- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001308
Centrale mechanismen in spraakmotorische controle bestudeerd met H215O PET
Multimodale studies van taalproductie en -begrip bij normale vrijwilligers en patiënten met neurologisch gebaseerde taalstoornissen
Positron Emissie Tomografie (PET) is een techniek die wordt gebruikt om de functionele activiteit van de hersenen te onderzoeken. Met de PET-techniek kunnen artsen de normale biochemische en metabolische processen van het centrale zenuwstelsel van normale individuen en patiënten met neurologische aandoeningen bestuderen zonder fysieke / structurele schade aan de hersenen. Radioactief water H215O in PET-scans maakt een goede visualisatie mogelijk van hersengebieden die verband houden met spraak.
De meeste uitgevoerde PET-scanonderzoeken hebben zich geconcentreerd op het leren over hoe taal wordt gevormd en gedecodeerd. Er is weinig onderzoek gedaan naar spraakproductie. Deze studie heeft tot doel radioactief water (H215O) en positronemissietomografie (PET-scan) te gebruiken om de bloedtoevoer naar verschillende delen van de hersenen te meten om de mechanismen die betrokken zijn bij spraakmotorische controle beter te begrijpen.
Wanneer een hersengebied actief is, verbruikt het meer brandstof in de vorm van zuurstof en suiker (glucose). Naarmate de hersenen meer brandstof verbruiken, produceren ze meer afvalproducten, koolstofdioxide en water. Bloed vervoert brandstof naar de hersenen en afvalproducten weg van de hersenen. Naarmate de hersenactiviteit toeneemt, neemt ook de bloedstroom van en naar het gebied van activiteit toe. Als ze deze feiten kennen, kunnen onderzoekers radioactieve chemicaliën (H215O) en PET-scans gebruiken om te observeren welke delen van de hersenen meer bloed krijgen.
Onderzoekers zullen patiënten vragen taken uit te voeren die van invloed zijn op spraak, stem en taal. Tegelijkertijd ondergaan patiënten een PET-scan. De taken zijn ontworpen om onderzoekers te helpen bij het observeren van de bloedtoevoer naar hersengebieden die verband houden met voicebox (larynx) functies, beweging van spieren in de kaak, tong en mond, en andere aspecten van motorische spraak.
Er zullen speciale onderzoeken worden uitgevoerd om te evalueren hoe bepaalde therapieën en taken symptomen kunnen uitlokken bij ziekten waarbij spraak en taal zijn aangetast. De resultaten van deze tests zullen in andere studies worden gebruikt om de neurologische mechanismen van ziekten zoals het syndroom van Gilles de la Tourette en de ziekte van Parkinson te evalueren.<TAB>
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Objectief
Het primaire doel van dit protocol is het gebruik van multimodale neuroimaging die complementaire elektrofysiologische en hemodynamische methoden combineert om hersen-taalrelaties te karakteriseren bij gezonde proefpersonen en mensen met neurologische aandoeningen die spraak en taal beïnvloeden. Een secundair doel is om deze bevindingen te gebruiken om evaluatiemaatregelen te ontwikkelen voor toekomstige behandelingsstudies.
Bestudeer populaties
We zullen ons concentreren op vier neurologische aandoeningen die de taalverwerking beïnvloeden na een beroerte, afasie, traumatisch hersenletsel, epilepsie en ontwikkelingsstotteren. Elk vormt een belangrijk klinisch probleem dat centraal staat in de missie van de NIDCD. Deze stoornissen kunnen taal op verschillende niveaus aantasten - van de elementaire perceptuele en motorische kenmerken, de perifere bouwstenen van taal, tot hogere niveaus van taalformulering, inclusief woord-, zins- en verhalende verwerking.
Ontwerp
We zullen een reeks taken gebruiken die zijn ontworpen om taal te evalueren op de niveaus waarop klinische pathologie naar voren komt. We zullen hemodynamische (functionele MRI) en elektrofysiologische (EEG, MEG) modaliteiten combineren om te profiteren van de superieure ruimtelijke resolutie van de eerste en temporele resolutie van de laatste methoden. Waar mogelijk worden bij beide technieken dezelfde taakparadigma's gebruikt. We zullen cross-sectionele deelonderzoeken uitvoeren, waarbij we specifieke vragen behandelen in elk van de stoornissen die van belang zijn; we zullen ook longitudinale deelonderzoeken uitvoeren naar herstel en neuroplastische reorganisatie bij afasie na een beroerte.
Uitkomstmaatregelen
Uitkomstmaten zijn onder meer spraak-taal- en psychologische tests, metingen van gedragsprestaties tijdens het scannen en bijbehorende MRI-, EEG- en MEG-gegevens. Relaties tussen deze datasets zullen worden geëvalueerd met behulp van statistische analytische pakketten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE ONDERWERPEN:
Van 18 tot 85 jaar.
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Moet op 2-jarige leeftijd een native speaker Engels zijn
SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR GESELECTEERDE GROEPEN GEZONDE VRIJWILLIGERS:
Opleiding en ervaring hebben gehad in creatief schrijven
Opleiding en ervaring hebben gehad in vocale of instrumentale muziek
Opleiding en ervaring hebben gehad in de beeldende kunst
SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET AFASIE NA EEN SLAG:
Had sensomotorische en taalstoornissen na ischemische infarcten.
Minstens twee weken geleden een beroerte gehad.
SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET TRAUMATISCHE HERSENLETSELS:
Diagnose van TBI
Minstens een maand na het letsel
SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR STOTTERENDE ONDERWERPEN:
Geschiedenis van ontwikkelingsstotteren met symptomen van onvloeiendheid die zich voordoen vóór de leeftijd van 13 jaar
Indien hersteld, geschiedenis gedocumenteerd door school of medische dossiers.
SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET EPILEPSIE:
Leeftijd 18 tot 55 jaar.
Falen van aanvallen om te reageren op adequate therapie met ten minste twee standaard anti-epileptica.
Bereidheid om in aanmerking te komen voor een operatie
Vloeiend Engels. Niet-moedertaalsprekers kunnen worden opgenomen als hun vloeiendheid gelijk is aan die van een moedertaalspreker.
Moet lokalisatie-gerelateerde epilepsie hebben
Moet momenteel zijn ingeschreven in Protocol 08-N-0161 om deel te nemen aan dit onderzoek
UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE ONDERWERPEN:
Vroegere of huidige ernstige medische of psychiatrische ziekten (DSM-IV-criteria) behalve posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij TBI-patiënten een angststoornis bij stotterende patiënten
Significante afwijkingen bij algemeen lichamelijk onderzoek die geen verband houden met de beroerte of TBI
Niet in staat om MRI-onderzoeken te ondergaan vanwege pacemakers, aneurysmaclips, cochleaire implantaten, granaatscherven of een significante geschiedenis van blootstelling aan kleine metalen voorwerpen die vast kunnen komen te zitten in de weefsels van het hoofd of de nek of die gehoorapparaten nodig hebben.
Proefpersonen die zwanger zijn, worden in deze studie uitgesloten van de PET- en MRI-tests.
Onderwerpen die borstvoeding geven, zijn uitgesloten van de PET-testen.
Proefpersonen die significante visuele agnosie hebben of blijken te hebben.
Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET AFASIE NA EEN SLAG:
Meer dan twee eerdere beroertes
Gelijktijdige diagnoses van neurodegeneratieve aandoeningen of vasculaire dementie
Begrijpend afasiequotiënt (AQ) van minder dan 4 op de Western Aphasia Battery (WAB)
SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET TRAUMATISCHE HERSENLETSELS:
Voor militaire onderwerpen: positief scherm voor infectie of kolonisatie met Acinetobacter baumannii-calcoaceticuscomplex (ABC)
Ernstige cognitieve stoornissen zoals blijkt uit scores van minder dan 7 op de Rancho Los Amigos Scale of Cognitive Functioning en/of minder dan 76 op de Galveston Orientation and Amnesia Test.
Voor alle vakken: AQ van minder dan 4 op de WAB
Een diagnose van PTSS, die bijna altijd wordt aangetroffen bij TBI-proefpersonen die uit het leger worden gerekruteerd, zal TBI-proefpersonen niet ontslaan van deelname.
SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR STOTTERENDE ONDERWERPEN:
Structurele afwijkingen bij standaard klinische (MPRAGE, T2-gewogen) MRI-scanonderzoeken
Een diagnose van angststoornis zal stotterende proefpersonen niet diskwalificeren van deelname
SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET EPILEPSIE:
Claustrofobie of angststoornissen die kunnen worden verergerd door de MRI-scanner
Proefpersonen met neurologische stoornissen, naast epilepsie zoals beroerte, ziekte van Parkinson), of met psychiatrische diagnoses (zoals obsessief-compulsieve stoornis)
Patiënten op fenobarbital of chronische benxodiazepinen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- KNO-ziekten
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Spraakstoornissen
- Laryngeale ziekten
- Tic aandoeningen
- Ziekte
- Tourette syndroom
- Stotteren
- Stemstoornissen
- Communicatiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 920178
- 92-DC-0178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .