未治療の卵巣癌患者におけるタキソール、シスプラチン、シクロホスファミド、および顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)の第I相試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
すべての患者は、NCIの病理学研究所での評価によって決定されるように、生検で卵巣癌が証明されている必要があります。
生殖細胞および境界組織学は特に除外されます。
患者は、FIGO ステージ III および IV 疾患、または組織型の分化が不十分な FIGO ステージ IIC 疾患に罹患している必要があり、化学療法の開始前に外科的減量が試みられます。
以前の化学療法または放射線療法は、患者を不適格にします。
パフォーマンスステータス:ECOG 2以下。
患者は、次の末端器官機能を備えている必要があります。
脳の関与なし。
-心筋梗塞の病歴、不整脈を必要とする
治療、左前ヘミブロックを伴う右脚ブロック、および左脚ブロック。
腎機能:クレアチニンクリアランスが60cc/分以上。尿管閉塞のある患者は、治療を開始する前にこれを修正する必要があります。
肝機能:正常な凝固パラメータ、血清トランスアミナーゼが正常の上限の3倍以内。
神経学的機能:グレード1を超える既存の機能障害はありません(軽度の振動遅延を除く).
-活動的な消化管出血の最近の病歴はありません。
-治療のサイクル1を開始する前の血液学的パラメーター:2000を超える総顆粒球数および100,000を超える血小板数。
患者は、根治的治療を受けた非黒色腫皮膚がんを除いて、浸潤性悪性腫瘍の既往がない場合があります。
患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供し、プロトコルの予想されるすべての要件を満たす意思を表明できなければなりません。
患者は病期分類の開腹手術から 8 週間以内に治療を開始できなければならず、化学療法の注入のために中心静脈カテーテルを留置する必要があります。
すべての患者は、Orkand Corporation (402-1732) に午前 8 時 30 分から午後 5 時の間に電話して登録する必要があります。適格基準が問われます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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