En undersøgelse af to overholdelsesplaner for at hjælpe hiv-positive patienter med at tage deres medicin korrekt

Overholdelse af antiretroviral (AR) behandling er blevet stadig vigtigere i behandlingen af ​​HIV-infektion. Overholdelse af AR-regimer menes at være en kritisk faktor for at opretholde terapeutiske lægemiddelniveauer, hvilket hjælper med at sikre viral suppression og minimere risikoen for lægemiddelresistens. AR-regimer er dog ofte komplekse med krævende doseringsplaner. Patienter går ofte glip af doser, fordi de simpelthen glemmer; andre faktorer såsom stofmisbrug, depression og lavt læsefærdighedsniveau bidrager også til manglende overholdelse. Overholdelse påvirkes ikke kun af individuel adfærd, men også af ydelserne, kvaliteten af ​​patient-leverandør-forholdet og mængden af ​​social støtte, der tilbydes patienten. Der er på nuværende tidspunkt ingen aftalt, udbredt og generaliserbar intervention til at forbedre adhærens over det lange forløb af HIV-terapi. Denne undersøgelse giver en langsigtet komparativ evaluering af to interventioner.

Kliniske steder, snarere end individuelle patienter, er randomiseret til en af ​​fire grupper: en medicinmanager, et elektronisk medicinpåmindelsessystem, en medicinmanager plus et elektronisk medicinpåmindelsessystem eller sædvanlig pleje. Der afholdes særlige træningssessioner for personalet i de deltagende enheder, der er tilknyttet medicinansvarlig og/eller elektroniske medicinpåmindelsessystemer. Medicinmanageren er en forskningsmedarbejder, der arbejder individuelt med undersøgelsespatienter, idet den adresserer den viden, motivation og færdigheder, der er nødvendige for tilslutning. Det elektroniske medicinpåmindelsessystem er ALR (A Little Reminder). Dette er en lille, bærbar alarm, der er programmeret til at lyde og blinke på tidspunktet for patientens planlagte AR-medicindoser. Patienter, der tilmeldes enten det FØRSTE eller MDR-HIV-studiet på kliniske steder, der er godkendt til at udføre denne undersøgelse, tilbydes muligheden for at deltage i den adhærensintervention, som det kliniske sted er blevet tilfældigt tildelt. Data indsamlet gennem FIRST og MDR-HIV-protokollerne bruges til at adressere overholdelsesundersøgelsens mål. Patienter på FIRST protokol vurderes for tid til det første plasma HIV-RNA niveau over 2.000 kopier/ml. Patienter på de FØRSTE og MDR-HIV-undersøgelser vurderes også for ændringer i viral belastning, resistens, CD4-celletal, adhærens og andre faktorer.