Um Estudo de Fase I de Taxol, Cisplatina, Ciclofosfamida e Fator Estimulante de Colônias de Granulócitos (G-CSF) em Pacientes com Câncer de Ovário Não Tratados Anteriormente

Todas as pacientes devem ter câncer de ovário comprovado por biópsia, conforme determinado pela avaliação no Laboratório de Patologia, NCI.

Células germinativas e histologias limítrofes são especificamente excluídas.

Os pacientes devem ter doença FIGO estágio III e IV, ou doença FIGO estágio IIC com histologia pouco diferenciada e serão submetidos a uma tentativa de citorredução cirúrgica antes do início da quimioterapia.

Quimioterapia ou radioterapia anteriores tornarão o paciente inelegível.

Status de desempenho: menor ou igual a ECOG 2.

Os pacientes devem ter a seguinte função de órgão final:

Sem envolvimento cerebral.

Sem história de infarto do miocárdio, arritmias cardíacas que exigissem

terapia, bloqueio de ramo direito com hemibloqueio anterior esquerdo e bloqueio de ramo esquerdo.

Função renal: depuração de creatinina maior ou igual a 60 cc/min; pacientes com obstrução ureteral devem ter isso corrigido antes de iniciar a terapia.

Função hepática: parâmetros de coagulação normais, transaminases séricas dentro de 3 vezes o limite superior do normal.

Função neurológica: sem disfunção preexistente maior que grau 1 (exclusivo de leve atraso vibratório).

Sem história recente de sangramento GI ativo.

Parâmetros hematológicos antes do início do ciclo 1 da terapia: contagem total de granulócitos maior que 2.000 e contagem de plaquetas maior que 100.000.

Os pacientes podem não ter histórico prévio de malignidade invasiva, com exceção do câncer de pele não melanoma tratado curativamente.

Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado por escrito e expressar a vontade de atender a todos os requisitos esperados do protocolo.

Os pacientes devem ser capazes de iniciar a terapia dentro de 8 semanas após a laparotomia e devem ter um cateter venoso central colocado para infusão de quimioterapia.

Todos os pacientes devem ser registrados ligando para a Orkand Corporation no número 402-1732 entre 8h30 e 17h; critérios de elegibilidade serão questionados.