Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralne mechanizmy kontroli motorycznej mowy badane za pomocą H215O PET

14 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Multimodalne badania tworzenia i rozumienia języka u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami językowymi o podłożu neurologicznym

Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) to technika stosowana do badania funkcjonalnej aktywności mózgu. Technika PET pozwala lekarzom badać normalne procesy biochemiczne i metaboliczne w ośrodkowym układzie nerwowym zdrowych osób i pacjentów z chorobami neurologicznymi bez fizycznego / strukturalnego uszkodzenia mózgu. Radioaktywna woda H215O w skanach PET pozwala na dobrą wizualizację obszarów mózgu związanych z mową.

Większość przeprowadzonych badań PET koncentrowała się na poznaniu sposobu tworzenia i dekodowania języka. Przeprowadzono niewiele badań dotyczących produkcji mowy. Badanie to ma na celu wykorzystanie radioaktywnej wody (H215O) i pozytronowej tomografii emisyjnej (skan PET) do pomiaru przepływu krwi do różnych obszarów mózgu, aby lepiej zrozumieć mechanizmy zaangażowane w kontrolę motoryczną mowy.

Kiedy region mózgu jest aktywny, zużywa więcej paliwa w postaci tlenu i cukru (glukozy). Ponieważ mózg zużywa więcej paliwa, wytwarza więcej produktów przemiany materii, dwutlenku węgla i wody. Krew przenosi paliwo do mózgu i produkty przemiany materii z dala od mózgu. Wraz ze wzrostem aktywności mózgu zwiększa się również przepływ krwi do iz obszaru aktywności. Znając te fakty, naukowcy mogą używać radioaktywnych substancji chemicznych (H215O) i skanów PET, aby obserwować, które obszary mózgu otrzymują większy przepływ krwi.

Naukowcy poproszą pacjentów o wykonanie zadań, które wpłyną na mowę, głos i język. W tym samym czasie pacjenci zostaną poddani badaniu PET. Zadania mają pomóc naukowcom obserwować przepływ krwi do obszarów mózgu związanych z funkcjami krtani, ruchami mięśni szczęki, języka i ust oraz innymi aspektami mowy ruchowej.

Zostaną przeprowadzone specjalne badania w celu oceny, w jaki sposób niektóre terapie i zadania mogą wywołać objawy w chorobach, na które wpływa mowa i język. Wyniki tych testów zostaną wykorzystane w innych badaniach do oceny neurologicznych mechanizmów chorób, takich jak zespół Tourette'a i choroba Parkinsona.<TAB>

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel

Głównym celem tego protokołu jest wykorzystanie multimodalnego neuroobrazowania łączącego uzupełniające się metody elektrofizjologiczne i hemodynamiczne w celu scharakteryzowania relacji mózg-język u osób zdrowych i osób z zaburzeniami neurologicznymi, które wpływają na mowę i język. Drugorzędnym celem jest wykorzystanie tych ustaleń do opracowania środków oceny dla przyszłych badań nad leczeniem.

Badanie populacji

Skupimy się na czterech zaburzeniach neurologicznych, które wpływają na przetwarzanie mowy: afazji poudarowej, urazowym uszkodzeniu mózgu, padaczce i jąkaniu rozwojowym. Każdy z nich stanowi istotny problem kliniczny o kluczowym znaczeniu dla misji NIDCD. Zaburzenia te mogą upośledzać język na kilku poziomach – od jego elementarnych cech percepcyjnych i motorycznych, peryferyjnych elementów budulcowych języka, po wyższe poziomy formułowania języka, w tym przetwarzanie słów, zdań i narracji.

Projekt

Wykorzystamy zestaw zadań zaprojektowanych do oceny języka na poziomach, na których pojawia się patologia kliniczna. Połączymy modalności hemodynamiczne (funkcjonalny MRI) i elektrofizjologiczne (EEG, MEG), aby wykorzystać lepszą rozdzielczość przestrzenną pierwszej i czasowej drugiej metody. Tam, gdzie to możliwe, w obu technikach stosuje się te same paradygmaty zadań. Przeprowadzimy przekrojowe badania cząstkowe, odpowiadając na konkretne pytania w każdym z zaburzeń będących przedmiotem zainteresowania; przeprowadzimy również podłużne badania cząstkowe regeneracji i reorganizacji neuroplastycznej w afazji poudarowej.

Mierniki rezultatu

Miary wyników obejmują testy mowy i języka oraz testy psychologiczne, miary wydajności behawioralnej podczas skanowania i odpowiednie dane MRI, EEG i MEG. Relacje między tymi zbiorami danych zostaną ocenione przy użyciu pakietów do analizy statystycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1163

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA WSZYSTKICH PRZEDMIOTÓW:

Wiek od 18 do 85 lat.

Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Musi być native speakerem języka angielskiego w wieku 2 lat

SZCZEGÓŁOWE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA WYBRANYCH GRUP ZDROWYCH WOLONTARIUSZY:

Odbyłem szkolenie i doświadczenie w kreatywnym pisaniu

Mieli wykształcenie i doświadczenie w muzyce wokalnej lub instrumentalnej

Miał wykształcenie i doświadczenie w sztukach wizualnych

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB Z AFAZJĄ POUdarową:

Miał deficyty czuciowo-ruchowe i językowe po zawałach niedokrwiennych.

Miał udar co najmniej dwa tygodnie temu.

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB Z USZKODZENIEM MÓZGU:

Rozpoznanie TBI

Przynajmniej miesiąc po kontuzji

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA JĄKAJĄCYCH SIĘ:

Historia jąkania rozwojowego z objawami dysflukcji przed 13 rokiem życia

W przypadku wyzdrowienia historia udokumentowana w dokumentacji szkolnej lub medycznej.

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WŁĄCZENIA DLA OSÓB Z PADACZKĄ:

Wiek od 18 do 55 lat.

Brak reakcji napadów padaczkowych na odpowiednią terapię co najmniej dwoma standardowymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Gotowość do rozważenia operacji

Biegła znajomość języka angielskiego. Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka mogą zostać uwzględnione, jeśli ich płynność jest równoważna z płynnością native speakera.

Musi mieć epilepsję związaną z lokalizacją

Aby wziąć udział w tym badaniu, należy być aktualnie zarejestrowanym w protokole 08-N-0161

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA WSZYSTKICH PRZEDMIOTÓW:

Przebyte lub obecne poważne choroby medyczne lub psychiatryczne (kryteria DSM-IV) z wyjątkiem zespołu stresu pourazowego (PTSD) u pacjentów z TBI, zaburzenia lękowe u osób jąkających się

Znaczące nieprawidłowości w ogólnym badaniu fizykalnym niezwiązane z udarem lub TBI

Nie można poddać się badaniu MRI z powodu rozruszników serca, zacisków tętniaków, implantów ślimakowych, fragmentów odłamków lub znaczącej historii narażenia na małe metalowe przedmioty, które mogły utknąć w tkankach głowy lub szyi lub które wymagają aparatów słuchowych.

Kobiety w ciąży są wykluczone z badań PET i MRI w tym badaniu.

Osoby w okresie laktacji są wykluczone z badań PET.

Osoby, które mają lub mają znaczną agnozję wzrokową.

Osoby, które nie mogą wyrazić świadomej zgody.

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB PO UDERZENIU AFAZJI:

Więcej niż dwa wcześniejsze uderzenia

Jednoczesne rozpoznanie zaburzeń neurodegeneracyjnych lub otępienia naczyniowego

Iloraz afazji rozumienia (AQ) mniejszy niż 4 na baterii zachodniej afazji (WAB)

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA OSÓB Z USZKODZENIEM MÓZGU:

Dla podmiotów wojskowych: Pozytywny test przesiewowy w kierunku zakażenia lub kolonizacji Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex (ABC)

Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, o czym świadczą wyniki poniżej 7 w Skali Funkcjonowania Poznawczego Rancho Los Amigos i/lub poniżej 76 w Teście Orientacji i Amnezji Galveston.

Dla wszystkich przedmiotów: AQ rozumienia poniżej 4 na WAB

Diagnoza PTSD, która prawie zawsze występuje u pacjentów z TBI rekrutowanych z wojska, nie dyskwalifikuje pacjentów z TBI z uczestnictwa.

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA JĄKAJĄCYCH SIĘ:

Nieprawidłowości strukturalne w standardowych badaniach klinicznych (MPRAGE, T2-zależnych) skanów MRI

Rozpoznanie zaburzeń lękowych nie dyskwalifikuje osób jąkających się z udziału w badaniu

SZCZEGÓLNE KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA OSÓB Z PADACZKĄ:

Klaustrofobia lub zaburzenia lękowe, które mogą zostać zaostrzone przez skaner MRI

Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi, oprócz padaczki, takimi jak udar, choroba Parkinsona) lub z diagnozami psychiatrycznymi (takimi jak zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)

Pacjenci przyjmujący fenobarbital lub przewlekle benzodiazepiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

28 kwietnia 1992

Ukończenie studiów

6 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

6 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 920178
  • 92-DC-0178

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj