- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001308
H215O PET로 연구한 음성 운동 제어의 중심 메커니즘
신경학적 기반 언어 장애가 있는 일반 지원자와 환자의 언어 생산 및 이해에 대한 다중 모드 연구
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 뇌의 기능적 활동을 조사하는 데 사용되는 기술입니다. PET 기술을 통해 의사는 뇌에 물리적/구조적 손상 없이 정상적인 개인과 신경계 질환이 있는 환자의 중추신경계의 정상적인 생화학적 및 대사 과정을 연구할 수 있습니다. PET 스캔의 방사성 물 H215O는 언어와 관련된 뇌 영역의 좋은 시각화를 허용합니다.
수행된 대부분의 PET 스캔 연구는 언어가 어떻게 형성되고 해독되는지에 대한 학습에 집중했습니다. 음성 생성에 대한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이 연구는 언어 운동 제어와 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 방사성 물(H215O)과 양전자 방출 단층 촬영(PET 스캔)을 사용하여 뇌의 여러 영역으로의 혈류를 측정하는 것을 목표로 합니다.
뇌의 한 영역이 활성화되면 산소와 당(포도당) 형태의 연료를 더 많이 사용합니다. 뇌가 더 많은 연료를 사용할수록 더 많은 노폐물, 이산화탄소 및 물을 생성합니다. 혈액은 연료를 뇌로, 노폐물을 뇌에서 멀리 운반합니다. 뇌 활동이 증가함에 따라 활동 영역을 오가는 혈류도 증가합니다. 이러한 사실을 알고 있는 연구원들은 방사성 화학 물질(H215O)과 PET 스캔을 사용하여 뇌의 어느 영역이 더 많은 혈류를 받고 있는지 관찰할 수 있습니다.
연구원은 환자에게 말하기, 음성 및 언어에 영향을 미치는 작업을 수행하도록 요청할 것입니다. 동시에 환자는 PET 스캔을 받게 됩니다. 이 작업은 연구원이 성대(후두) 기능, 턱, 혀, 입 근육의 움직임 및 운동 언어의 다른 측면과 관련된 뇌 영역으로의 혈류를 관찰하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
특정 치료법과 작업이 언어와 언어에 영향을 미치는 질병의 증상을 어떻게 끌어낼 수 있는지 평가하기 위한 특별 연구가 수행될 것입니다. 이러한 검사 결과는 뚜렛 증후군 및 파킨슨병과 같은 질병의 신경학적 기전을 평가하기 위한 다른 연구에 사용될 예정입니다.<TAB>
연구 개요
상세 설명
목적
이 프로토콜의 주요 목적은 건강한 과목과 음성 및 언어에 영향을 미치는 신경 장애가 있는 사람들의 뇌-언어 관계를 특성화하기 위해 보완적인 전기 생리학적 및 혈역학적 방법을 결합한 다중 모드 신경 영상을 사용하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 결과를 활용하여 향후 치료 연구를 위한 평가 방법을 개발하는 것입니다.
연구 집단
우리는 뇌졸중 후 실어증, 외상성 뇌 손상, 간질 및 발달 말더듬의 언어 처리에 영향을 미치는 네 가지 신경 장애에 초점을 맞출 것입니다. 각각은 NIDCD의 사명에 중심이 되는 중요한 임상적 문제를 구성합니다. 이러한 장애는 기본 지각 및 운동 기능, 언어의 주변 구성 요소에서 단어, 문장 및 내러티브 처리를 포함한 더 높은 수준의 언어 형식에 이르기까지 여러 수준에서 언어를 손상시킬 수 있습니다.
설계
우리는 임상 병리가 나타나는 수준에서 언어를 평가하도록 설계된 일련의 작업을 활용할 것입니다. 우리는 혈역학(기능적 MRI) 및 전기생리학적(EEG, MEG) 양식을 결합하여 전자의 우수한 공간 해상도와 후자의 방법의 시간 해상도를 활용합니다. 가능할 때마다 동일한 작업 패러다임이 두 기술과 함께 사용됩니다. 우리는 각 관심 장애에 대한 특정 질문을 다루는 횡단적 하위 연구를 수행할 것입니다. 우리는 또한 뇌졸중 후 실어증에서 회복 및 신경가소성 재구성에 대한 종적 하위 연구를 수행할 것입니다.
결과 측정
결과 측정에는 음성 언어 및 심리 테스트, 스캔 중 행동 수행 측정 및 해당 MRI, EEG 및 MEG 데이터가 포함됩니다. 이러한 데이터 세트 간의 관계는 통계 분석 패키지를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 모든 과목에 대한 포함 기준:
18~85세.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
2세까지 영어 원어민이어야 함
건강한 자원봉사자의 선별된 그룹에 대한 특정 포함 기준:
창의적 글쓰기에 대한 교육 및 경험이 있어야 합니다.
성악 또는 기악에 대한 교육 및 경험이 있는 자
시각 예술에 대한 교육 및 경험이 있습니다.
뇌졸중 후 실어증 피험자를 위한 구체적인 포함 기준:
허혈성 경색 후 감각 운동 및 언어 장애가 있었습니다.
최소 2주 전에 뇌졸중이 있었습니다.
외상성 뇌 손상 피험자에 대한 특정 포함 기준:
TBI의 진단
부상 후 최소 한 달
말더듬 주제에 대한 특정 포함 기준:
13세 이전에 나타나는 난독증 증상을 동반한 발달적 말더듬의 병력
회복된 경우, 학교에서 문서화한 병력 또는 의료 기록.
간질 대상자를 위한 특정 포함 기준:
18~55세.
적어도 2가지 표준 항경련제를 사용한 적절한 치료에 반응하지 않는 발작.
수술을 고려하려는 의지
영어에 능숙 함. 비원어민의 유창성이 원어민과 동등한 경우 포함될 수 있습니다.
국소화 관련 간질이 있어야 함
이 연구에 참여하려면 현재 프로토콜 08-N-0161에 등록되어 있어야 합니다.
모든 과목에 대한 제외 기준:
TBI 피험자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 제외한 과거 또는 현재의 주요 의학적 또는 정신 질환(DSM-IV 기준) 말더듬 피험자의 불안 장애
뇌졸중 또는 TBI와 관련되지 않은 일반 신체 검사에서 현저한 이상
심박 조율기, 동맥류 클립, 인공 와우, 파편 조각 또는 머리나 목 조직에 박힐 수 있는 작은 금속 물체에 대한 상당한 노출 이력 또는 보청기가 필요한 사람으로 인해 MRI 검사를 받을 수 없습니다.
임신한 피험자는 본 연구에서 PET 및 MRI 검사에서 제외됩니다.
수유중인 피험자는 PET 테스트에서 제외됩니다.
상당한 시각 실인증이 있거나 있는 것으로 밝혀진 피험자.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
뇌졸중 후 실어증 환자에 대한 특정 제외 기준:
2회 이상의 이전 뇌졸중
신경퇴행성 질환 또는 혈관성 치매의 동시진단
WAB(Western Aphasia Battery)에서 4 미만의 이해 실어증 지수(AQ)
외상성 뇌 손상 피험자에 대한 특정 제외 기준:
군 대상자의 경우: Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex(ABC) 감염 또는 집락화에 대한 양성 선별 검사
Rancho Los Amigos 인지 기능 척도에서 7점 미만 및/또는 Galveston Orientation and Amnesia Test에서 76점 미만의 점수로 입증되는 심각한 인지 장애.
모든 과목: WAB에서 4 미만의 이해력 AQ
군대에서 모집된 TBI 피험자에게서 거의 항상 발견되는 PTSD 진단은 TBI 피험자의 참여를 박탈하지 않습니다.
말더듬 대상에 대한 특정 제외 기준:
표준 임상(MPRAGE, T2 강조) MRI 스캔 연구의 구조적 이상
불안 장애의 진단은 말더듬 피험자의 참여를 실격시키지 않습니다.
간질 피험자에 대한 특정 제외 기준:
MRI 스캐너로 인해 악화될 수 있는 밀실 공포증 또는 불안 장애
뇌전증 외에 뇌졸중, 파킨슨병 등의 신경학적 장애가 있거나 정신과적 진단(강박장애 등)이 있는 자
페노바르비탈 또는 만성 Benxodiazepines 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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