- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001308
Mécanismes centraux dans le contrôle moteur de la parole étudiés avec H215O PET
Études multimodales de la production et de la compréhension du langage chez des volontaires normaux et des patients atteints de troubles du langage d'origine neurologique
La tomographie par émission de positrons (TEP) est une technique utilisée pour étudier l'activité fonctionnelle du cerveau. La technique PET permet aux médecins d'étudier les processus biochimiques et métaboliques normaux du système nerveux central d'individus normaux et de patients atteints de maladies neurologiques sans dommages physiques / structurels au cerveau. L'eau radioactive H215O dans les TEP permet une bonne visualisation des zones du cerveau liées à la parole.
La plupart des études de TEP menées se sont concentrées sur l'apprentissage de la formation et du décodage du langage. Peu d'études ont été menées sur la production de la parole. Cette étude vise à utiliser l'eau radioactive (H215O) et la tomographie par émission de positrons (TEP) pour mesurer le flux sanguin vers différentes zones du cerveau afin de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans le contrôle moteur de la parole.
Lorsqu'une région du cerveau est active, elle utilise plus de carburant sous forme d'oxygène et de sucre (glucose). Comme le cerveau utilise plus de carburant, il produit plus de déchets, de dioxyde de carbone et d'eau. Le sang transporte le carburant vers le cerveau et les déchets loin du cerveau. À mesure que l'activité cérébrale augmente, le flux sanguin vers et depuis la zone d'activité augmente également. Connaissant ces faits, les chercheurs peuvent utiliser des produits chimiques radioactifs (H215O) et des scans TEP pour observer quelles zones du cerveau reçoivent plus de flux sanguin.
Les chercheurs demanderont aux patients d'effectuer des tâches qui affecteront la parole, la voix et le langage. Dans le même temps, les patients subiront un PET scan. Les tâches sont conçues pour aider les chercheurs à observer le flux sanguin vers les zones cérébrales associées aux fonctions de la boîte vocale (laryngée), au mouvement des muscles de la mâchoire, de la langue et de la bouche et à d'autres aspects de la parole motrice.
Des études spéciales seront menées pour évaluer comment certaines thérapies et tâches peuvent éliminer les symptômes de maladies dans lesquelles la parole et le langage sont affectés. Les résultats de ces tests seront utilisés dans d'autres études pour évaluer les mécanismes neurologiques de maladies telles que le syndrome de Gilles de la Tourette et la maladie de Parkinson.<TAB>
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif
L'objectif principal de ce protocole est d'utiliser la neuroimagerie multimodale combinant des méthodes électrophysiologiques et hémodynamiques complémentaires pour caractériser les relations cerveau-langage chez les sujets sains et ceux souffrant de troubles neurologiques qui affectent la parole et le langage. Un objectif secondaire est d'utiliser ces résultats pour développer des mesures d'évaluation pour les futures études de traitement.
Populations étudiées
Nous nous concentrerons sur quatre troubles neurologiques qui affectent le traitement du langage après l'aphasie, les lésions cérébrales traumatiques, l'épilepsie et le bégaiement développemental. Chacune constitue un problème clinique important au cœur de la mission du NIDCD. Ces troubles peuvent altérer le langage à plusieurs niveaux - depuis ses caractéristiques perceptives et motrices élémentaires, les éléments constitutifs périphériques du langage, jusqu'aux niveaux supérieurs de formulation du langage, y compris le traitement des mots, des phrases et du récit.
Conception
Nous utiliserons un ensemble de tâches conçues pour évaluer le langage aux niveaux auxquels la pathologie clinique émerge. Nous combinerons les modalités hémodynamiques (IRM fonctionnelle) et électrophysiologiques (EEG, MEG) pour capitaliser sur la résolution spatiale supérieure de la première et la résolution temporelle de la seconde. Dans la mesure du possible, les mêmes paradigmes de tâches sont utilisés avec les deux techniques. Nous mènerons des sous-études transversales, abordant des questions spécifiques dans chacun des troubles d'intérêt; nous mènerons également des sous-études longitudinales de la récupération et de la réorganisation neuroplastique dans l'aphasie post-AVC.
Mesures des résultats
Les mesures des résultats comprennent des tests d'orthophonie et psychologiques, des mesures de la performance comportementale pendant l'examen et les données IRM, EEG et MEG correspondantes. Les relations entre ces ensembles de données seront évaluées à l'aide de progiciels d'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION POUR TOUS LES SUJETS :
De 18 à 85 ans.
Capacité à donner un consentement éclairé.
Doit être un locuteur natif anglais à l'âge de 2 ans
CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR DES GROUPES SÉLECTIONNÉS DE BÉNÉVOLES EN SANTÉ :
Avoir une formation et une expérience en création littéraire
Avoir une formation et une expérience en musique vocale ou instrumentale
Avoir une formation et une expérience en arts visuels
CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS APHASIQUES POST-AVC :
A présenté des déficits sensori-moteurs et du langage à la suite d'infarctus ischémiques.
Avait un AVC il y a au moins deux semaines.
CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS TRAUMATIQUES CÉRÉBRAUX :
Diagnostic de TCC
Au moins un mois après la blessure
CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS BÉGAYANTS :
Antécédents de bégaiement développemental avec des symptômes de dysfluidité se présentant avant l'âge de 13 ans
Si récupéré, histoire documentée par l'école ou les dossiers médicaux.
CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES AUX SUJETS ÉPILEPSIQUES :
De 18 à 55 ans.
Échec des crises à répondre à un traitement adéquat avec au moins deux médicaments antiépileptiques standard.
Volonté d'être considéré pour la chirurgie
Anglais courant. Les locuteurs non natifs peuvent être inclus si leur maîtrise est équivalente à celle d'un locuteur natif.
Doit avoir une épilepsie liée à la localisation
Doit être actuellement inscrit au protocole 08-N-0161 pour participer à cette étude
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR TOUS LES SUJETS :
Maladies médicales ou psychiatriques majeures passées ou présentes (critères du DSM-IV) à l'exception du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les sujets TCC un trouble anxieux chez les sujets bègues
Anomalies importantes à l'examen physique général non liées à l'AVC ou au TCC
Incapable de subir des examens IRM en raison de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, d'implants cochléaires, de fragments d'éclats d'obus ou d'antécédents importants d'exposition à de petits objets métalliques qui pourraient s'être logés dans les tissus de la tête ou du cou ou qui nécessitent des prothèses auditives.
Les sujets qui sont enceintes sont exclus des tests PET et IRM dans cette étude.
Les sujets qui allaitent sont exclus des tests PET.
Sujets qui ont ou se révèlent avoir une agnosie visuelle importante.
Sujets qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé.
CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS APHASIQUES POST-AVC :
Plus de deux coups antérieurs
Diagnostics concomitants de troubles neurodégénératifs ou de démence vasculaire
Quotient d'aphasie de compréhension (AQ) inférieur à 4 sur la batterie d'aphasie occidentale (WAB)
CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS TRAUMATIQUES CÉRÉBRAUX :
Pour les sujets militaires : dépistage positif de l'infection ou de la colonisation par le complexe Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC)
Troubles cognitifs graves, comme en témoignent des scores inférieurs à 7 sur l'échelle de fonctionnement cognitif de Rancho Los Amigos et / ou inférieurs à 76 au test d'orientation et d'amnésie de Galveston.
Pour toutes les matières : QA de compréhension inférieur à 4 sur le WAB
Un diagnostic de SSPT, qui est presque toujours trouvé chez les sujets TBI recrutés dans l'armée, ne disqualifiera pas les sujets TBI de la participation.
CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS BÉGANTS :
Anomalies structurelles sur les études d'IRM cliniques standard (MPRAGE, pondérées en T2)
Un diagnostic de trouble anxieux ne disqualifiera pas les sujets bègues de la participation
CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS ÉPILEPSIQUES :
Claustrophobie ou troubles anxieux qui pourraient être exacerbés par le scanner IRM
Sujets souffrant de troubles neurologiques, en plus de l'épilepsie tels que, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson), ou qui ont des diagnostics psychiatriques (, tels que, trouble obsessionnel-compulsif)
Patients sous phénobarbital ou benxodiazépines chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Maladies laryngées
- Troubles du tic
- Maladie
- Syndrome de la Tourette
- Bégaiement
- Troubles de la voix
- Troubles de la communication
Autres numéros d'identification d'étude
- 920178
- 92-DC-0178
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