Une étude de deux plans d'observance pour aider les patients séropositifs à prendre leurs médicaments correctement

L'observance du traitement antirétroviral (AR) est devenue de plus en plus importante dans la prise en charge de l'infection par le VIH. On pense que l'adhésion aux régimes AR est un facteur critique dans le maintien des niveaux thérapeutiques des médicaments, contribuant ainsi à assurer la suppression virale et à minimiser le risque de résistance aux médicaments. Cependant, les régimes AR sont souvent complexes avec des schémas posologiques exigeants. Les patients manquent souvent des doses parce qu'ils oublient tout simplement; d'autres facteurs tels que la toxicomanie, la dépression et un faible niveau d'alphabétisation contribuent également à la non-observance. L'observance est influencée non seulement par le comportement individuel, mais aussi par les services, la qualité de la relation patient-soignant et la quantité de soutien social offert au patient. Il n'existe actuellement aucune intervention reconnue, largement utilisée et généralisable pour améliorer l'observance au long cours du traitement anti-VIH. Cette étude fournit une évaluation comparative à long terme de deux interventions.

Les sites cliniques, plutôt que les patients individuels, sont randomisés dans l'un des quatre groupes : un gestionnaire de médicaments, un système de rappel électronique de médicaments, un gestionnaire de médicaments plus un système électronique de rappel de médicaments ou les soins habituels. Des séances de formation particulières sont offertes au personnel des unités participantes affecté aux interventions du gestionnaire de médicaments et/ou du système de rappel électronique de médicaments. Le responsable des médicaments est un membre du personnel de recherche qui travaille individuellement avec les patients de l'étude, en abordant les connaissances, la motivation et les compétences nécessaires à l'observance. Le système électronique de rappel de médicaments est ALR (A Little Reminder). Il s'agit d'une petite alarme portable qui est programmée pour sonner et clignoter au moment des doses de médicaments antirétroviraux programmées pour le patient. Les patients qui s'inscrivent à l'étude FIRST ou MDR-HIV dans les sites cliniques autorisés à mener cette étude se voient offrir la possibilité de participer à l'intervention d'observance à laquelle le site clinique a été attribué au hasard. Les données collectées via les protocoles FIRST et MDR-HIV sont utilisées pour répondre aux objectifs de l'étude d'adhésion. Les patients sous le protocole FIRST sont évalués pour le temps jusqu'au premier niveau plasmatique d'ARN du VIH supérieur à 2 000 copies/ml. De plus, les patients des études FIRST et MDR-HIV sont évalués pour les changements dans la charge virale, la résistance, le nombre de cellules CD4, l'observance et d'autres facteurs.