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H215O PETで研究された音声モーター制御の中心メカニズム

正常なボランティアと神経学的に言語障害のある患者における言語生成と理解に関する複合的研究

陽電子放射断層撮影法 (PET) は、脳の機能活動を調査するために使用される技術です。 PET 技術を使用すると、医師は脳に物理的/構造的損傷を与えることなく、正常な個人や神経疾患を持つ患者の中枢神経系の正常な生化学的および代謝的プロセスを研究することができます。 PET スキャンで放射性水 H215O を使用すると、言語に関連する脳の領域を良好に視覚化できます。

実施された PET スキャン研究のほとんどは、言語がどのように形成され、解読されるかについての学習に重点を置いています。 音声生成に関する研究はほとんど行われていない。 この研究は、音声運動制御に関与するメカニズムをより深く理解するために、放射性水 (H215O) と陽電子放射断層撮影法 (PET スキャン) を使用して脳のさまざまな領域への血流を測定することを目的としています。

脳の領域が活動すると、酸素と糖 (グルコース) の形でより多くの燃料が使用されます。 脳がより多くの燃料を使用すると、より多くの老廃物、二酸化炭素、水が生成されます。 血液は脳に燃料を運び、脳から老廃物を運びます。 脳の活動が増加すると、活動領域への、または活動領域からの血流も増加します。 これらの事実を知ることで、研究者は放射性化学物質 (H215O) と PET スキャンを使用して、脳のどの領域に多くの血流が流入しているかを観察できます。

研究者らは患者に、話し言葉、音声、言語に影響を与えるタスクを実行するよう依頼します。 同時に患者はPETスキャンを受けます。 このタスクは、研究者が発声器(喉頭)機能に関連する脳領域への血流、顎、舌、口の筋肉の動き、および運動言語のその他の側面を観察できるように設計されています。

特定の治療法や作業が、言語に影響を与える病気の症状をどのように引き出すことができるかを評価するための特別な研究が行われる予定です。 これらの検査の結果は、トゥレット症候群やパーキンソン病などの病気の神経学的メカニズムを評価するための他の研究に使用されます。<TAB>

調査の概要

詳細な説明

目的

このプロトコルの主な目的は、相補的な電気生理学的方法と血行力学的方法を組み合わせたマルチモーダル神経イメージングを使用して、健康な被験者と音声と言語に影響を与える神経障害のある被験者の脳と言語の関係を特徴付けることです。 第 2 の目的は、これらの発見を利用して、将来の治療研究のための評価尺度を開発することです。

研究対象集団

私たちは、言語処理に影響を与える脳卒中後の失語症、外傷性脳損傷、てんかん、発達性吃音の 4 つの神経疾患に焦点を当てます。 それぞれが、NIDCD の使命の中心となる重大な臨床問題を構成しています。 これらの障害は、言語の基本的な知覚および運動機能、言語の周辺構成要素から、単語、文、物語の処理を含むより高いレベルの言語形成に至るまで、いくつかのレベルで言語に障害を及ぼす可能性があります。

デザイン

私たちは、臨床病理が現れるレベルで言語を評価するように設計された一連のタスクを利用します。 私たちは、血行力学 (機能的 MRI) と電気生理学的 (EEG、MEG) のモダリティを組み合わせて、前者の優れた空間分解能と後者の時間分解能を活用します。 可能な限り、両方の手法で同じタスク パラダイムが使用されます。 私たちは横断的な下位研究を実施し、対象となる各障害における特定の質問に取り組みます。また、脳卒中後の失語症における回復と神経可塑性再組織化に関する縦断的なサブ研究も実施する予定です。

結果の尺度

結果の測定には、音声言語テストと心理テスト、スキャン中の行動パフォーマンスの測定、および対応する MRI、EEG、および MEG データが含まれます。 これらのデータセット間の関係は、統計分析パッケージを使用して評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • すべての被験者の選択基準:

18歳から85歳まで。

インフォームドコンセントを提供する能力。

2歳までに英語をネイティブスピーカーにする必要があります

選択された健康ボランティアグループの具体的な参加基準:

クリエイティブライティングのトレーニングと経験がある

声楽または器楽のトレーニングを受け、経験があること

ビジュアルアートのトレーニングを受け、経験がある

脳卒中後失語症患者の具体的な包含基準:

虚血性梗塞後の感覚運動障害と言語障害があった。

少なくとも2週間前に脳卒中を起こした。

外傷性脳損傷被験者の具体的な包含基準:

外傷性脳損傷の診断

受傷後少なくとも1か月

吃音のある被験者の具体的な参加基準:

13歳以前に発現した流暢性障害の症状を伴う発達性吃音の病歴

回復した場合は、学校または医療記録によって病歴が記録されます。

てんかん患者の具体的な適用基準:

年齢は18歳から55歳まで。

少なくとも 2 種類の標準的な抗てんかん薬による適切な治療に発作が反応しないこと。

手術を検討する意欲があること

英語が堪能。 非ネイティブスピーカーの流暢さがネイティブスピーカーと同等であれば、その人も含めることができます。

局在関連てんかんを患っている必要があります

この研究に参加するには、現在プロトコル 08-N-0161 に登録している必要があります

すべての被験者の除外基準:

外傷性脳損傷患者における心的外傷後ストレス障害(PTSD)を除く、過去または現在の主要な医学的または精神疾患(DSM-IV基準)、吃音患者における不安障害

脳卒中や外傷性脳損傷に関係のない一般身体検査での重大な異常

ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工内耳、破片の破片、または頭や首の組織に詰まった可能性のある小さな金属物体への重大な曝露歴があるため、または補聴器が必要な方は、MRI検査を受けることができません。

この研究では、妊娠中の被験者は PET 検査および MRI 検査から除外されています。

授乳中の被験者は PET 検査から除外されます。

重度の視覚失認を有する、または有することが判明した対象。

インフォームドコンセントを提供できない被験者。

脳卒中後失語症患者に対する具体的な除外基準:

過去に2回以上の脳卒中

神経変性疾患または血管性認知症の同時診断

Western Aphasia Battery (WAB) における理解失語指数 (AQ) が 4 未満

外傷性脳損傷患者に対する具体的な除外基準:

軍事被験者の場合: アシネトバクター・バウマニ・カルコアセティクス複合体 (ABC) 感染または定着の陽性スクリーニング

ランチョ・ロス・アミーゴス認知機能スケールのスコアが7未満、および/またはガルベストン見識および健忘テストのスコアが76未満によって証明される重度の認知障害。

すべての科目: WAB の理解度 AQ が 4 未満

PTSD の診断は、軍から採用された外傷性脳損傷被験者にほぼ必ず見出されますが、外傷性脳損傷被験者の参加を妨げるものではありません。

吃音のある被験者の具体的な除外基準:

標準的な臨床 (MPRAGE、T2 強調) MRI スキャン研究での構造異常

不安障害の診断は、吃音のある被験者の参加資格を剥奪するものではありません

てんかん患者に対する具体的な除外基準:

MRI スキャナーによって悪化する可能性のある閉所恐怖症または不安障害

てんかんに加えて、脳卒中、パーキンソン病などの神経疾患を患っている患者、または精神医学的診断を受けている患者(強迫性障害など)

フェノバルビタールまたは慢性ベンキソジアゼピンを服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1992年4月28日

研究の完了

2016年10月6日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2016年10月6日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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