Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av to overholdelsesplaner for å hjelpe HIV-positive pasienter med å ta medisinene sine riktig

28. september 2013 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Overholdelsesstrategier ved bruk av en medisinbehandling og et elektronisk medisinpåminnelsessystem for HIV-infiserte pasienter som mottar HAART

Formålet med denne studien er å se på ulike måter å hjelpe pasienter med å følge sine anti-HIV-medisineringsplaner.

Det er svært viktig at HIV-positive pasienter tar anti-HIV-medisinene sine riktig slik at de får best mulig utbytte av dem. Å ta medisinene riktig, kalt "adherence", kan holde HIV-virusnivået i blodet (viral belastning) lavt i lengre tid. Imidlertid er anti-HIV-medisineringsplaner ofte kompliserte, og mange pasienter har problemer med å huske å ta medisinene sine til riktig tid. Denne studien vil se på 2 forskjellige måter å lære pasienter om viktigheten av å ta medisinene sine riktig og å minne dem på når de skal ta medisinene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av antiretroviral (AR) terapi har blitt stadig viktigere i behandlingen av HIV-infeksjon. Overholdelse av AR-regimer antas å være en kritisk faktor for å opprettholde terapeutiske legemiddelnivåer, og dermed bidra til å sikre viral undertrykkelse og minimere risikoen for medikamentresistens. Imidlertid er AR-regimer ofte komplekse med krevende doseringsplaner. Pasienter går ofte glipp av doser fordi de rett og slett glemmer; andre faktorer som rusmisbruk, depresjon og lavt leseferdighetsnivå bidrar også til manglende overholdelse. Overholdelse påvirkes ikke bare av individuell atferd, men også av tjenestene, kvaliteten på forholdet mellom pasient og leverandør og mengden sosial støtte som tilbys pasienten. Det er foreløpig ingen avtalt, mye brukt og generaliserbar intervensjon for å forbedre etterlevelsen over det lange løpet av HIV-terapi. Denne studien gir en langsiktig komparativ evaluering av to intervensjoner.

Kliniske steder, snarere enn individuelle pasienter, er randomisert til en av fire grupper: en medikamentansvarlig, et elektronisk medisinpåminnelsessystem, en medisineringsansvarlig pluss et elektronisk medisinpåminnelsessystem, eller vanlig behandling. Spesielle opplæringssamlinger holdes for personalet ved deltakende enheter som er tildelt legemiddelansvarlig og/eller elektroniske påminnelsessystemintervensjoner. Medisineringslederen er en forskningsmedarbeider som arbeider individuelt med studiepasienter, og tar for seg kunnskapen, motivasjonen og ferdighetene som er nødvendige for etterlevelse. Det elektroniske medisinpåminnelsessystemet er ALR (A Little Reminder). Dette er en liten, bærbar alarm som er programmert til å lyde og blinke på tidspunktet for pasientens planlagte AR-medisindoser. Pasienter som melder seg på enten den FØRSTE eller MDR-HIV-studien på kliniske steder som er autorisert til å utføre denne studien, tilbys muligheten til å delta i adherence-intervensjonen som det kliniske stedet er tilfeldig tildelt. Data samlet inn gjennom FIRST- og MDR-HIV-protokollene brukes til å adressere målene for Adherence-studien. Pasienter på FIRST-protokollen vurderes for tid til første plasma HIV-RNA-nivå over 2000 kopier/ml. Pasienter på FIRST og MDR-HIV-studiene blir også vurdert for endringer i virusmengde, resistens, CD4-celletall, adherens og andre faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Community Consortium / UCSF
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • Virginia Cafaro M.D.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver CPCRA / Denver Public Hlth
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Univ Hosp Infectious Diseases Clinic
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale Univ School of Medicine / AIDS Program
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Washington Reg AIDS Prog / Dept of Infect Dis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • AIDS Research Alliance - Chicago
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana Comm AIDS Rsch Prog / Tulane Univ Med
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Hosp
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Wayne State Univ - WSU/DMC / Univ Hlth Ctr
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Southern New Jersey AIDS Clinical Trials
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • North Jersey Community Research Initiative
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • Partners in Research / New Mexico
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10453
        • Bronx-Lebanon Hosp Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Harlem AIDS Treatment Grp / Harlem Hosp Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • The Research and Education Group
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Philadelphia FIGHT
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Univ TX Health Science Ctr
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Richmond AIDS Consortium / Div of Infect Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter kan være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Registrerer deg for en kvalifiserende CPCRA AR terapeutisk studie. Foreløpig er FIRST og MDR-HIV-studiene de eneste kvalifiserende protokollene.

Eksklusjonskriterier

Pasienter vil ikke være kvalifisert for denne studien hvis de:

  • Registrerer deg på et klinikksted som av en eller annen grunn ikke er i stand til å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Studiestol: Sharon Mannheimer
  • Studiestol: Edward Morse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPCRA 062
  • 11617 (Registeridentifikator: DAIDS ES)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere