- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001308
Puhemoottorin ohjauksen keskeiset mekanismit tutkittu H215O PET:llä
Multimodaaliset tutkimukset kielen tuottamisesta ja ymmärtämisestä normaaleissa vapaaehtoistyöntekijöissä ja potilaissa, joilla on neurologisia kielivammoja
Positroniemissiotomografia (PET) on tekniikka, jota käytetään aivojen toiminnallisen toiminnan tutkimiseen. PET-tekniikan avulla lääkärit voivat tutkia normaalin yksilön ja neurologisia sairauksia sairastavien potilaiden keskushermoston normaaleja biokemiallisia ja metabolisia prosesseja ilman aivojen fyysistä/rakenteellista vauriota. Radioaktiivinen vesi H215O PET-skannauksissa mahdollistaa puheeseen liittyvien aivojen alueiden hyvän visualisoinnin.
Suurin osa tehdyistä PET-skannaustutkimuksista on keskittynyt oppimaan siitä, miten kieli muodostuu ja dekoodataan. Puheen tuottamisesta on tehty vähän tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää radioaktiivista vettä (H215O) ja positroniemissiotomografiaa (PET-skannaus) veren virtauksen mittaamiseen aivojen eri alueilla, jotta puhemoottorin ohjaukseen liittyviä mekanismeja voitaisiin ymmärtää paremmin.
Kun jokin aivojen alue on aktiivinen, se käyttää enemmän polttoainetta hapen ja sokerin (glukoosin) muodossa. Kun aivot käyttävät enemmän polttoainetta, ne tuottavat enemmän jätetuotteita, hiilidioksidia ja vettä. Veri kuljettaa polttoainetta aivoihin ja kuona-aineita pois aivoista. Aivojen toiminnan lisääntyessä verenvirtaus toiminta-alueelle ja sieltä pois lisääntyy myös. Tietäen nämä tosiasiat tutkijat voivat käyttää radioaktiivisia kemikaaleja (H215O) ja PET-skannauksia tarkkaillakseen, mitkä aivoalueet saavat enemmän verenkiertoa.
Tutkijat pyytävät potilaita suorittamaan tehtäviä, jotka vaikuttavat puheeseen, ääneen ja kieleen. Samaan aikaan potilaille tehdään PET-skannaus. Tehtävät on suunniteltu auttamaan tutkijoita tarkkailemaan verenkiertoa aivoalueille, jotka liittyvät voiceboxin (kurkunpään) toimintoihin, leuan, kielen ja suun lihasten liikkeisiin sekä muihin motorisen puheen näkökohtiin.
Erityistutkimuksilla arvioidaan, miten tietyt terapiat ja tehtävät voivat saada aikaan oireita sairauksissa, joissa puhe ja kielet vaikuttavat. Näiden testien tuloksia käytetään muissa tutkimuksissa sairauksien, kuten Touretten oireyhtymän ja Parkinsonin taudin, neurologisten mekanismien arvioimiseksi.<TAB>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite
Tämän protokollan ensisijaisena tavoitteena on käyttää multimodaalista neurokuvausta, jossa yhdistyvät toisiaan täydentäviä elektrofysiologisia ja hemodynaamisia menetelmiä aivojen kielisuhteiden karakterisoimiseksi terveillä koehenkilöillä ja niillä, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat puheeseen ja kieleen. Toissijaisena tavoitteena on hyödyntää näitä havaintoja tulevien hoitotutkimusten arviointitoimenpiteiden kehittämisessä.
Tutkimuspopulaatiot
Keskitymme neljään neurologiseen häiriöön, jotka vaikuttavat kielenkäsittelyyn aivohalvauksen jälkeiseen afasiaan, traumaattiseen aivovammaan, epilepsiaan ja kehityshäiriöön. Jokainen niistä muodostaa merkittävän kliinisen ongelman, joka on keskeinen NIDCD:n tehtävässä. Nämä häiriöt voivat heikentää kieltä useilla tasoilla - sen alkeellisista havainnoista ja motorisista ominaisuuksista, kielen perifeerisistä rakennuspalikoista, kielen muotoilun korkeampiin tasoihin, mukaan lukien sanan, lauseen ja narratiivin käsittely.
Design
Käytämme tehtäviä, jotka on suunniteltu arvioimaan kielen tasoa, jolla kliininen patologia ilmaantuu. Yhdistämme hemodynaamisia (toiminnallinen MRI) ja elektrofysiologisia (EEG, MEG) modaliteettia hyödyntääksemme edellisten menetelmien ylivoimaista spatiaalista erottelukykyä ja jälkimmäisten menetelmien ajallista resoluutiota. Aina kun mahdollista, molemmissa tekniikoissa käytetään samoja tehtäväparadigmoja. Suoritamme poikkileikkausalatutkimuksia, joissa käsitellään erityiskysymyksiä kussakin kiinnostavassa häiriössä; teemme myös pitkittäisiä alatutkimuksia toipumisesta ja neuroplastisesta uudelleenjärjestelystä aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa.
Tulostoimenpiteet
Tulosmittauksiin kuuluvat puhekielen ja psykologiset testit, käyttäytymissuorituskyvyn mittaukset skannauksen aikana sekä vastaavat MRI-, EEG- ja MEG-tiedot. Näiden aineistojen välisiä suhteita arvioidaan tilastollisten analyyttisten pakettien avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- KAIKKIEN AINEIDEN SISÄLTÖPERUSTEET:
Ikäraja 18-85.
Kyky antaa tietoinen suostumus.
Englannin äidinkielenään tulee olla 2-vuotiaana
ERITYISET SISÄLTÖPERUSTEET VALITTUILLE TERVEIDEN VAPAAEHTOISEN RYHMILLÄ:
Sinulla on koulutusta ja kokemusta luovasta kirjoittamisesta
Sinulla on koulutusta ja kokemusta laulu- tai instrumentaalimusiikista
Minulla on koulutusta ja kokemusta kuvataiteista
ERITYISET SISÄLTÖPERUSTEET Aivohalvauksen jälkeisiltä AFASIAALAN AIHEILLE:
Hänellä oli sensomotorisia ja kielen puutteita iskeemisten infarktien jälkeen.
Sai aivohalvauksen ainakin kaksi viikkoa sitten.
ERITYISET SISÄLTÖPERUSTEET TRAUMAATTISILLE aivovamma-aiheisille:
TBI:n diagnoosi
Vähintään kuukausi vamman jälkeen
ERITYISET SISÄLTÖPERUSTEET pätkiville AIHEILLE:
Aiempi kehityshäiriö, johon liittyy dysfluenssin oireita ennen 13 vuoden ikää
Jos se on toipunut, koulun tai sairauskertomusten dokumentoima historia.
ERITYISET SISÄLTÖPERUSTEET EPILEPSIAAIHEILLE:
Ikäraja 18-55 vuotta.
Kohtaukset eivät reagoi riittävään hoitoon vähintään kahdella tavanomaisella epilepsialääkkeellä.
Halukkuus tulla harkittavaksi leikkaukseen
Sujuva Englanti. Muiden kuin äidinkielenään puhujat voidaan ottaa mukaan, jos heidän sujuvuus vastaa äidinkielenään puhuvan.
Sinulla on oltava lokalisaatioon liittyvä epilepsia
Sinun on oltava tällä hetkellä kirjautuneena pöytäkirjaan 08-N-0161 voidakseen osallistua tähän tutkimukseen
KAIKKIEN AINEIDEN POISSULKEMIETOJA:
Aiemmat tai nykyiset vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet (DSM-IV-kriteerit) paitsi posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) TBI-potilailla, ahdistuneisuushäiriö änkyttävillä koehenkilöillä
Merkittäviä poikkeavuuksia yleisessä fyysisessä tarkastuksessa, jotka eivät liity aivohalvaukseen tai TBI:hen
Ei voida suorittaa MRI-tutkimuksia sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, sisäkorvaistutteiden, sirpaleiden tai merkittävän altistumisen vuoksi pienille metalliesineille, jotka ovat saattaneet juuttua pään tai kaulan kudoksiin tai jotka vaativat kuulolaitteita.
Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, suljetaan pois PET- ja MRI-testeistä tässä tutkimuksessa.
Imettävät koehenkilöt jätetään PET-testien ulkopuolelle.
Koehenkilöt, joilla on tai joilla on havaittu olevan merkittävä visuaalinen agnosia.
Kohteet, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
ERITYISET POISKIELTÄMISKRITEERIT Aivohalvauksen jälkeisiltä AFASIAALAN AIHEILLE:
Enemmän kuin kaksi aikaisempaa lyöntiä
Samanaikaiset neurodegeneratiivisten häiriöiden tai verisuonidementian diagnoosit
Ymmärtämisen afasiaosamäärä (AQ) on alle 4 Western Aphasia Batteryssa (WAB)
ERITYISET RAJOITUSPERUSTEET TRAUMAATTISILLE aivovamma-aiheisille:
Sotilashenkilöt: Positiivinen seulonta Acinetobacter baumannii-calcoaceticus -kompleksin (ABC) infektiolle tai kolonisaatiolle
Vaikeat kognitiiviset häiriöt, joista on osoituksena alle 7 pisteet Rancho Los Amigosin kognitiivisen toiminnan asteikolla ja/tai alle 76 Galvestonin suuntautumis- ja muistitestissä.
Kaikille aiheille: Ymmärtämisen AQ alle 4 WAB:ssa
PTSD-diagnoosi, joka löytyy lähes aina armeijasta rekrytoiduista TBI-potilaista, ei poista TBI-potilaita osallistumisesta.
ERITYISET POISKIELTÄMISKRITEERIT pätkiville AIHEILLE:
Rakenteelliset poikkeavuudet tavallisissa kliinisissä (MPRAGE, T2-painotettu) MRI-skannaustutkimuksissa
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi ei sulje pois pätkiviä henkilöitä osallistumasta
ERITYISET POISKIELTÄMISKRITEERIT EPILEPSIAAIHEILLE:
Klaustrofobia tai ahdistuneisuushäiriöt, joita MRI-skanneri voi pahentaa
Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä, epilepsian, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, lisäksi tai joilla on psykiatrinen diagnoosi (kuten pakko-oireinen häiriö)
Potilaat, jotka käyttävät fenobarbitaalia tai kroonisia benksodiatsepiineja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Kielihäiriöt
- Puhehäiriöt
- Kurkunpään sairaudet
- Tic-häiriöt
- Sairaus
- Touretten syndrooma
- Änkyttävä
- Äänihäiriöt
- Viestintähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920178
- 92-DC-0178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .