Um estudo de dois planos de adesão para ajudar pacientes HIV-positivos a tomar seus medicamentos corretamente
Estratégias de adesão usando um gerenciador de medicamentos e um sistema eletrônico de lembrete de medicamentos para pacientes infectados pelo HIV recebendo HAART
O objetivo deste estudo é examinar diferentes maneiras de ajudar os pacientes a seguir seus esquemas de medicação anti-HIV.
É muito importante que os pacientes HIV positivos tomem seus medicamentos anti-HIV corretamente para obter o melhor benefício possível deles. Tomar os medicamentos corretamente, chamado de “adesão”, pode manter os níveis do vírus HIV no sangue (carga viral) baixos por mais tempo. No entanto, os esquemas de medicação anti-HIV costumam ser complicados e muitos pacientes têm dificuldade em se lembrar de tomar os medicamentos no horário correto. Este estudo analisará 2 maneiras diferentes de ensinar os pacientes sobre a importância de tomar seus medicamentos corretamente e de lembrá-los de quando tomá-los.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão à terapia antirretroviral (AR) tornou-se cada vez mais importante no manejo da infecção pelo HIV. Acredita-se que a adesão aos regimes de AR seja um fator crítico na manutenção dos níveis terapêuticos dos medicamentos, ajudando assim a garantir a supressão viral e minimizando o risco de resistência aos medicamentos. No entanto, os regimes de AR são frequentemente complexos com esquemas de dosagem exigentes. Os pacientes muitas vezes perdem doses porque simplesmente esquecem; outros fatores, como abuso de substâncias, depressão e baixos níveis de alfabetização, também contribuem para a não adesão. A adesão é influenciada não apenas pelo comportamento individual, mas também pelos serviços, pela qualidade da relação paciente-profissional e pela quantidade de apoio social oferecido ao paciente. Atualmente, não existe uma intervenção amplamente utilizada e generalizável para melhorar a adesão ao longo do tratamento para o HIV. Este estudo fornece uma avaliação comparativa de longo prazo de duas intervenções.
Os locais clínicos, em vez de pacientes individuais, são randomizados para um dos quatro grupos: um gerenciador de medicamentos, um sistema eletrônico de lembrete de medicamentos, um gerenciador de medicamentos mais um sistema eletrônico de lembretes de medicamentos ou cuidados habituais. Sessões especiais de treinamento são realizadas para o pessoal das unidades participantes atribuídas às intervenções do gerenciador de medicamentos e/ou do sistema eletrônico de lembrete de medicamentos. O gerente de medicação é um membro da equipe de pesquisa que trabalha individualmente com os pacientes do estudo, abordando o conhecimento, a motivação e as habilidades necessárias para a adesão. O sistema eletrônico de lembrete de medicamentos é o ALR (A Little Reminder). Este é um pequeno alarme portátil que é programado para soar e piscar nos horários das doses de medicação de AR programadas para o paciente. Os pacientes inscritos no estudo FIRST ou MDR-HIV em locais clínicos autorizados a realizar este estudo têm a opção de participar da intervenção de adesão à qual o local clínico foi designado aleatoriamente. Os dados coletados por meio dos protocolos FIRST e MDR-HIV são usados para abordar os objetivos do estudo de adesão. Os pacientes no protocolo FIRST são avaliados quanto ao tempo até o primeiro nível plasmático de HIV-RNA acima de 2.000 cópias/ml. Além disso, os pacientes nos estudos FIRST e MDR-HIV são avaliados quanto a alterações na carga viral, resistência, contagem de células CD4, adesão e outros fatores.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Community Consortium / UCSF
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Virginia Cafaro M.D.
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver CPCRA / Denver Public Hlth
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- AIDS Research Alliance - Chicago
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hosp
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- North Jersey Community Research Initiative
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Partners in Research / New Mexico
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10453
- Bronx-Lebanon Hosp Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10037
- Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- The Research and Education Group
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Philadelphia FIGHT
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Univ TX Health Science Ctr
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes podem ser elegíveis para este estudo se:
- Estão se inscrevendo em um estudo terapêutico de CPCRA AR qualificado. Atualmente, os estudos FIRST e MDR-HIV são os únicos protocolos qualificados.
Critério de exclusão
Os pacientes não serão elegíveis para este estudo se:
- Está se matriculando em uma clínica que não pode participar deste estudo por algum motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sharon Mannheimer
- Cadeira de estudo: Edward Morse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- CPCRA 062
- 11617 (Identificador de registro: DAIDS ES)
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