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Mecanismos centrales en el control motor del habla estudiados con H215O PET

Estudios multimodales de producción y comprensión del lenguaje en voluntarios normales y pacientes con trastornos del lenguaje de base neurológica

La tomografía por emisión de positrones (PET) es una técnica utilizada para investigar la actividad funcional del cerebro. La técnica PET permite a los médicos estudiar los procesos bioquímicos y metabólicos normales del sistema nervioso central de individuos normales y pacientes con enfermedades neurológicas sin daño físico/estructural al cerebro. El agua radiactiva H215O en las exploraciones PET permite una buena visualización de las áreas del cerebro relacionadas con el habla.

La mayoría de los estudios de tomografía por emisión de positrones realizados se han concentrado en aprender cómo se forma y decodifica el lenguaje. Se han realizado pocos estudios sobre la producción del habla. Este estudio tiene como objetivo utilizar agua radiactiva (H215O) y tomografía por emisión de positrones (PET scan) para medir el flujo sanguíneo en diferentes áreas del cerebro con el fin de comprender mejor los mecanismos involucrados en el control motor del habla.

Cuando una región del cerebro está activa, utiliza más combustible en forma de oxígeno y azúcar (glucosa). A medida que el cerebro usa más combustible, produce más productos de desecho, dióxido de carbono y agua. La sangre lleva combustible al cerebro y productos de desecho fuera del cerebro. A medida que aumenta la actividad cerebral, también aumenta el flujo de sangre hacia y desde el área de actividad. Conociendo estos hechos, los investigadores pueden usar productos químicos radiactivos (H215O) y tomografías PET para observar qué áreas del cerebro reciben más flujo sanguíneo.

Los investigadores pedirán a los pacientes que realicen tareas que afectarán el habla, la voz y el lenguaje. Al mismo tiempo, los pacientes se someterán a una exploración PET. Las tareas están diseñadas para ayudar a los investigadores a observar el flujo de sangre a las áreas del cerebro asociadas con las funciones de la caja de la voz (laríngea), el movimiento de los músculos de la mandíbula, la lengua y la boca, y otros aspectos del habla motora.

Se realizarán estudios especiales para evaluar cómo ciertas terapias y tareas pueden provocar síntomas en enfermedades en las que se ven afectados el habla y el lenguaje. Los resultados de estas pruebas se utilizarán en otros estudios para evaluar los mecanismos neurológicos de enfermedades como el síndrome de Tourette y la enfermedad de Parkinson.<TAB>

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo

El objetivo principal de este protocolo es utilizar neuroimagen multimodal combinando métodos electrofisiológicos y hemodinámicos complementarios para caracterizar las relaciones cerebro-lenguaje en sujetos sanos y aquellos con trastornos neurológicos que afectan el habla y el lenguaje. Un objetivo secundario es utilizar estos hallazgos para desarrollar medidas de evaluación para futuros estudios de tratamiento.

Poblaciones de estudio

Nos centraremos en cuatro trastornos neurológicos que afectan el procesamiento del lenguaje: afasia posterior a un accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, epilepsia y tartamudeo del desarrollo. Cada uno constituye un problema clínico significativo central para la misión del NIDCD. Estos trastornos pueden afectar el lenguaje en varios niveles, desde sus características motoras y perceptivas elementales, los componentes básicos periféricos del lenguaje, hasta niveles más altos de formulación del lenguaje, incluido el procesamiento de palabras, oraciones y narrativas.

Diseño

Utilizaremos un conjunto de tareas diseñadas para evaluar el lenguaje en los niveles en los que surge la patología clínica. Combinaremos modalidades hemodinámicas (IRM funcional) y electrofisiológicas (EEG, MEG) para capitalizar la resolución espacial superior de los primeros y la resolución temporal de los últimos métodos. Siempre que sea posible, se utilizan los mismos paradigmas de tareas con ambas técnicas. Realizaremos subestudios transversales, abordando cuestiones específicas en cada uno de los trastornos de interés; también realizaremos subestudios longitudinales de recuperación y reorganización neuroplástica en la afasia post-ictus.

Medidas de resultado

Las medidas de resultado incluyen pruebas de habla y lenguaje y psicológicas, medidas de rendimiento conductual durante la exploración y los datos correspondientes de MRI, EEG y MEG. Las relaciones entre estos conjuntos de datos se evaluarán utilizando paquetes analíticos estadísticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN PARA TODAS LAS ASIGNATURAS:

De 18 a 85 años.

