- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001308
Meccanismi centrali nel controllo motorio del linguaggio studiati con H215O PET
Studi multimodali sulla produzione e comprensione del linguaggio in volontari normali e pazienti con disturbi del linguaggio su base neurologica
La tomografia ad emissione di positroni (PET) è una tecnica utilizzata per studiare l'attività funzionale del cervello. La tecnica PET consente ai medici di studiare i normali processi biochimici e metabolici del sistema nervoso centrale di individui normali e pazienti con malattie neurologiche senza danni fisici/strutturali al cervello. L'acqua radioattiva H215O nelle scansioni PET consente una buona visualizzazione delle aree del cervello legate alla parola.
La maggior parte degli studi sulla scansione PET condotti si sono concentrati sull'apprendimento di come si forma e decodifica il linguaggio. Pochi studi sono stati condotti sulla produzione del linguaggio. Questo studio mira a utilizzare l'acqua radioattiva (H215O) e la tomografia a emissione di positroni (scansione PET) per misurare il flusso sanguigno in diverse aree del cervello al fine di comprendere meglio i meccanismi coinvolti nel controllo motorio del linguaggio.
Quando una regione del cervello è attiva, utilizza più carburante sotto forma di ossigeno e zucchero (glucosio). Poiché il cervello utilizza più carburante, produce più prodotti di scarto, anidride carbonica e acqua. Il sangue trasporta carburante al cervello e prodotti di scarto lontano dal cervello. Man mano che l'attività cerebrale aumenta, aumenta anche il flusso sanguigno da e verso l'area di attività. Conoscendo questi fatti, i ricercatori possono utilizzare sostanze chimiche radioattive (H215O) e scansioni PET per osservare quali aree del cervello ricevono più flusso sanguigno.
I ricercatori chiederanno ai pazienti di svolgere compiti che influenzeranno il linguaggio, la voce e il linguaggio. Allo stesso tempo i pazienti saranno sottoposti a una scansione PET. I compiti sono progettati per aiutare i ricercatori a osservare il flusso sanguigno nelle aree cerebrali associate alle funzioni della casella vocale (laringea), al movimento dei muscoli della mascella, della lingua e della bocca e ad altri aspetti del linguaggio motorio.
Saranno condotti studi speciali per valutare in che modo determinate terapie e compiti possono far emergere i sintomi nelle malattie in cui la parola e il linguaggio sono compromessi. I risultati di questi test saranno utilizzati in altri studi per valutare i meccanismi neurologici di malattie come la sindrome di Tourette e il morbo di Parkinson.<TAB>
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Obbiettivo
L'obiettivo principale di questo protocollo è utilizzare il neuroimaging multimodale combinando metodi elettrofisiologici ed emodinamici complementari per caratterizzare le relazioni cervello-lingua in soggetti sani e quelli con disturbi neurologici che influenzano la parola e il linguaggio. Un obiettivo secondario è quello di utilizzare questi risultati per sviluppare misure di valutazione per futuri studi di trattamento.
Popolazioni di studio
Ci concentreremo su quattro disturbi neurologici che influenzano l'elaborazione del linguaggio, l'afasia post-ictus, la lesione cerebrale traumatica, l'epilessia e la balbuzie evolutiva. Ciascuno costituisce un problema clinico significativo centrale per la missione del NIDCD. Questi disturbi possono compromettere il linguaggio a diversi livelli - dalle sue caratteristiche percettive e motorie elementari, i mattoni periferici del linguaggio, a livelli più alti di formulazione del linguaggio, inclusa l'elaborazione di parole, frasi e narrativa.
Progetto
Utilizzeremo una serie di compiti progettati per valutare il linguaggio ai livelli in cui emerge la patologia clinica. Combineremo le modalità emodinamiche (MRI funzionale) ed elettrofisiologiche (EEG, MEG) per capitalizzare la risoluzione spaziale superiore della prima e la risoluzione temporale delle ultime metodiche. Quando possibile, vengono utilizzati gli stessi paradigmi di attività con entrambe le tecniche. Condurremo sottostudi trasversali, affrontando domande specifiche in ciascuno dei disturbi di interesse; condurremo anche sotto-studi longitudinali sul recupero e la riorganizzazione neuroplastica nell'afasia post-ictus.
Misure di risultato
Le misure dei risultati includono test di linguaggio e psicologici, misure delle prestazioni comportamentali durante la scansione e corrispondenti dati MRI, EEG e MEG. Le relazioni tra questi set di dati saranno valutate utilizzando pacchetti analitici statistici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERI DI INCLUSIONE PER TUTTI I SOGGETTI:
Dai 18 agli 85 anni.
Capacità di fornire il consenso informato.
Deve essere un madrelingua inglese all'età di 2 anni
CRITERI SPECIFICI DI INCLUSIONE PER GRUPPI SELEZIONATI DI VOLONTARI IN SALUTE:
Ho avuto una formazione ed esperienza nella scrittura creativa
Aver avuto formazione ed esperienza nella musica vocale o strumentale
Ho avuto formazione ed esperienza nelle arti visive
CRITERI SPECIFICI DI INCLUSIONE PER I SOGGETTI CON AFASIA POST-ISTUALE:
Aveva deficit sensomotori e del linguaggio a seguito di infarti ischemici.
Ha avuto un ictus almeno due settimane fa.
CRITERI SPECIFICI DI INCLUSIONE PER SOGGETTI CON LESIONI CEREBRALI TRAUMATICHE:
Diagnosi di trauma cranico
Almeno un mese dopo l'infortunio
CRITERI SPECIFICI DI INCLUSIONE PER SOGGETTI BALBUTTANTI:
Storia di balbuzie evolutiva con sintomi di disfluenza che si presentano prima dei 13 anni
Se recuperato, anamnesi documentata dalla scuola o dalle cartelle cliniche.
CRITERI SPECIFICI DI INCLUSIONE PER I SOGGETTI CON EPILESSIA:
Età dai 18 ai 55 anni.
Mancata risposta delle crisi a una terapia adeguata con almeno due farmaci antiepilettici standard.
Disponibilità a essere preso in considerazione per un intervento chirurgico
Ottima conoscenza dell'inglese. I non madrelingua possono essere inclusi se la loro fluidità è equivalente a quella di un madrelingua.
Deve avere epilessia correlata alla localizzazione
Deve essere attualmente iscritto al protocollo 08-N-0161 per partecipare a questo studio
CRITERI DI ESCLUSIONE PER TUTTI I SOGGETTI:
Principali malattie mediche o psichiatriche passate o presenti (criteri del DSM-IV) ad eccezione del disturbo post traumatico da stress (PTSD) nei soggetti con trauma cranico un disturbo d'ansia nei soggetti balbuzienti
Anomalie significative all'esame obiettivo generale non correlate all'ictus o al trauma cranico
Incapace di sottoporsi a studi di risonanza magnetica a causa di pacemaker, clip per aneurisma, impianti cocleari, frammenti di schegge o una storia significativa di esposizione a piccoli oggetti metallici che potrebbero essersi depositati nei tessuti della testa o del collo o che richiedono apparecchi acustici.
I soggetti in gravidanza sono esclusi dai test PET e MRI in questo studio.
I soggetti che allattano sono esclusi dai test PET.
Soggetti che hanno o si trovano ad avere una significativa agnosia visiva.
Soggetti che non possono fornire il consenso informato.
CRITERI DI ESCLUSIONE SPECIFICI PER I SOGGETTI CON AFASIA POST-ISTUALE:
Più di due colpi precedenti
Diagnosi concomitanti di disturbi neurodegenerativi o demenza vascolare
Comprension Aphasia Quotient (AQ) inferiore a 4 sulla Western Aphasia Battery (WAB)
CRITERI DI ESCLUSIONE SPECIFICI PER SOGGETTI CON LESIONI CEREBRALI TRAUMATICHE:
Per soggetti militari: Screening positivo per infezione o colonizzazione da Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex (ABC)
Gravi disturbi cognitivi come evidenziato da punteggi inferiori a 7 sulla scala Rancho Los Amigos del funzionamento cognitivo e/o inferiori a 76 sul test di orientamento e amnesia di Galveston.
Per tutte le materie: Comprensione AQ inferiore a 4 sul WAB
Una diagnosi di PTSD, che si trova quasi sempre in soggetti con trauma cranico reclutati dall'esercito, non squalifica i soggetti con trauma cranico dalla partecipazione.
CRITERI SPECIFICI DI ESCLUSIONE PER SOGGETTI BALBUTTANTI:
Anomalie strutturali su studi di scansioni MRI cliniche standard (MPRAGE, pesate in T2).
Una diagnosi di disturbo d'ansia non escluderà i soggetti balbuzienti dalla partecipazione
CRITERI SPECIFICI DI ESCLUSIONE PER I SOGGETTI CON EPILESSIA:
Claustrofobia o disturbi d'ansia che potrebbero essere esacerbati dallo scanner MRI
Soggetti con disturbi neurologici, oltre all'epilessia come, ictus, morbo di Parkinson), o con diagnosi psichiatriche (come, disturbo ossessivo-compulsivo)
Pazienti trattati con fenobarbital o benxodiazepine croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Malattie laringee
- Disturbi da tic
- Patologia
- Sindrome di Tourette
- Balbuzie
- Disturbi della voce
- Disturbi della comunicazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 920178
- 92-DC-0178
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