook bij aan therapieontrouw. Therapietrouw wordt niet alleen beïnvloed door individueel gedrag, maar ook door de diensten, de kwaliteit van de relatie tussen patiënt en zorgverlener en de hoeveelheid sociale steun die de patiënt wordt geboden. Er is momenteel geen algemeen aanvaarde, algemeen gebruikte en generaliseerbare interventie voor het verbeteren van de therapietrouw gedurende de lange duur van hiv-therapie. Deze studie biedt een lange termijn vergelijkende evaluatie van twee interventies.

Klinische locaties, in plaats van individuele patiënten, worden gerandomiseerd naar een van de vier groepen: een medicatiemanager, een elektronisch medicatieherinneringssysteem, een medicatiemanager plus een elektronisch medicatieherinneringssysteem of gebruikelijke zorg. Er worden speciale trainingen gehouden voor het personeel van de deelnemende eenheden dat is toegewezen aan interventies van de medicatiemanager en/of het elektronische medicatieherinneringssysteem. De medicatiemanager is een onderzoeksmedewerker die individueel met studiepatiënten werkt en de kennis, motivatie en vaardigheden aanspreekt die nodig zijn voor therapietrouw. Het elektronische medicatieherinneringssysteem is ALR (A Little Reminder). Dit is een klein, draagbaar alarm dat is geprogrammeerd om te klinken en te flitsen op de tijden van de geplande AR-medicatiedoses van de patiënt. Patiënten die zich inschrijven voor het FIRST- of MDR-HIV-onderzoek op klinische locaties die gemachtigd zijn om dit onderzoek uit te voeren, krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan de therapietrouwinterventie waaraan de klinische locatie willekeurig is toegewezen. Gegevens die zijn verzameld via de FIRST- en de MDR-HIV-protocollen worden gebruikt om de doelstellingen van het therapietrouwonderzoek aan te pakken. Patiënten met het FIRST-protocol worden beoordeeld op tijd tot het eerste plasma-hiv-RNA-niveau boven 2.000 kopieën/ml. Ook worden patiënten in de FIRST- en MDR-HIV-onderzoeken beoordeeld op veranderingen in virale belasting, resistentie, CD4-celtellingen, therapietrouw en andere factoren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1248

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Virginia Cafaro M.D.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten kunnen in aanmerking komen voor deze studie als ze:

  • Zich inschrijven voor een kwalificerende CPCRA AR therapeutische studie. Momenteel zijn de FIRST- en MDR-HIV-onderzoeken de enige kwalificerende protocollen.

Uitsluitingscriteria

Patiënten komen niet in aanmerking voor deze studie als ze:

  • zich inschrijven bij een kliniek die om de een of andere reden niet aan dit onderzoek kan deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sharon Mannheimer
  • Studie stoel: Edward Morse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPCRA 062
  • 11617 (Register-ID: DAIDS ES)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren