- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001308
Centrální mechanismy v řízení motorů řeči studované s H215O PET
Multimodální studie tvorby a porozumění řeči u normálních dobrovolníků a pacientů s neurologickým jazykovým postižením
Pozitronová emisní tomografie (PET) je technika používaná ke zkoumání funkční aktivity mozku. Technika PET umožňuje lékařům studovat normální biochemické a metabolické procesy centrálního nervového systému normálních jedinců a pacientů s neurologickým onemocněním bez fyzického / strukturálního poškození mozku. Radioaktivní voda H215O v PET skenech umožňuje dobrou vizualizaci oblastí mozku souvisejících s řečí.
Většina provedených studií PET skenování se soustředila na učení o tom, jak se tvoří a dekóduje jazyk. O produkci řeči bylo provedeno několik studií. Tato studie si klade za cíl použít radioaktivní vodu (H215O) a pozitronovou emisní tomografii (PET scan) k měření průtoku krve do různých oblastí mozku, aby bylo možné lépe porozumět mechanismům zapojeným do řízení motoriky řeči.
Když je oblast mozku aktivní, využívá více paliva ve formě kyslíku a cukru (glukózy). Jak mozek spotřebovává více paliva, produkuje více odpadních produktů, oxidu uhličitého a vody. Krev přenáší palivo do mozku a odpadní produkty pryč z mozku. Se zvyšující se mozkovou aktivitou se zvyšuje i průtok krve do az oblasti činnosti. Když vědci znají tato fakta, mohou pomocí radioaktivních chemikálií (H215O) a PET skenů pozorovat, které oblasti mozku dostávají více krve.
Výzkumníci požádají pacienty, aby prováděli úkoly, které ovlivní řeč, hlas a jazyk. Zároveň pacienti podstoupí PET vyšetření. Úkoly jsou navrženy tak, aby pomohly výzkumníkům pozorovat průtok krve do oblastí mozku spojených s funkcemi hlasové schránky (laryngeální), pohybem svalů v čelisti, jazyku a ústech a dalšími aspekty motorické řeči.
Budou provedeny speciální studie s cílem vyhodnotit, jak mohou určité terapie a úkoly vyvolat symptomy u nemocí, u kterých je řeč a jazyk ovlivněn. Výsledky těchto testů budou použity v dalších studiích k hodnocení neurologických mechanismů nemocí, jako je Tourettův syndrom a Parkinsonova nemoc.<TAB>
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Objektivní
Primárním cílem tohoto protokolu je použít multimodální neurozobrazení kombinující komplementární elektrofyziologické a hemodynamické metody k charakterizaci vztahů mezi mozkem a jazykem u zdravých subjektů a pacientů s neurologickými poruchami, které ovlivňují řeč a jazyk. Sekundárním cílem je využít tato zjištění k vývoji hodnotících opatření pro budoucí studie léčby.
Studijní populace
Zaměříme se na čtyři neurologické poruchy, které ovlivňují zpracování řeči po mozkové afázii, traumatické poranění mozku, epilepsii a vývojové koktání. Každý z nich představuje významný klinický problém ústřední pro poslání NIDCD. Tyto poruchy mohou narušit jazyk na několika úrovních – od jeho elementárních percepčních a motorických rysů, periferních stavebních kamenů jazyka, až po vyšší úrovně jazykové formulace, včetně zpracování slov, vět a vyprávění.
Design
Využijeme sadu úloh určených k hodnocení jazyka na úrovních, na kterých se objevuje klinická patologie. Budeme kombinovat hemodynamické (funkční MRI) a elektrofyziologické (EEG, MEG) modality, abychom využili vynikající prostorové rozlišení prvních a časové rozlišení druhých metod. Kdykoli je to možné, používají se u obou technik stejné paradigmata úloh. Provedeme průřezové dílčí studie zabývající se konkrétními otázkami u každé ze zájmových poruch; budeme také provádět longitudinální dílčí studie zotavení a neuroplastické reorganizace u afázie po mrtvici.
Výstupní opatření
Mezi výsledná měření patří řečové a psychologické testy, měření behaviorální výkonnosti během skenování a odpovídající MRI, EEG a MEG data. Vztahy mezi těmito datovými soubory budou vyhodnoceny pomocí statistických analytických balíčků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA ZAŘAZENÍ PRO VŠECHNY PŘEDMĚTY:
Věk 18 až 85 let.
Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Ve věku 2 let musí být rodilým mluvčím angličtiny
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO VYBRANÉ SKUPINY ZDRAVÝCH DOBROVOLNÍKŮ:
Prošel školením a zkušenostmi v oblasti tvůrčího psaní
Měl školení a zkušenosti v oblasti vokální nebo instrumentální hudby
Měl vzdělání a zkušenosti ve výtvarném umění
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO SUBJEKTY AFÁZIE PO CMP:
Měl senzomotorické a jazykové deficity po ischemických infarktech.
Nejméně před dvěma týdny prodělal mrtvici.
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO SUBJEKTY S TRAUMATICKÝM PORANĚNÍM MOZKU:
Diagnóza TBI
Nejméně měsíc po zranění
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO PŘEDMĚTY KOKTAVÁNÍ:
Historie vývojového koktání s příznaky dysfluence projevující se před 13. rokem věku
Pokud se to podaří, historie doložená školními nebo lékařskými záznamy.
SPECIFICKÁ KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ PRO SUBJEKTY EPILEPSIE:
Věk 18 až 55 let.
Selhání odezvy záchvatů na adekvátní léčbu alespoň dvěma standardními antiepileptiky.
Ochota zvážit operaci
Plynulost v angličtině. Mohou být zahrnuti i nerodilí mluvčí, pokud je jejich plynulost ekvivalentní s rodilým mluvčím.
Musí mít epilepsii související s lokalizací
Chcete-li se této studie zúčastnit, musíte být aktuálně zapsáni v protokolu 08-N-0161
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA PRO VŠECHNY PŘEDMĚTY:
Minulá nebo současná závažná lékařská nebo psychiatrická onemocnění (kritéria DSM-IV) s výjimkou posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u subjektů s TBI úzkostná porucha u koktavých subjektů
Významné abnormality při celkovém fyzikálním vyšetření nesouvisející s mrtvicí nebo TBI
Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí kvůli kardiostimulátorům, klipům aneuryzmatu, kochleárním implantátům, fragmentům šrapnelu nebo významné anamnéze vystavení malým kovovým předmětům, které se mohly usadit v tkáních hlavy nebo krku nebo které potřebují naslouchací pomůcky.
Subjekty, které jsou těhotné, jsou v této studii vyloučeny z testů PET a MRI.
Subjekty, které kojí, jsou z PET testů vyloučeny.
Subjekty, které mají nebo bylo zjištěno, že mají významnou vizuální agnozii.
Subjekty, které nemohou poskytnout informovaný souhlas.
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ SUBJEKTŮ AFÁZIE PO CMP:
Více než dva předchozí údery
Souběžné diagnózy neurodegenerativních poruch nebo vaskulární demence
Comprehension Aphasia Quotient (AQ) menší než 4 na baterii Western Aphasia Battery (WAB)
ZVLÁŠTNÍ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ SUBJEKTŮ S TRAUMATICKÝM POŠKOZENÍM MOZKU:
Pro vojenské subjekty: Pozitivní screening na infekci nebo kolonizaci komplexem Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC)
Závažné kognitivní poruchy, o čemž svědčí skóre méně než 7 na Rancho Los Amigos Scale of Cognitive Functioning a/nebo méně než 76 v testu Galveston Orientation and Amnesia Test.
Pro všechny předměty: porozumění AQ menší než 4 na WAB
Diagnóza PTSD, která se téměř vždy vyskytuje u subjektů s TBI rekrutovaných z armády, neznečistí subjekty TBI z účasti.
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ PŘEDMĚTŮ KOKTAVÝCH:
Strukturální abnormality ve standardních klinických (MPRAGE, T2-vážených) studiích MRI skenů
Diagnóza úzkostného dirorderu nediskvalifikuje koktavé subjekty z účasti
KONKRÉTNÍ KRITÉRIA PRO VYLOUČENÍ SUBJEKTŮ EPILEPSIE:
Klaustrofobie nebo úzkostné poruchy, které by mohl MRI skener zhoršit
Subjekty s neurologickými poruchami, kromě epilepsie, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba), nebo osoby s psychiatrickými diagnózami (jako je obsedantně-kompulzivní porucha)
Pacienti užívající fenobarbital nebo chronické benxodiazepiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Genetické choroby, vrozené
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Poruchy jazyka
- Poruchy řeči
- Nemoci hrtanu
- Tikové poruchy
- Choroba
- Tourettův syndrom
- Koktání
- Poruchy hlasu
- Poruchy komunikace
Další identifikační čísla studie
- 920178
- 92-DC-0178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .