Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale mechanismen in spraakmotorische controle bestudeerd met H215O PET

Multimodale studies van taalproductie en -begrip bij normale vrijwilligers en patiënten met neurologisch gebaseerde taalstoornissen

Positron Emissie Tomografie (PET) is een techniek die wordt gebruikt om de functionele activiteit van de hersenen te onderzoeken. Met de PET-techniek kunnen artsen de normale biochemische en metabolische processen van het centrale zenuwstelsel van normale individuen en patiënten met neurologische aandoeningen bestuderen zonder fysieke / structurele schade aan de hersenen. Radioactief water H215O in PET-scans maakt een goede visualisatie mogelijk van hersengebieden die verband houden met spraak.

De meeste uitgevoerde PET-scanonderzoeken hebben zich geconcentreerd op het leren over hoe taal wordt gevormd en gedecodeerd. Er is weinig onderzoek gedaan naar spraakproductie. Deze studie heeft tot doel radioactief water (H215O) en positronemissietomografie (PET-scan) te gebruiken om de bloedtoevoer naar verschillende delen van de hersenen te meten om de mechanismen die betrokken zijn bij spraakmotorische controle beter te begrijpen.

Wanneer een hersengebied actief is, verbruikt het meer brandstof in de vorm van zuurstof en suiker (glucose). Naarmate de hersenen meer brandstof verbruiken, produceren ze meer afvalproducten, koolstofdioxide en water. Bloed vervoert brandstof naar de hersenen en afvalproducten weg van de hersenen. Naarmate de hersenactiviteit toeneemt, neemt ook de bloedstroom van en naar het gebied van activiteit toe. Als ze deze feiten kennen, kunnen onderzoekers radioactieve chemicaliën (H215O) en PET-scans gebruiken om te observeren welke delen van de hersenen meer bloed krijgen.

Onderzoekers zullen patiënten vragen taken uit te voeren die van invloed zijn op spraak, stem en taal. Tegelijkertijd ondergaan patiënten een PET-scan. De taken zijn ontworpen om onderzoekers te helpen bij het observeren van de bloedtoevoer naar hersengebieden die verband houden met voicebox (larynx) functies, beweging van spieren in de kaak, tong en mond, en andere aspecten van motorische spraak.

Er zullen speciale onderzoeken worden uitgevoerd om te evalueren hoe bepaalde therapieën en taken symptomen kunnen uitlokken bij ziekten waarbij spraak en taal zijn aangetast. De resultaten van deze tests zullen in andere studies worden gebruikt om de neurologische mechanismen van ziekten zoals het syndroom van Gilles de la Tourette en de ziekte van Parkinson te evalueren.<TAB>

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Het primaire doel van dit protocol is het gebruik van multimodale neuroimaging die complementaire elektrofysiologische en hemodynamische methoden combineert om hersen-taalrelaties te karakteriseren bij gezonde proefpersonen en mensen met neurologische aandoeningen die spraak en taal beïnvloeden. Een secundair doel is om deze bevindingen te gebruiken om evaluatiemaatregelen te ontwikkelen voor toekomstige behandelingsstudies.

Bestudeer populaties

We zullen ons concentreren op vier neurologische aandoeningen die de taalverwerking beïnvloeden na een beroerte, afasie, traumatisch hersenletsel, epilepsie en ontwikkelingsstotteren. Elk vormt een belangrijk klinisch probleem dat centraal staat in de missie van de NIDCD. Deze stoornissen kunnen taal op verschillende niveaus aantasten - van de elementaire perceptuele en motorische kenmerken, de perifere bouwstenen van taal, tot hogere niveaus van taalformulering, inclusief woord-, zins- en verhalende verwerking.

Ontwerp

We zullen een reeks taken gebruiken die zijn ontworpen om taal te evalueren op de niveaus waarop klinische pathologie naar voren komt. We zullen hemodynamische (functionele MRI) en elektrofysiologische (EEG, MEG) modaliteiten combineren om te profiteren van de superieure ruimtelijke resolutie van de eerste en temporele resolutie van de laatste methoden. Waar mogelijk worden bij beide technieken dezelfde taakparadigma's gebruikt. We zullen cross-sectionele deelonderzoeken uitvoeren, waarbij we specifieke vragen behandelen in elk van de stoornissen die van belang zijn; we zullen ook longitudinale deelonderzoeken uitvoeren naar herstel en neuroplastische reorganisatie bij afasie na een beroerte.

Uitkomstmaatregelen

Uitkomstmaten zijn onder meer spraak-taal- en psychologische tests, metingen van gedragsprestaties tijdens het scannen en bijbehorende MRI-, EEG- en MEG-gegevens. Relaties tussen deze datasets zullen worden geëvalueerd met behulp van statistische analytische pakketten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1163

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE ONDERWERPEN:

Van 18 tot 85 jaar.

Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Moet op 2-jarige leeftijd een native speaker Engels zijn

SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR GESELECTEERDE GROEPEN GEZONDE VRIJWILLIGERS:

Opleiding en ervaring hebben gehad in creatief schrijven

Opleiding en ervaring hebben gehad in vocale of instrumentale muziek

Opleiding en ervaring hebben gehad in de beeldende kunst

SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET AFASIE NA EEN SLAG:

Had sensomotorische en taalstoornissen na ischemische infarcten.

Minstens twee weken geleden een beroerte gehad.

SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET TRAUMATISCHE HERSENLETSELS:

Diagnose van TBI

Minstens een maand na het letsel

SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR STOTTERENDE ONDERWERPEN:

Geschiedenis van ontwikkelingsstotteren met symptomen van onvloeiendheid die zich voordoen vóór de leeftijd van 13 jaar

Indien hersteld, geschiedenis gedocumenteerd door school of medische dossiers.

SPECIFIEKE INSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET EPILEPSIE:

Leeftijd 18 tot 55 jaar.

Falen van aanvallen om te reageren op adequate therapie met ten minste twee standaard anti-epileptica.

Bereidheid om in aanmerking te komen voor een operatie

Vloeiend Engels. Niet-moedertaalsprekers kunnen worden opgenomen als hun vloeiendheid gelijk is aan die van een moedertaalspreker.

Moet lokalisatie-gerelateerde epilepsie hebben

Moet momenteel zijn ingeschreven in Protocol 08-N-0161 om deel te nemen aan dit onderzoek

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ALLE ONDERWERPEN:

Vroegere of huidige ernstige medische of psychiatrische ziekten (DSM-IV-criteria) behalve posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij TBI-patiënten een angststoornis bij stotterende patiënten

Significante afwijkingen bij algemeen lichamelijk onderzoek die geen verband houden met de beroerte of TBI

Niet in staat om MRI-onderzoeken te ondergaan vanwege pacemakers, aneurysmaclips, cochleaire implantaten, granaatscherven of een significante geschiedenis van blootstelling aan kleine metalen voorwerpen die vast kunnen komen te zitten in de weefsels van het hoofd of de nek of die gehoorapparaten nodig hebben.

Proefpersonen die zwanger zijn, worden in deze studie uitgesloten van de PET- en MRI-tests.

Onderwerpen die borstvoeding geven, zijn uitgesloten van de PET-testen.

Proefpersonen die significante visuele agnosie hebben of blijken te hebben.

Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET AFASIE NA EEN SLAG:

Meer dan twee eerdere beroertes

Gelijktijdige diagnoses van neurodegeneratieve aandoeningen of vasculaire dementie

Begrijpend afasiequotiënt (AQ) van minder dan 4 op de Western Aphasia Battery (WAB)

SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET TRAUMATISCHE HERSENLETSELS:

Voor militaire onderwerpen: positief scherm voor infectie of kolonisatie met Acinetobacter baumannii-calcoaceticuscomplex (ABC)

Ernstige cognitieve stoornissen zoals blijkt uit scores van minder dan 7 op de Rancho Los Amigos Scale of Cognitive Functioning en/of minder dan 76 op de Galveston Orientation and Amnesia Test.

Voor alle vakken: AQ van minder dan 4 op de WAB

Een diagnose van PTSS, die bijna altijd wordt aangetroffen bij TBI-proefpersonen die uit het leger worden gerekruteerd, zal TBI-proefpersonen niet ontslaan van deelname.

SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR STOTTERENDE ONDERWERPEN:

Structurele afwijkingen bij standaard klinische (MPRAGE, T2-gewogen) MRI-scanonderzoeken

Een diagnose van angststoornis zal stotterende proefpersonen niet diskwalificeren van deelname

SPECIFIEKE UITSLUITINGSCRITERIA VOOR ONDERWERPEN MET EPILEPSIE:

Claustrofobie of angststoornissen die kunnen worden verergerd door de MRI-scanner

Proefpersonen met neurologische stoornissen, naast epilepsie zoals beroerte, ziekte van Parkinson), of met psychiatrische diagnoses (zoals obsessief-compulsieve stoornis)

Patiënten op fenobarbital of chronische benxodiazepinen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

28 april 1992

Studie voltooiing

6 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd

6 oktober 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren