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Mecanismos centrais no controle motor da fala estudados com H215O PET

Estudos Multimodais de Produção e Compreensão da Linguagem em Voluntários Normais e Pacientes com Distúrbios de Linguagem de Base Neurológica

A Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) é uma técnica usada para investigar a atividade funcional do cérebro. A técnica PET permite aos médicos estudar os processos bioquímicos e metabólicos normais do sistema nervoso central de indivíduos normais e pacientes com doenças neurológicas sem danos físicos/estruturais ao cérebro. A água radioativa H215O em exames de PET permite uma boa visualização de áreas do cérebro relacionadas à fala.

A maioria dos estudos de PET scan realizados concentrou-se em aprender sobre como a linguagem é formada e decodificada. Poucos estudos foram realizados sobre a produção da fala. Este estudo visa usar água radioativa (H215O) e tomografia por emissão de pósitrons (PET scan) para medir o fluxo sanguíneo para diferentes áreas do cérebro, a fim de entender melhor os mecanismos envolvidos no controle motor da fala.

Quando uma região do cérebro está ativa, ela usa mais combustível na forma de oxigênio e açúcar (glicose). À medida que o cérebro usa mais combustível, ele produz mais resíduos, dióxido de carbono e água. O sangue transporta combustível para o cérebro e os resíduos para fora do cérebro. À medida que a atividade cerebral aumenta, o fluxo sanguíneo de e para a área de atividade também aumenta. Conhecendo esses fatos, os pesquisadores podem usar produtos químicos radioativos (H215O) e exames de PET para observar quais áreas do cérebro estão recebendo mais fluxo sanguíneo.

Os pesquisadores pedirão aos pacientes que executem tarefas que afetarão a fala, a voz e a linguagem. Ao mesmo tempo, os pacientes serão submetidos a um PET scan. As tarefas são projetadas para ajudar os pesquisadores a observar o fluxo sanguíneo para áreas cerebrais associadas às funções da caixa de voz (laríngea), movimento dos músculos da mandíbula, língua e boca e outros aspectos da fala motora.

Estudos especiais serão conduzidos para avaliar como certas terapias e tarefas podem desencadear sintomas em doenças nas quais a fala e a linguagem são afetadas. Os resultados desses testes serão usados ​​em outros estudos para avaliar os mecanismos neurológicos de doenças como a síndrome de Tourette e a doença de Parkinson.<TAB>

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo

O objetivo principal deste protocolo é usar neuroimagem multimodal combinando métodos eletrofisiológicos e hemodinâmicos complementares para caracterizar as relações cérebro-linguagem em indivíduos saudáveis ​​e aqueles com distúrbios neurológicos que afetam a fala e a linguagem. Um objetivo secundário é utilizar esses achados para desenvolver medidas de avaliação para futuros estudos de tratamento.

Populações de estudo

Vamos nos concentrar em quatro distúrbios neurológicos que afetam o processamento da linguagem, afasia pós-AVC, traumatismo cranioencefálico, epilepsia e gagueira do desenvolvimento. Cada um constitui um problema clínico significativo e central para a missão do NIDCD. Esses distúrbios podem prejudicar a linguagem em vários níveis - desde suas características perceptivas e motoras elementares, os blocos de construção periféricos da linguagem, até níveis mais elevados de formulação da linguagem, incluindo processamento de palavras, frases e narrativas.

Projeto

Utilizaremos um conjunto de tarefas destinadas a avaliar a linguagem nos níveis em que a patologia clínica emerge. Combinaremos as modalidades hemodinâmica (ressonância magnética funcional) e eletrofisiológica (EEG, MEG) para capitalizar a resolução espacial superior do primeiro e a resolução temporal do segundo. Sempre que possível, os mesmos paradigmas de tarefa são usados ​​com ambas as técnicas. Faremos subestudos transversais, abordando questões específicas em cada um dos transtornos de interesse; também conduziremos sub-estudos longitudinais de recuperação e reorganização neuroplástica na afasia pós-AVC.

Medidas de resultado

As medidas de resultado incluem testes de fala e linguagem e psicológicos, medidas de desempenho comportamental durante a varredura e os dados correspondentes de MRI, EEG e MEG. As relações entre esses conjuntos de dados serão avaliadas usando pacotes analíticos estatísticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA TODAS AS PARTICIPANTES:

De 18 a 85 anos.

Capacidade de fornecer consentimento informado.

Deve ser um falante nativo de inglês aos 2 anos de idade

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA GRUPOS SELECIONADOS DE VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

Ter tido formação e experiência em escrita criativa

Ter tido formação e experiência em música vocal ou instrumental

Ter tido formação e experiência em artes visuais

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA SUJEITOS DE AFASIA PÓS-AVC:

Teve déficits sensório-motores e de linguagem após infartos isquêmicos.

Teve um AVC há pelo menos duas semanas.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS COM LESÃO ENCEFÁLICA TRAUMÁTICA:

Diagnóstico de TCE

Pelo menos um mês após a lesão

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS COM GAGUEIRA:

História de gagueira do desenvolvimento com sintomas de disfluência antes dos 13 anos de idade

Se recuperado, história documentada pela escola ou registros médicos.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS DE EPILEPSIA:

Idade de 18 a 55 anos.

Falha das convulsões em responder à terapia adequada com pelo menos duas drogas antiepilépticas padrão.

Vontade de ser considerado para cirurgia

Fluência em Inglês. Falantes não nativos podem ser incluídos se sua fluência for equivalente à de um falante nativo.

Deve ter epilepsia relacionada à localização

Deve estar atualmente inscrito no Protocolo 08-N-0161 para participar deste estudo

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA TODAS AS PARTICIPANTES:

Doenças médicas ou psiquiátricas graves passadas ou presentes (critérios do DSM-IV), exceto Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em indivíduos com TCE um distúrbio de ansiedade em indivíduos com gagueira

Anormalidades significativas no exame físico geral não relacionadas ao acidente vascular cerebral ou TCE

Incapaz de se submeter a exames de ressonância magnética devido a marcapassos, clipes de aneurisma, implantes cocleares, fragmentos de estilhaços ou uma história significativa de exposição a pequenos objetos metálicos que possam ter se alojado nos tecidos da cabeça ou pescoço ou que necessitem de aparelhos auditivos.

Indivíduos que estão grávidas são excluídos dos testes PET e MRI neste estudo.

Indivíduos que estão amamentando são excluídos dos testes PET.

Indivíduos que têm ou são diagnosticados com agnosia visual significativa.

Sujeitos que não podem fornecer consentimento informado.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA SUJEITOS DE AFASIA PÓS-AVC:

Mais de dois golpes anteriores

Diagnósticos concomitantes de distúrbios neurodegenerativos ou demência vascular

Quociente de Afasia de Compreensão (AQ) inferior a 4 na Bateria de Afasia Ocidental (WAB)

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS COM LESÃO ENCEFÁLICA TRAUMÁTICA:

Para militares: triagem positiva para infecção ou colonização do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC)

Deficiências cognitivas graves evidenciadas por pontuações inferiores a 7 na Escala Rancho Los Amigos de Funcionamento Cognitivo e/ou inferior a 76 no Teste de Orientação e Amnésia de Galveston.

Para todas as disciplinas: AQ de compreensão inferior a 4 no WAB

Um diagnóstico de PTSD, que é quase sempre encontrado em indivíduos com TCE recrutados nas forças armadas, não desqualificará a participação de indivíduos com TCE.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA PESSOAS COM GAGUEIRA:

Anormalidades estruturais em exames de ressonância magnética clínica padrão (MPRAGE, ponderada em T2)

Um diagnóstico de transtorno de ansiedade não desqualificará os indivíduos gagos da participação

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS DE EPILEPSIA:

Claustrofobia ou transtornos de ansiedade que podem ser exacerbados pelo scanner de ressonância magnética

Sujeitos com distúrbios neurológicos, além de epilepsia, como, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson), ou que tenham diagnósticos psiquiátricos (como, transtorno obsessivo-compulsivo)

Pacientes em uso de Fenobarbital ou Benxodiazepínicos crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

28 de abril de 1992

Conclusão do estudo

6 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2019

Última verificação

6 de outubro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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