- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001308
Centrale mekanismer i talemotorstyring studeret med H215O PET
Multimodale undersøgelser af sprogproduktion og -forståelse hos normale frivillige og patienter med neurologisk-baserede sproghandicap
Positron Emission Tomography (PET) er en teknik, der bruges til at undersøge hjernens funktionelle aktivitet. PET-teknikken giver læger mulighed for at studere de normale biokemiske og metaboliske processer i centralnervesystemet hos normale individer og patienter med neurologiske sygdomme uden fysisk/strukturel skade på hjernen. Radioaktivt vand H215O i PET-scanninger tillader god visualisering af områder af hjernen relateret til tale.
De fleste af de gennemførte PET-scanningsundersøgelser har koncentreret sig om at lære om, hvordan sprog dannes og afkodes. Der er udført få undersøgelser af taleproduktion. Denne undersøgelse har til formål at bruge radioaktivt vand (H215O) og Positron Emission Tomography (PET-scanning) til at måle blodgennemstrømningen til forskellige områder af hjernen for bedre at forstå de mekanismer, der er involveret i talemotorisk kontrol.
Når en region af hjernen er aktiv, bruger den mere brændstof i form af ilt og sukker (glukose). Efterhånden som hjernen bruger mere brændstof, producerer den flere affaldsprodukter, kuldioxid og vand. Blod transporterer brændstof til hjernen og affaldsstoffer væk fra hjernen. Efterhånden som hjerneaktiviteten øger, øges blodgennemstrømningen til og fra aktivitetsområdet også. Ved at kende disse fakta kan forskere bruge radioaktive kemikalier (H215O) og PET-scanninger til at observere, hvilke områder af hjernen, der modtager mere blodgennemstrømning.
Forskere vil bede patienter om at udføre opgaver, der vil påvirke tale, stemme og sprog. Samtidig skal patienterne gennemgå en PET-scanning. Opgaverne er designet til at hjælpe forskere med at observere blodgennemstrømningen til hjerneområder, der er forbundet med voicebox (larynx) funktioner, bevægelse af muskler i kæben, tungen og munden og andre aspekter af motorisk tale.
Der vil blive gennemført særlige undersøgelser for at vurdere, hvordan visse terapier og opgaver kan trække symptomer frem ved sygdomme, hvor tale og sprog påvirkes. Resultaterne af disse tests vil blive brugt i andre undersøgelser til at evaluere de neurologiske mekanismer af sygdomme som Tourettes syndrom og Parkinsons sygdom.<TAB>
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Objektiv
Det primære formål med denne protokol er at bruge multimodal neuroimaging, der kombinerer komplementære elektrofysiologiske og hæmodynamiske metoder til at karakterisere hjerne-sprogforhold hos raske forsøgspersoner og dem med neurologiske lidelser, der påvirker tale og sprog. Et sekundært mål er at udnytte disse resultater til at udvikle evalueringsforanstaltninger til fremtidige behandlingsstudier.
Studiepopulationer
Vi vil fokusere på fire neurologiske lidelser, der påvirker sprogbehandling afasi efter slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, epilepsi og udviklingsstammen. Hver af dem udgør et væsentligt klinisk problem, der er centralt for NIDCD's mission. Disse lidelser kan svække sproget på flere niveauer – fra dets elementære perceptuelle og motoriske træk, sprogets perifere byggesten, til højere niveauer af sprogformulering, herunder ord-, sætnings- og fortællingsbehandling.
Design
Vi vil bruge et sæt opgaver designet til at evaluere sproget på de niveauer, hvor klinisk patologi opstår. Vi vil kombinere hæmodynamiske (funktionel MRI) og elektrofysiologiske (EEG, MEG) modaliteter for at udnytte den overlegne rumlige opløsning af førstnævnte og tidsmæssige opløsning af sidstnævnte metoder. Når det er muligt, bruges de samme opgaveparadigmer med begge teknikker. Vi vil udføre tværsnitsunderundersøgelser, der behandler specifikke spørgsmål i hver af interesseforstyrrelserne; vi vil også udføre longitudinelle delstudier af recovery og neuroplastisk reorganisering ved afasi efter slagtilfælde.
Resultatmål
Resultatmål omfatter talesprog og psykologiske tests, mål for adfærdspræstation under scanning og tilsvarende MR-, EEG- og MEG-data. Relationer mellem disse datasæt vil blive evalueret ved hjælp af statistiske analysepakker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER FOR ALLE EMNER:
Alder 18 til 85.
Evne til at give informeret samtykke.
Skal have engelsk som modersmål inden 2 år
SPECIFIKKE INKLUSIONSKRITERIER FOR UDVALGTE GRUPPER AF SUNDE FRIVILLIGE:
Har fået uddannelse og erfaring i kreativ skrivning
Har uddannelse og erfaring inden for vokal eller instrumental musik
Har haft uddannelse og erfaring inden for billedkunst
SPECIFIKKE INKLUSIONSKRITERIER FOR AFASIE-EMNE EFTER SLAG:
Havde sansemotoriske og sproglige underskud efter iskæmiske infarkter.
Fik slagtilfælde for mindst to uger siden.
SPECIFIKKE INKLUSIONSKRITERIER FOR TRAUMATISKE HJERNESKADER:
Diagnose af TBI
Mindst en måned efter skaden
SPECIFIKKE INKLUSIONSKRITERIER FOR STAMNINGSEMNER:
Historie om udviklingsstamming med symptomer på dysfluens, der viser sig før 13-årsalderen
Hvis genoprettet, historie dokumenteret af skole eller lægejournaler.
SPECIFIKKE INKLUSIONSKRITERIER FOR EPILEPSIEMNER:
Alder 18 til 55 år.
Manglende anfald reagerer på tilstrækkelig behandling med mindst to standard antiepileptika.
Lyst til at komme i betragtning til operation
Flydende engelsk. Ikke-modersmålstalere kan inkluderes, hvis deres flydende sprog er ækvivalent med en modersmålstalers.
Skal have lokaliseringsrelateret epilepsi
Skal i øjeblikket være tilmeldt protokol 08-N-0161 for at deltage i denne undersøgelse
EXKLUSIONSKRITERIER FOR ALLE EMNER:
Tidligere eller nuværende større medicinske eller psykiatriske sygdomme (DSM-IV-kriterier) undtagen Post Traumatic Stress Disorder (PTSD) hos TBI-personer en angstlidelse hos stammende personer
Betydelige abnormiteter ved den generelle fysiske undersøgelse, der ikke er relateret til slagtilfælde eller TBI
Ude af stand til at gennemgå MR-undersøgelser på grund af pacemakere, aneurismeklemmer, cochleaimplantater, granatsplinter eller en betydelig historie med eksponering for små metalliske genstande, som kan have sat sig fast i hoved- eller halsvæv, eller som har brug for høreapparater.
Forsøgspersoner, der er gravide, er udelukket fra PET- og MR-testene i denne undersøgelse.
Forsøgspersoner, der ammer, er udelukket fra PET-testene.
Forsøgspersoner, der har eller viser sig at have betydelig visuel agnosi.
Forsøgspersoner, der ikke kan give informeret samtykke.
SPECIFIKKE UDELUKKELSESKRITERIER FOR AFASIE-EMNER efter slagtilfælde:
Mere end to tidligere slag
Samtidig diagnosticering af neurodegenerative lidelser eller vaskulær demens
Comprehension Aphasia Quotient (AQ) på mindre end 4 på Western Aphasia Battery (WAB)
SPECIFIKKE UDELUKKELSESKRITERIER FOR TRAUMATISKE HJERNESKADER:
For militære forsøgspersoner: Positiv screening for Acinetobacter baumannii-calcoaceticus kompleks (ABC) infektion eller kolonisering
Alvorlige kognitive svækkelser som påvist af scorer på mindre end 7 på Rancho Los Amigos skalaen for kognitiv funktion og/eller mindre end 76 på Galveston Orientation and Amnesia Test.
For alle fag: Forståelse AQ på mindre end 4 på WAB
En diagnose af PTSD, som næsten altid findes hos TBI-personer rekrutteret fra militæret, vil ikke diskvalificere TBI-personer fra deltagelse.
SPECIFIKKE UDELUKKELSESKRITERIER FOR STAMNINGSEMNER:
Strukturelle abnormiteter på standard kliniske (MPRAGE, T2-vægtede) MRI-scanningsundersøgelser
En diagnose af angststyre vil ikke diskvalificere stammende personer fra at deltage
SPECIFIKKE UDELUKKELSESKRITERIER FOR EPILEPSIMAGES:
Klaustrofobi eller angstlidelser, der kan forværres af MR-scanneren
Personer med neurologiske lidelser, ud over epilepsi såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom), eller som har psykiatriske diagnoser (såsom obsessiv-kompulsiv lidelse)
Patienter på phenobarbital eller kroniske benxodiazepiner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Laryngeale sygdomme
- Tic lidelser
- Sygdom
- Tourettes syndrom
- Stammen
- Stemmeforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 920178
- 92-DC-0178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .