- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001308
Sentrale mekanismer i talemotorstyring studert med H215O PET
Multimodale studier av språkproduksjon og -forståelse hos normale frivillige og pasienter med nevrologisk-baserte språkvansker
Positron Emission Tomography (PET) er en teknikk som brukes til å undersøke hjernens funksjonelle aktivitet. PET-teknikken lar leger studere de normale biokjemiske og metabolske prosessene i sentralnervesystemet til normale individer og pasienter med nevrologiske sykdommer uten fysisk/strukturell skade på hjernen. Radioaktivt vann H215O i PET-skanninger tillater god visualisering av områder av hjernen relatert til tale.
De fleste av PET-skanningsstudiene som er utført har konsentrert seg om å lære om hvordan språk dannes og dekodes. Det er utført få studier på taleproduksjon. Denne studien tar sikte på å bruke radioaktivt vann (H215O) og Positron Emission Tomography (PET-skanning) for å måle blodstrømmen til forskjellige områder av hjernen for å bedre forstå mekanismene involvert i talemotorisk kontroll.
Når en region av hjernen er aktiv, bruker den mer drivstoff i form av oksygen og sukker (glukose). Ettersom hjernen bruker mer drivstoff, produserer den flere avfallsprodukter, karbondioksid og vann. Blod frakter drivstoff til hjernen og avfallsstoffer bort fra hjernen. Ettersom hjerneaktiviteten øker, øker også blodstrømmen til og fra aktivitetsområdet. Ved å kjenne til disse fakta, kan forskere bruke radioaktive kjemikalier (H215O) og PET-skanninger for å observere hvilke områder av hjernen som får mer blodstrøm.
Forskere vil be pasienter utføre oppgaver som vil påvirke tale, stemme og språk. Samtidig vil pasientene gjennomgå en PET-skanning. Oppgavene er utformet for å hjelpe forskere med å observere blodstrømmen til hjerneområder assosiert med stemmeboksfunksjoner (strupehodet), bevegelse av muskler i kjeven, tungen og munnen og andre aspekter ved motorisk tale.
Spesielle studier vil bli gjennomført for å evaluere hvordan visse terapier og oppgaver kan trekke frem symptomer ved sykdommer der tale og språk påvirkes. Resultatene av disse testene vil bli brukt i andre studier for å evaluere de nevrologiske mekanismene til sykdommer som Tourettes syndrom og Parkinsons sykdom.<TAB>
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Objektiv
Hovedmålet med denne protokollen er å bruke multimodal nevroimaging som kombinerer komplementære elektrofysiologiske og hemodynamiske metoder for å karakterisere hjerne-språkforhold hos friske personer og de med nevrologiske lidelser som påvirker tale og språk. Et sekundært mål er å utnytte disse funnene til å utvikle evalueringstiltak for fremtidige behandlingsstudier.
Studiepopulasjoner
Vi vil fokusere på fire nevrologiske lidelser som påvirker språkbehandling post-slag afasi, traumatisk hjerneskade, epilepsi og utviklingsstamming. Hver av dem utgjør et betydelig klinisk problem sentralt i NIDCDs oppdrag. Disse lidelsene kan svekke språket på flere nivåer – fra dets elementære perseptuelle og motoriske trekk, språkets perifere byggesteiner, til høyere nivåer av språkformulering, inkludert ord-, setnings- og narrativ prosessering.
Design
Vi vil bruke et sett med oppgaver designet for å evaluere språk på nivåene der klinisk patologi dukker opp. Vi vil kombinere hemodynamiske (funksjonell MR) og elektrofysiologiske (EEG, MEG) modaliteter for å utnytte den overlegne romlige oppløsningen til førstnevnte og tidsmessig oppløsning av sistnevnte metoder. Når det er mulig, brukes de samme oppgaveparadigmene med begge teknikkene. Vi vil gjennomføre tverrsnittsunderstudier, som tar for seg spesifikke spørsmål i hver av interesseforstyrrelsene; vi vil også gjennomføre longitudinelle delstudier av recovery og nevroplastisk reorganisering ved afasi etter slag.
Utfallsmål
Utfallsmål inkluderer talespråk og psykologiske tester, mål på atferdsmessig ytelse under skanning og tilsvarende MR-, EEG- og MEG-data. Forholdet mellom disse datasettene vil bli evaluert ved hjelp av statistiske analysepakker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER FOR ALLE EMNER:
Alder 18 til 85.
Evne til å gi informert samtykke.
Må ha engelsk som morsmål innen 2 år
SPESIFIKKE INKLUDERINGSKRITERIER FOR UTVALGTE GRUPPER AV FRISKE FRIVILLIGE:
Har hatt opplæring og erfaring i kreativ skriving
Har hatt opplæring og erfaring innen vokal eller instrumental musikk
Har hatt opplæring og erfaring innen visuell kunst
SPESIFIKKE INKLUSJONSKRITERIER FOR AFASIEEMNER ETTER SJØK:
Hadde sensorimotoriske og språkdefekter etter iskemiske infarkter.
Fikk hjerneslag for minst to uker siden.
SPESIFIKKE INKLUSJONSKRITERIER FOR TRAUMATISKE HJERNESKADER:
Diagnose av TBI
Minst en måned etter skaden
SPESIFIKKE INKLUSJONSKRITERIER FOR STAMNINGSEMNER:
Anamnese med utviklingsstamming med symptomer på dysfluens før fylte 13 år
Hvis gjenfunnet, historie dokumentert av skolen eller medisinske poster.
SPESIFIKKE INKLUSJONSKRITERIER FOR EPILEPSIMAG:
Alder 18 til 55 år.
Anfall som ikke responderer på adekvat behandling med minst to standard antiepileptika.
Vilje til å bli vurdert for operasjon
Flytende i engelsk. Personer som ikke har morsmål kan inkluderes hvis deres flytende er lik den til en morsmål.
Må ha lokaliseringsrelatert epilepsi
Må være registrert i protokoll 08-N-0161 for å delta i denne studien
UTSLUTTELSESKRITERIER FOR ALLE EMNER:
Tidligere eller nåværende alvorlige medisinske eller psykiatriske sykdommer (DSM-IV-kriterier) unntatt Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) hos TBI-personer en angstlidelse hos stammende personer
Betydelige abnormiteter ved den generelle fysiske undersøkelsen som ikke er relatert til hjerneslag eller TBI
Kan ikke gjennomgå MR-studier på grunn av pacemakere, aneurismeklemmer, cochleaimplantater, splitterfragmenter eller en betydelig historie med eksponering for små metalliske gjenstander som kan ha satt seg fast i vevet i hodet eller nakken eller som trenger høreapparater.
Forsøkspersoner som er gravide er ekskludert fra PET- og MR-testene i denne studien.
Pasienter som ammer er ekskludert fra PET-testene.
Personer som har eller viser seg å ha betydelig visuell agnosi.
Forsøkspersoner som ikke kan gi informert samtykke.
SPESIFIKKE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR AFASIEEMNER ETTER SJØK:
Mer enn to tidligere slag
Samtidig diagnostisering av nevrodegenerative lidelser eller vaskulær demens
Comprehension Aphasia Quotient (AQ) på mindre enn 4 på Western Aphasia Battery (WAB)
SPESIFIKKE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR TRAUMATISKE HJERNESKADE:
For militære forsøkspersoner: Positiv screening for Acinetobacter baumannii-calcoaceticus kompleks (ABC) infeksjon eller kolonisering
Alvorlige kognitive svekkelser som dokumentert av skårer på mindre enn 7 på Rancho Los Amigos Scale of Cognitive Functioning og/eller mindre enn 76 på Galveston Orientation and Amnesia Test.
For alle fag: Forståelse AQ på mindre enn 4 på WAB
En diagnose av PTSD, som nesten alltid finnes hos TBI-fag rekruttert fra militæret, vil ikke gi TBI-subjekter ugyldig fra deltakelse.
SPESIFIKKE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR STAMNINGSEMNER:
Strukturelle abnormiteter på standard kliniske (MPRAGE, T2-vektet) MR-undersøkelser
En diagnose av angst vil ikke diskvalifisere stammende personer fra å delta
SPESIFIKKE UTSLUTTELSESKRITERIER FOR EPILEPSIEMNER:
Klaustrofobi eller angstlidelser som kan forverres av MR-skanneren
Personer med nevrologiske lidelser, i tillegg til epilepsi som hjerneslag, Parkinsons sykdom), eller som har psykiatriske diagnoser (som tvangslidelse)
Pasienter på fenobarbital eller kroniske benxodiazepiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Laryngeale sykdommer
- Tic lidelser
- Sykdom
- Tourettes syndrom
- Stamming
- Stemmeforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 920178
- 92-DC-0178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .