- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001272
이전에 치료받지 않은 난소암 환자에서 탁솔, 시스플라틴, 시클로포스파미드 및 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)에 대한 1상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
모든 환자는 NCI 병리학 연구소의 평가에 의해 결정된 생검으로 입증된 난소암을 가지고 있어야 합니다.
생식 세포 및 경계선 조직학은 특별히 제외됩니다.
환자는 FIGO 3기 및 4기 질환 또는 조직학이 제대로 분화되지 않은 FIGO 2기 질환을 가지고 있어야 하며 화학 요법을 시작하기 전에 외과적 축소 시도를 받아야 합니다.
이전의 화학 요법 또는 방사선 요법은 환자를 부적격자로 만듭니다.
수행 상태: ECOG 2 이하.
환자는 다음과 같은 말단 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.
뇌 개입 없음.
심근경색, 심장 부정맥의 병력 없음
치료, 왼쪽 전방 hemiblock 및 왼쪽 번들 분기 블록과 오른쪽 번들 분기 블록.
신장 기능: 크레아티닌 청소율 60cc/min 이상; 요관 폐쇄가 있는 환자는 치료를 시작하기 전에 이를 교정해야 합니다.
간 기능: 정상 응고 매개변수, 정상 상한치의 3배 이내의 혈청 트랜스아미나제.
신경학적 기능: 1등급 이상의 기존 기능 장애 없음(경미한 진동 지연 제외).
활동성 위장관 출혈의 최근 병력이 없습니다.
요법의 1주기 시작 전 혈액학적 매개변수: 총 과립구 수는 2000 이상이고 혈소판 수는 100,000 이상입니다.
치료적으로 치료되는 비흑색종 피부암을 제외하고 환자는 이전에 침습성 악성 종양의 병력이 없었을 수 있습니다.
환자는 서면 동의서를 제공하고 프로토콜의 모든 예상 요구 사항을 충족하겠다는 의지를 표현할 수 있어야 합니다.
환자는 개복술 준비 8주 이내에 치료를 시작할 수 있어야 하며 화학 요법 주입을 위해 배치된 중심 정맥 카테터가 있어야 합니다.
모든 환자는 오전 8시 30분에서 오후 5시 사이에 402-1732번으로 Orkand Corporation에 전화하여 등록해야 합니다. 자격 기준이 조회됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .