Uno studio di fase I su taxolo, cisplatino, ciclofosfamide e fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) in pazienti con carcinoma ovarico precedentemente non trattato

Tutti i pazienti devono avere un cancro ovarico provato dalla biopsia come determinato dalla valutazione nel Laboratorio di patologia, NCI.

Le istologie a cellule germinali e borderline sono specificamente escluse.

I pazienti devono avere una malattia FIGO in stadio III e IV o una malattia FIGO in stadio IIC con istologia scarsamente differenziata e saranno sottoposti a un tentativo di debulking chirurgico prima dell'inizio della chemioterapia.

Una precedente chemioterapia o radioterapia renderà il paziente non idoneo.

Performance status: minore o uguale a ECOG 2.

I pazienti devono avere la seguente funzione d'organo terminale:

Nessun coinvolgimento cerebrale.

Nessuna storia di infarto del miocardio, aritmie cardiache che richiedono

terapia, blocco di branca destro con emiblocco anteriore sinistro e blocco di branca sinistro.

Funzionalità renale: clearance della creatinina maggiore o uguale a 60 cc/min; i pazienti con ostruzione ureterale devono essere corretti prima di iniziare la terapia.

Funzionalità epatica: normali parametri della coagulazione, transaminasi sieriche entro 3 volte il limite superiore della norma.

Funzione neurologica: nessuna disfunzione preesistente superiore al grado 1 (escluso lieve ritardo vibratorio).

Nessuna storia recente di sanguinamento gastrointestinale attivo.

Parametri ematologici prima dell'inizio del ciclo 1 di terapia: conta totale dei granulociti superiore a 2000 e conta piastrinica superiore a 100.000.

I pazienti potrebbero non aver avuto una precedente storia di tumore maligno invasivo ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato in modo curativo.

I pazienti devono essere in grado di fornire un consenso informato scritto ed esprimere la volontà di soddisfare tutti i requisiti previsti dal protocollo.

I pazienti devono essere in grado di iniziare la terapia entro 8 settimane dalla laparotomia di stadiazione e devono essere sottoposti a posizionamento di un catetere venoso centrale per l'infusione della chemioterapia.

Tutti i pazienti devono essere registrati chiamando la Orkand Corporation al numero 402-1732 tra le 8:30 e le 17:00; verranno interrogati i criteri di ammissibilità.