Studie fáze I taxolu, cisplatiny, cyklofosfamidu a faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) u dříve neléčených pacientek s rakovinou vaječníků

Všichni pacienti musí mít biopsií prokázanou rakovinu vaječníků, jak bylo stanoveno hodnocením v Laboratoři patologie, NCI.

Zárodečné buňky a hraniční histologie jsou specificky vyloučeny.

Pacienti musí mít onemocnění FIGO stadia III a IV nebo onemocnění FIGO stadia IIC se špatně diferencovanou histologií a před zahájením chemoterapie podstoupí pokus o chirurgické odstranění objemu.

Předchozí chemoterapie nebo radiační terapie způsobí, že pacient nebude způsobilý.

Stav výkonu: menší nebo roven ECOG 2.

Pacienti musí mít následující funkce koncových orgánů:

Žádné zapojení mozku.

Bez anamnézy infarktu myokardu, vyžadující srdeční arytmie

terapie, blok pravého raménka s levým předním hemiblokem a blokáda levého raménka.

Renální funkce: clearance kreatininu vyšší nebo rovna 60 cc/min; pacienti s ureterální obstrukcí musí být před zahájením léčby upraveni.

Jaterní funkce: normální koagulační parametry, sérové ​​transaminázy do 3násobku horní hranice normálu.

Neurologická funkce: žádná preexistující dysfunkce vyšší než 1. stupeň (s výjimkou mírného vibračního zpoždění).

Žádná nedávná historie aktivního GI krvácení.

Hematologické parametry před zahájením cyklu 1 terapie: celkový počet granulocytů vyšší než 2000 a počet krevních destiček vyšší než 100 000.

Pacienti nemuseli mít předchozí anamnézu invazivní malignity, s výjimkou nemelanomového kožního karcinomu, který byl kurativním způsobem léčen.

Pacienti musí být schopni dát písemný informovaný souhlas a vyjádřit ochotu splnit všechny očekávané požadavky protokolu.

Pacienti musí být schopni zahájit terapii do 8 týdnů po stagingové laparotomii a měli by mít zaveden centrální žilní katétr pro infuzi chemoterapie.

Všichni pacienti musí být registrováni zavoláním společnosti Orkand Corporation na číslo 402-1732 v době od 8:30 do 17:00; budou dotázána kritéria způsobilosti.