Capacidad para dar consentimiento informado.

Debe ser un hablante nativo de inglés a los 2 años

CRITERIOS ESPECÍFICOS DE INCLUSIÓN PARA GRUPOS SELECCIONADOS DE VOLUNTARIOS SALUDABLES:

Haber tenido formación y experiencia en escritura creativa.

Haber tenido formación y experiencia en música vocal o instrumental.

Haber tenido formación y experiencia en artes visuales.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON AFASIA POSTACV:

Tenía déficits sensoriomotores y del lenguaje después de infartos isquémicos.

Tuvo un derrame cerebral hace al menos dos semanas.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON LESIÓN CEREBRAL TRAUMÁTICA:

Diagnóstico de TCE

Al menos un mes después de la lesión

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS TARTAMUDADOS:

Antecedentes de tartamudeo del desarrollo con síntomas de falta de fluidez que se presentan antes de los 13 años

Si se recupera, historial documentado por la escuela o registros médicos.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON EPILEPSIA:

Edades de 18 a 55 años.

Fracaso de las convulsiones para responder a la terapia adecuada con al menos dos fármacos antiepilépticos estándar.

Voluntad de ser considerado para la cirugía

La fluidez en Inglés. Se pueden incluir hablantes no nativos si su fluidez es equivalente a la de un hablante nativo.

Debe tener epilepsia relacionada con la localización

Debe estar actualmente inscrito en el Protocolo 08-N-0161 para participar en este estudio

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN PARA TODAS LAS ASIGNATURAS:

Enfermedades médicas o psiquiátricas importantes pasadas o presentes (criterios DSM-IV), excepto el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en sujetos con TBI y un trastorno de ansiedad en sujetos con tartamudez

Anomalías significativas en el examen físico general no relacionadas con el accidente cerebrovascular o la lesión cerebral traumática

No poder realizar estudios de resonancia magnética debido a marcapasos, clips de aneurisma, implantes cocleares, fragmentos de metralla o antecedentes significativos de exposición a pequeños objetos metálicos que puedan haberse alojado en los tejidos de la cabeza o el cuello o que requieran audífonos.

Los sujetos que están embarazadas están excluidos de las pruebas PET y MRI en este estudio.

Los sujetos que están lactando están excluidos de las pruebas de PET.

Sujetos que tienen o se encuentra que tienen agnosia visual significativa.

Sujetos que no pueden dar su consentimiento informado.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON AFASIA POSTACV:

Más de dos ictus previos

Diagnósticos concurrentes de trastornos neurodegenerativos o demencia vascular

Cociente de Comprensión de Afasia (AQ) de menos de 4 en la Batería de Afasia Occidental (WAB)

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON LESIÓN CEREBRAL TRAUMÁTICA:

Para sujetos militares: detección positiva de infección o colonización por Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex (ABC)

Deficiencias cognitivas severas como lo demuestran puntuaciones de menos de 7 en la Escala de Funcionamiento Cognitivo de Rancho Los Amigos y/o menos de 76 en la Prueba de Orientación y Amnesia de Galveston.

Para todas las materias: Comprensión AQ de menos de 4 en el WAB

Un diagnóstico de PTSD, que casi siempre se encuentra en sujetos con TBI reclutados del ejército, no descalificará a los sujetos con TBI de participar.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON TARTAMUDIA:

Anomalías estructurales en estudios clínicos estándar (MPRAGE, ponderados en T2) de imágenes por resonancia magnética

Un diagnóstico de trastorno de ansiedad no descalificará a los sujetos tartamudos para participar

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN ESPECÍFICOS PARA SUJETOS CON EPILEPSIA:

Claustrofobia o trastornos de ansiedad que podrían verse exacerbados por el escáner de resonancia magnética

Sujetos con trastornos neurológicos, además de epilepsia, como ictus, enfermedad de Parkinson) o que tengan diagnósticos psiquiátricos (como, por ejemplo, trastorno obsesivo-compulsivo)

Pacientes con fenobarbital o benzodiazepinas crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

28 de abril de 1992

Finalización del estudio

6 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de noviembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Última verificación

6 de octubre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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