- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001308
Mecanismos centrais no controle motor da fala estudados com H215O PET
Estudos Multimodais de Produção e Compreensão da Linguagem em Voluntários Normais e Pacientes com Distúrbios de Linguagem de Base Neurológica
A Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) é uma técnica usada para investigar a atividade funcional do cérebro. A técnica PET permite aos médicos estudar os processos bioquímicos e metabólicos normais do sistema nervoso central de indivíduos normais e pacientes com doenças neurológicas sem danos físicos/estruturais ao cérebro. A água radioativa H215O em exames de PET permite uma boa visualização de áreas do cérebro relacionadas à fala.
A maioria dos estudos de PET scan realizados concentrou-se em aprender sobre como a linguagem é formada e decodificada. Poucos estudos foram realizados sobre a produção da fala. Este estudo visa usar água radioativa (H215O) e tomografia por emissão de pósitrons (PET scan) para medir o fluxo sanguíneo para diferentes áreas do cérebro, a fim de entender melhor os mecanismos envolvidos no controle motor da fala.
Quando uma região do cérebro está ativa, ela usa mais combustível na forma de oxigênio e açúcar (glicose). À medida que o cérebro usa mais combustível, ele produz mais resíduos, dióxido de carbono e água. O sangue transporta combustível para o cérebro e os resíduos para fora do cérebro. À medida que a atividade cerebral aumenta, o fluxo sanguíneo de e para a área de atividade também aumenta. Conhecendo esses fatos, os pesquisadores podem usar produtos químicos radioativos (H215O) e exames de PET para observar quais áreas do cérebro estão recebendo mais fluxo sanguíneo.
Os pesquisadores pedirão aos pacientes que executem tarefas que afetarão a fala, a voz e a linguagem. Ao mesmo tempo, os pacientes serão submetidos a um PET scan. As tarefas são projetadas para ajudar os pesquisadores a observar o fluxo sanguíneo para áreas cerebrais associadas às funções da caixa de voz (laríngea), movimento dos músculos da mandíbula, língua e boca e outros aspectos da fala motora.
Estudos especiais serão conduzidos para avaliar como certas terapias e tarefas podem desencadear sintomas em doenças nas quais a fala e a linguagem são afetadas. Os resultados desses testes serão usados em outros estudos para avaliar os mecanismos neurológicos de doenças como a síndrome de Tourette e a doença de Parkinson.<TAB>
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo
O objetivo principal deste protocolo é usar neuroimagem multimodal combinando métodos eletrofisiológicos e hemodinâmicos complementares para caracterizar as relações cérebro-linguagem em indivíduos saudáveis e aqueles com distúrbios neurológicos que afetam a fala e a linguagem. Um objetivo secundário é utilizar esses achados para desenvolver medidas de avaliação para futuros estudos de tratamento.
Populações de estudo
Vamos nos concentrar em quatro distúrbios neurológicos que afetam o processamento da linguagem, afasia pós-AVC, traumatismo cranioencefálico, epilepsia e gagueira do desenvolvimento. Cada um constitui um problema clínico significativo e central para a missão do NIDCD. Esses distúrbios podem prejudicar a linguagem em vários níveis - desde suas características perceptivas e motoras elementares, os blocos de construção periféricos da linguagem, até níveis mais elevados de formulação da linguagem, incluindo processamento de palavras, frases e narrativas.
Projeto
Utilizaremos um conjunto de tarefas destinadas a avaliar a linguagem nos níveis em que a patologia clínica emerge. Combinaremos as modalidades hemodinâmica (ressonância magnética funcional) e eletrofisiológica (EEG, MEG) para capitalizar a resolução espacial superior do primeiro e a resolução temporal do segundo. Sempre que possível, os mesmos paradigmas de tarefa são usados com ambas as técnicas. Faremos subestudos transversais, abordando questões específicas em cada um dos transtornos de interesse; também conduziremos sub-estudos longitudinais de recuperação e reorganização neuroplástica na afasia pós-AVC.
Medidas de resultado
As medidas de resultado incluem testes de fala e linguagem e psicológicos, medidas de desempenho comportamental durante a varredura e os dados correspondentes de MRI, EEG e MEG. As relações entre esses conjuntos de dados serão avaliadas usando pacotes analíticos estatísticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA TODAS AS PARTICIPANTES:
De 18 a 85 anos.
Capacidade de fornecer consentimento informado.
Deve ser um falante nativo de inglês aos 2 anos de idade
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA GRUPOS SELECIONADOS DE VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:
Ter tido formação e experiência em escrita criativa
Ter tido formação e experiência em música vocal ou instrumental
Ter tido formação e experiência em artes visuais
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA SUJEITOS DE AFASIA PÓS-AVC:
Teve déficits sensório-motores e de linguagem após infartos isquêmicos.
Teve um AVC há pelo menos duas semanas.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS COM LESÃO ENCEFÁLICA TRAUMÁTICA:
Diagnóstico de TCE
Pelo menos um mês após a lesão
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS COM GAGUEIRA:
História de gagueira do desenvolvimento com sintomas de disfluência antes dos 13 anos de idade
Se recuperado, história documentada pela escola ou registros médicos.
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS DE EPILEPSIA:
Idade de 18 a 55 anos.
Falha das convulsões em responder à terapia adequada com pelo menos duas drogas antiepilépticas padrão.
Vontade de ser considerado para cirurgia
Fluência em Inglês. Falantes não nativos podem ser incluídos se sua fluência for equivalente à de um falante nativo.
Deve ter epilepsia relacionada à localização
Deve estar atualmente inscrito no Protocolo 08-N-0161 para participar deste estudo
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA TODAS AS PARTICIPANTES:
Doenças médicas ou psiquiátricas graves passadas ou presentes (critérios do DSM-IV), exceto Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) em indivíduos com TCE um distúrbio de ansiedade em indivíduos com gagueira
Anormalidades significativas no exame físico geral não relacionadas ao acidente vascular cerebral ou TCE
Incapaz de se submeter a exames de ressonância magnética devido a marcapassos, clipes de aneurisma, implantes cocleares, fragmentos de estilhaços ou uma história significativa de exposição a pequenos objetos metálicos que possam ter se alojado nos tecidos da cabeça ou pescoço ou que necessitem de aparelhos auditivos.
Indivíduos que estão grávidas são excluídos dos testes PET e MRI neste estudo.
Indivíduos que estão amamentando são excluídos dos testes PET.
Indivíduos que têm ou são diagnosticados com agnosia visual significativa.
Sujeitos que não podem fornecer consentimento informado.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA SUJEITOS DE AFASIA PÓS-AVC:
Mais de dois golpes anteriores
Diagnósticos concomitantes de distúrbios neurodegenerativos ou demência vascular
Quociente de Afasia de Compreensão (AQ) inferior a 4 na Bateria de Afasia Ocidental (WAB)
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS COM LESÃO ENCEFÁLICA TRAUMÁTICA:
Para militares: triagem positiva para infecção ou colonização do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC)
Deficiências cognitivas graves evidenciadas por pontuações inferiores a 7 na Escala Rancho Los Amigos de Funcionamento Cognitivo e/ou inferior a 76 no Teste de Orientação e Amnésia de Galveston.
Para todas as disciplinas: AQ de compreensão inferior a 4 no WAB
Um diagnóstico de PTSD, que é quase sempre encontrado em indivíduos com TCE recrutados nas forças armadas, não desqualificará a participação de indivíduos com TCE.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA PESSOAS COM GAGUEIRA:
Anormalidades estruturais em exames de ressonância magnética clínica padrão (MPRAGE, ponderada em T2)
Um diagnóstico de transtorno de ansiedade não desqualificará os indivíduos gagos da participação
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO ESPECÍFICOS PARA INDIVÍDUOS DE EPILEPSIA:
Claustrofobia ou transtornos de ansiedade que podem ser exacerbados pelo scanner de ressonância magnética
Sujeitos com distúrbios neurológicos, além de epilepsia, como, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson), ou que tenham diagnósticos psiquiátricos (como, transtorno obsessivo-compulsivo)
Pacientes em uso de Fenobarbital ou Benxodiazepínicos crônicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Doenças da Laringe
- Transtornos de Tique
- Doença
- Síndrome de Tourette
- Engasgando
- Distúrbios da Voz
- Distúrbios da Comunicação
Outros números de identificação do estudo
- 920178
- 92-DC-0178
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