Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testolaktoni LHRH-resistentin varhaismurrosiän hoitoon

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Testolaktonihoito LHRH-analogeille vastustuskykyisillä tytöillä ennenaikaisen murrosiän vuoksi autonomisen, ei-neoplastisen munasarjojen estrogeenierityksen vuoksi

Normaalit murrosiän muutokset, kuten rintojen suureneminen, häpykarva ja kuukautiset, alkavat yleensä 9-15 vuoden iässä vasteena kehossa tuotetuille hormoneille. Joidenkin lasten kehot tuottavat näitä hormoneja ennen normaalia ikää ja alkavat murrosiän liian aikaisin. Tämä tila tunnetaan ennenaikaiseksi murrosikääksi.

Murrosiän alkamisesta vastaavat hormonit tulevat aivolisäkkeestä ja munasarjoista. Aivolisäkkeen hormonit vaikuttavat munasarjoihin tuottaen erilaisia ​​hormoneja, jotka aiheuttavat rintojen kasvua, häpykarvojen kehittymistä ja kuukautisia.

Monet lapset, joilla on varhainen murrosikä, voidaan hoitaa lääkkeellä, joka tunnetaan nimellä lutenoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogi (Lupron, Histerelin, Deslorelin). Tämä lääke on valmistettu laboratoriossa ja se on suunniteltu toimimaan luonnollisen LHRH-hormonin tavoin, jota valmistetaan aivolisäkkeessä. Lääke saa aivolisäkkeen vähentämään vapauttamiensa hormonien määrää ja siten vähentämään munasarjojen vapauttamien hormonien määrää. Joillakin tytöillä on kuitenkin jo alhainen aivolisäkehormonien taso, ja silti heidän munasarjansa tuottavat edelleen hormoneja. Tutkijat eivät usko, että analoginen LHRH-terapia toimisi näille lapsille.

Testolaktoni on lääke, joka vaikuttaa suoraan munasarjoihin. Se toimii estämällä estrogeenituotannon viimeisen vaiheen munasarjassa. Tämän hoidon tavoitteena on pysäyttää estrogeenin tuotanto ja viivyttää murrosiän alkamista normaaliin ikään asti.

Tutkijat antavat potilaille, joilla on LHRHa-resistentti varhaisvaiheessa oleva murrosikä, Testolaktonia kuuden kuukauden ajan. Jos alkuhoito onnistuu eikä potilailla ole kovin pahoja sivuvaikutuksia, he jatkavat lääkkeiden saamista murrosikään asti. Hoidon aikana potilaiden yleistä terveydentilaa, hormonitasoja ja lääkitystasoja seurataan säännöllisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisia, joilla on varhainen murrosikä ja joilla on alhainen seerumin gonadotropiinitaso ja korkea seerumin estrogeenitaso tai jotka ovat osoittaneet riittämättömän kliinisen vasteen luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin analogin (Lupron, Histerelin, Deslorelin) hoidossa, hoidetaan testolaktonilla. Testolaktoni estää aromataasia, viimeistä estrogeenibiosynteesin entsyymiä. Hoidon tavoitteena on estää estrogeenin eritystä ja siten viivyttää sekundaarista sukupuolista kypsymistä ja epifyysien sulkeutumista normaaliikään asti. Tarkoituksena on lievittää tähän häiriöön usein liittyviä psyykkisiä ongelmia ja lyhytkasvuisuutta. Hoidon ajan potilaita seurataan säännöllisesti kliinisesti, hormonaalisesti ja toksikologisesti. Ensimmäinen hoitojakso on kuusi kuukautta. Jos potilaat reagoivat hoitoon ja sietävät sitä hyvin, testolaktonia annetaan, kunnes halutaan murrosikää. Potilaat, joilla on seerumin gonadotropiinien murrosikäisiä tasoja testolaktonihoidon aikana, mikä osoittaa sekundaarisen, gonadotropiinista riippuvan murrosiän alkamista, saavat LHRH-analogia testolaktonin lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat ovat 1-8-vuotiaita tyttöjä (tutkimukseen tullessa), joilla on gonadotropiinista riippumaton varhainen murrosikä. Kaikki etniset ryhmät ovat mukana.

POISTAMISKRITEERIT:

Miehet eivät sisälly tähän, samoin kuin potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta (testolaktoni metaboloituu maksan ja munuaisten kautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1982

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 820165
  • 82-CH-0165

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen murrosikä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa