LHRH抵抗性思春期早発症の少女の治療のためのテストラクトン
自律的非腫瘍性卵巣エストロゲン分泌による LHRH アナログ抵抗性思春期早発症の女児に対するテストラクトン治療
乳房の肥大、陰毛、月経などの思春期の正常な変化は、体内で生成されるホルモンに反応して、通常 9 歳から 15 歳の間に始まります。 一部の子供の体は、通常の年齢よりも前にこれらのホルモンを生成し、思春期の開始が早すぎます. この状態は思春期早発症として知られています。
思春期の開始に関与するホルモンは、下垂体と卵巣から来ます。 下垂体からのホルモンは卵巣に作用して、乳房の成長、陰毛の発達、月経の原因となるさまざまなホルモンを生成します。
思春期早発症の子供の多くは、黄体形成ホルモン放出ホルモン類似体(Lupron、Histerelin、Deslorelin)として知られる薬で治療できます。 この薬は実験室で作られ、下垂体で作られる天然ホルモンLHRHのように作用するように設計されています. この薬は、下垂体が放出するホルモンの量を減少させ、それによって卵巣から放出されるホルモンの量を減少させます。 しかし、すでに下垂体ホルモンのレベルが低いにもかかわらず、卵巣がまだホルモンを産生している少女もいます。 研究者は、LHRH アナログ療法がこれらの子供に有効であるとは考えていません。
テストラクトンは卵巣に直接作用する薬です。 卵巣でのエストロゲン産生の最終段階を防ぐことによって機能します。 この治療の目標は、エストロゲンの産生を停止し、思春期の開始を正常な年齢まで遅らせることです。
研究者は、LHRHa 抵抗性思春期早発症の患者にテストラクトンを 6 か月間投与します。 最初の治療が成功し、患者が非常に悪い副作用を経験しない場合、思春期が望まれるまで投薬を受け続けます. 治療中、患者は一般的な健康状態、ホルモンレベル、投薬レベルを頻繁に監視されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
患者は、ゴナドトロピンに依存しない思春期早発症の 1 ~ 8 歳 (研究への参加時) の女児です。 すべての民族グループが含まれます。
除外基準:
男性は除外され、臨床的に重大な肝障害および/または腎障害のある患者も除外されます (テストラクトンは肝臓および腎臓を介して代謝されます)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Boyar RM, Finkelstein JW, David R, Roffwarg H, Kapen S, Weitzman ED, Hellman L. Twenty-four hour patterns of plasma luteinizing hormone and follicle-stimulating hormone in sexual precocity. N Engl J Med. 1973 Aug 9;289(6):282-6. doi: 10.1056/NEJM197308092890602. No abstract available.
- Boyar RM, Rosenfeld RS, Kapen S, Finkelstein JW, Roffwarg HP, Weitzman ED, Hellman L. Human puberty. Simultaneous augmented secretion of luteinizing hormone and testosterone during sleep. J Clin Invest. 1974 Sep;54(3):609-18. doi: 10.1172/JCI107798.
- Weinstein LS, Shenker A, Gejman PV, Merino MJ, Friedman E, Spiegel AM. Activating mutations of the stimulatory G protein in the McCune-Albright syndrome. N Engl J Med. 1991 Dec 12;325(24):1688-95. doi: 10.1056/NEJM199112123252403.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 820165
- 82-CH-0165
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