HIV 양성 환자가 약물을 올바르게 복용하도록 돕기 위한 두 가지 준수 계획에 대한 연구
HAART를 받는 HIV 감염 환자를 위한 약물 관리자 및 전자 약물 알림 시스템을 사용한 준수 전략
이 연구의 목적은 환자가 항 HIV 투약 일정을 따르도록 돕는 다양한 방법을 살펴보는 것입니다.
HIV 양성 환자가 항 HIV 약물을 올바르게 복용하여 가능한 최상의 효과를 얻는 것이 매우 중요합니다. "지속"이라고 하는 약물을 올바르게 복용하면 혈중 HIV 바이러스 수치(바이러스 수치)를 더 오랫동안 낮게 유지할 수 있습니다. 그러나 항 HIV 투약 일정은 종종 복잡하며 많은 환자들이 정확한 시간에 약을 복용하는 것을 기억하는 데 어려움을 겪습니다. 이 연구는 환자에게 약을 올바르게 복용하는 것의 중요성에 대해 가르치고 약을 복용해야 할 때를 상기시키는 두 가지 다른 방법을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
항레트로바이러스(AR) 요법에 대한 준수는 HIV 감염 관리에서 점점 더 중요해지고 있습니다. AR 요법을 준수하는 것은 치료 약물 수준을 유지하는 데 중요한 요소로 생각되어 바이러스 억제를 보장하고 약물 내성의 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 그러나 AR 요법은 복잡한 투약 일정이 필요한 경우가 많습니다. 환자들은 단순히 잊어버리기 때문에 종종 복용량을 놓칩니다. 약물 남용, 우울증, 낮은 문해력 수준과 같은 다른 요인들도 비순응에 기여합니다. 순응도는 개인의 행동뿐 아니라 서비스, 환자-제공자 관계의 질, 환자에게 제공되는 사회적 지원의 양에 의해서도 영향을 받습니다. HIV 치료의 장기 과정에서 순응도를 개선하기 위해 현재 합의되고 널리 사용되며 일반화할 수 있는 개입이 없습니다. 이 연구는 두 가지 개입에 대한 장기적인 비교 평가를 제공합니다.
개별 환자가 아닌 임상 현장은 투약 관리자, 전자 투약 알림 시스템, 투약 관리자와 전자 투약 알림 시스템 또는 일반적인 치료의 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 투약 관리자 및/또는 전자 투약 알림 시스템 개입에 할당된 참여 부서의 직원을 위한 특별 교육 세션이 열립니다. 투약 관리자는 순응도에 필요한 지식, 동기 및 기술을 다루면서 연구 환자와 개별적으로 협력하는 연구 직원입니다. 전자 복약 알림 시스템은 ALR(A Little Reminder)입니다. 이것은 환자의 예정된 AR 약물 투여 시간에 소리가 나고 깜박이도록 프로그래밍된 소형 휴대용 알람입니다. 이 연구를 수행하도록 승인된 임상 사이트에서 FIRST 또는 MDR-HIV 연구에 등록하는 환자에게는 임상 사이트가 무작위로 할당된 준수 개입에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. FIRST 및 MDR-HIV 프로토콜을 통해 수집된 데이터는 준수 연구 목표를 해결하는 데 사용됩니다. FIRST 프로토콜의 환자는 2,000 copies/ml 이상의 첫 번째 혈장 HIV-RNA 수준까지의 시간에 대해 평가됩니다. 또한 FIRST 및 MDR-HIV 연구에 참여하는 환자는 바이러스 부하, 내성, CD4 세포 수, 부착 및 기타 요인의 변화에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Community Consortium / UCSF
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Virginia Cafaro M.D.
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- Partners in Research / New Mexico
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10453
- Bronx-Lebanon Hosp Ctr
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- The Research and Education Group
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Philadelphia FIGHT
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Univ TX Health Science Ctr
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 적격 CPCRA AR 치료 연구에 등록하고 있습니다. 현재 FIRST 및 MDR-HIV 연구가 유일한 적격 프로토콜입니다.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 어떤 이유로 이 연구에 참여할 수 없는 클리닉 사이트에 등록하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 요인 할당
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sharon Mannheimer
- 연구 의자: Edward Morse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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