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Mécanismes centraux dans le contrôle moteur de la parole étudiés avec H215O PET

Études multimodales de la production et de la compréhension du langage chez des volontaires normaux et des patients atteints de troubles du langage d'origine neurologique

La tomographie par émission de positrons (TEP) est une technique utilisée pour étudier l'activité fonctionnelle du cerveau. La technique PET permet aux médecins d'étudier les processus biochimiques et métaboliques normaux du système nerveux central d'individus normaux et de patients atteints de maladies neurologiques sans dommages physiques / structurels au cerveau. L'eau radioactive H215O dans les TEP permet une bonne visualisation des zones du cerveau liées à la parole.

La plupart des études de TEP menées se sont concentrées sur l'apprentissage de la formation et du décodage du langage. Peu d'études ont été menées sur la production de la parole. Cette étude vise à utiliser l'eau radioactive (H215O) et la tomographie par émission de positrons (TEP) pour mesurer le flux sanguin vers différentes zones du cerveau afin de mieux comprendre les mécanismes impliqués dans le contrôle moteur de la parole.

Lorsqu'une région du cerveau est active, elle utilise plus de carburant sous forme d'oxygène et de sucre (glucose). Comme le cerveau utilise plus de carburant, il produit plus de déchets, de dioxyde de carbone et d'eau. Le sang transporte le carburant vers le cerveau et les déchets loin du cerveau. À mesure que l'activité cérébrale augmente, le flux sanguin vers et depuis la zone d'activité augmente également. Connaissant ces faits, les chercheurs peuvent utiliser des produits chimiques radioactifs (H215O) et des scans TEP pour observer quelles zones du cerveau reçoivent plus de flux sanguin.

Les chercheurs demanderont aux patients d'effectuer des tâches qui affecteront la parole, la voix et le langage. Dans le même temps, les patients subiront un PET scan. Les tâches sont conçues pour aider les chercheurs à observer le flux sanguin vers les zones cérébrales associées aux fonctions de la boîte vocale (laryngée), au mouvement des muscles de la mâchoire, de la langue et de la bouche et à d'autres aspects de la parole motrice.

Des études spéciales seront menées pour évaluer comment certaines thérapies et tâches peuvent éliminer les symptômes de maladies dans lesquelles la parole et le langage sont affectés. Les résultats de ces tests seront utilisés dans d'autres études pour évaluer les mécanismes neurologiques de maladies telles que le syndrome de Gilles de la Tourette et la maladie de Parkinson.<TAB>

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif

L'objectif principal de ce protocole est d'utiliser la neuroimagerie multimodale combinant des méthodes électrophysiologiques et hémodynamiques complémentaires pour caractériser les relations cerveau-langage chez les sujets sains et ceux souffrant de troubles neurologiques qui affectent la parole et le langage. Un objectif secondaire est d'utiliser ces résultats pour développer des mesures d'évaluation pour les futures études de traitement.

Populations étudiées

Nous nous concentrerons sur quatre troubles neurologiques qui affectent le traitement du langage après l'aphasie, les lésions cérébrales traumatiques, l'épilepsie et le bégaiement développemental. Chacune constitue un problème clinique important au cœur de la mission du NIDCD. Ces troubles peuvent altérer le langage à plusieurs niveaux - depuis ses caractéristiques perceptives et motrices élémentaires, les éléments constitutifs périphériques du langage, jusqu'aux niveaux supérieurs de formulation du langage, y compris le traitement des mots, des phrases et du récit.

Conception

Nous utiliserons un ensemble de tâches conçues pour évaluer le langage aux niveaux auxquels la pathologie clinique émerge. Nous combinerons les modalités hémodynamiques (IRM fonctionnelle) et électrophysiologiques (EEG, MEG) pour capitaliser sur la résolution spatiale supérieure de la première et la résolution temporelle de la seconde. Dans la mesure du possible, les mêmes paradigmes de tâches sont utilisés avec les deux techniques. Nous mènerons des sous-études transversales, abordant des questions spécifiques dans chacun des troubles d'intérêt; nous mènerons également des sous-études longitudinales de la récupération et de la réorganisation neuroplastique dans l'aphasie post-AVC.

Mesures des résultats

Les mesures des résultats comprennent des tests d'orthophonie et psychologiques, des mesures de la performance comportementale pendant l'examen et les données IRM, EEG et MEG correspondantes. Les relations entre ces ensembles de données seront évaluées à l'aide de progiciels d'analyse statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION POUR TOUS LES SUJETS :

De 18 à 85 ans.

Capacité à donner un consentement éclairé.

Doit être un locuteur natif anglais à l'âge de 2 ans

CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR DES GROUPES SÉLECTIONNÉS DE BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

Avoir une formation et une expérience en création littéraire

Avoir une formation et une expérience en musique vocale ou instrumentale

Avoir une formation et une expérience en arts visuels

CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS APHASIQUES POST-AVC :

A présenté des déficits sensori-moteurs et du langage à la suite d'infarctus ischémiques.

Avait un AVC il y a au moins deux semaines.

CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS TRAUMATIQUES CÉRÉBRAUX :

Diagnostic de TCC

Au moins un mois après la blessure

CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS BÉGAYANTS :

Antécédents de bégaiement développemental avec des symptômes de dysfluidité se présentant avant l'âge de 13 ans

Si récupéré, histoire documentée par l'école ou les dossiers médicaux.

CRITÈRES D'INCLUSION SPÉCIFIQUES AUX SUJETS ÉPILEPSIQUES :

De 18 à 55 ans.

Échec des crises à répondre à un traitement adéquat avec au moins deux médicaments antiépileptiques standard.

Volonté d'être considéré pour la chirurgie

Anglais courant. Les locuteurs non natifs peuvent être inclus si leur maîtrise est équivalente à celle d'un locuteur natif.

Doit avoir une épilepsie liée à la localisation

Doit être actuellement inscrit au protocole 08-N-0161 pour participer à cette étude

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR TOUS LES SUJETS :

Maladies médicales ou psychiatriques majeures passées ou présentes (critères du DSM-IV) à l'exception du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les sujets TCC un trouble anxieux chez les sujets bègues

Anomalies importantes à l'examen physique général non liées à l'AVC ou au TCC

Incapable de subir des examens IRM en raison de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, d'implants cochléaires, de fragments d'éclats d'obus ou d'antécédents importants d'exposition à de petits objets métalliques qui pourraient s'être logés dans les tissus de la tête ou du cou ou qui nécessitent des prothèses auditives.

Les sujets qui sont enceintes sont exclus des tests PET et IRM dans cette étude.

Les sujets qui allaitent sont exclus des tests PET.

Sujets qui ont ou se révèlent avoir une agnosie visuelle importante.

Sujets qui ne peuvent pas fournir un consentement éclairé.

CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS APHASIQUES POST-AVC :

Plus de deux coups antérieurs

Diagnostics concomitants de troubles neurodégénératifs ou de démence vasculaire

Quotient d'aphasie de compréhension (AQ) inférieur à 4 sur la batterie d'aphasie occidentale (WAB)

CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS TRAUMATIQUES CÉRÉBRAUX :

Pour les sujets militaires : dépistage positif de l'infection ou de la colonisation par le complexe Acinetobacter baumannii-calcoaceticus (ABC)

Troubles cognitifs graves, comme en témoignent des scores inférieurs à 7 sur l'échelle de fonctionnement cognitif de Rancho Los Amigos et / ou inférieurs à 76 au test d'orientation et d'amnésie de Galveston.

Pour toutes les matières : QA de compréhension inférieur à 4 sur le WAB

Un diagnostic de SSPT, qui est presque toujours trouvé chez les sujets TBI recrutés dans l'armée, ne disqualifiera pas les sujets TBI de la participation.

CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS BÉGANTS :

Anomalies structurelles sur les études d'IRM cliniques standard (MPRAGE, pondérées en T2)

Un diagnostic de trouble anxieux ne disqualifiera pas les sujets bègues de la participation

CRITÈRES D'EXCLUSION SPÉCIFIQUES POUR LES SUJETS ÉPILEPSIQUES :

Claustrophobie ou troubles anxieux qui pourraient être exacerbés par le scanner IRM

Sujets souffrant de troubles neurologiques, en plus de l'épilepsie tels que, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson), ou qui ont des diagnostics psychiatriques (, tels que, trouble obsessionnel-compulsif)

Patients sous phénobarbital ou benxodiazépines chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

28 avril 1992

Achèvement de l'étude

6 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

6 octobre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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