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Zentrale Mechanismen der Sprachmotorikkontrolle mit H215O-PET untersucht

Multimodale Studien zur Sprachproduktion und zum Sprachverständnis bei normalen Freiwilligen und Patienten mit neurologisch bedingten Sprachbeeinträchtigungen

Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist eine Technik zur Untersuchung der funktionellen Aktivität des Gehirns. Die PET-Technik ermöglicht es Ärzten, die normalen biochemischen und metabolischen Prozesse des Zentralnervensystems von normalen Personen und Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu untersuchen, ohne dass das Gehirn physisch/strukturell geschädigt wird. Radioaktives Wasser H215O in PET-Scans ermöglicht eine gute Visualisierung von Bereichen des Gehirns, die mit Sprache in Zusammenhang stehen.

Die meisten der durchgeführten PET-Scan-Studien konzentrierten sich darauf, herauszufinden, wie Sprache gebildet und dekodiert wird. Es wurden nur wenige Studien zur Sprachproduktion durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, radioaktives Wasser (H215O) und Positronenemissionstomographie (PET-Scan) zu verwenden, um den Blutfluss zu verschiedenen Bereichen des Gehirns zu messen, um die Mechanismen besser zu verstehen, die an der Sprachmotorikkontrolle beteiligt sind.

Wenn eine Gehirnregion aktiv ist, verbraucht sie mehr Energie in Form von Sauerstoff und Zucker (Glukose). Da das Gehirn mehr Kraftstoff verbraucht, produziert es mehr Abfallprodukte, Kohlendioxid und Wasser. Blut transportiert Treibstoff zum Gehirn und Abfallprodukte aus dem Gehirn. Mit zunehmender Gehirnaktivität nimmt auch die Durchblutung zum und vom Aktivitätsbereich zu. Wenn Forscher diese Fakten kennen, können sie mithilfe radioaktiver Chemikalien (H215O) und PET-Scans beobachten, welche Bereiche des Gehirns stärker durchblutet werden.

Forscher werden Patienten bitten, Aufgaben auszuführen, die sich auf Sprache, Stimme und Sprache auswirken. Gleichzeitig werden die Patienten einer PET-Untersuchung unterzogen. Die Aufgaben sollen Forschern dabei helfen, den Blutfluss zu Gehirnbereichen zu beobachten, die mit der Funktion des Kehlkopfes, der Bewegung der Muskeln im Kiefer, der Zunge und dem Mund sowie anderen Aspekten der motorischen Sprache verbunden sind.

In speziellen Studien soll untersucht werden, wie bestimmte Therapien und Aufgaben die Symptome bei Erkrankungen lindern können, bei denen Sprechen und Sprechen beeinträchtigt sind. Die Ergebnisse dieser Tests werden in anderen Studien verwendet, um die neurologischen Mechanismen von Krankheiten wie dem Tourette-Syndrom und der Parkinson-Krankheit zu bewerten.<TAB>

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung

Das Hauptziel dieses Protokolls ist die Verwendung multimodaler Neurobildgebung, die komplementäre elektrophysiologische und hämodynamische Methoden kombiniert, um Gehirn-Sprach-Beziehungen bei gesunden Probanden und solchen mit neurologischen Störungen, die Sprache und Sprache beeinträchtigen, zu charakterisieren. Ein sekundäres Ziel besteht darin, diese Erkenntnisse zu nutzen, um Bewertungsmaßnahmen für zukünftige Behandlungsstudien zu entwickeln.

Studienpopulationen

Wir werden uns auf vier neurologische Störungen konzentrieren, die die Sprachverarbeitung beeinflussen: Aphasie nach Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Epilepsie und Entwicklungsstottern. Jedes stellt ein bedeutendes klinisches Problem dar, das für die Mission des NIDCD von zentraler Bedeutung ist. Diese Störungen können die Sprache auf mehreren Ebenen beeinträchtigen – von ihren elementaren Wahrnehmungs- und Motorfunktionen, den peripheren Bausteinen der Sprache, bis hin zu höheren Ebenen der Sprachformulierung, einschließlich der Verarbeitung von Wörtern, Sätzen und Erzählungen.

Design

Wir werden eine Reihe von Aufgaben verwenden, um die Sprache auf den Ebenen zu bewerten, auf denen klinische Pathologien entstehen. Wir werden hämodynamische (funktionelle MRT) und elektrophysiologische (EEG, MEG) Modalitäten kombinieren, um von der überlegenen räumlichen Auflösung der ersteren und der zeitlichen Auflösung der letzteren Methoden zu profitieren. Wann immer möglich, werden bei beiden Techniken die gleichen Aufgabenparadigmen verwendet. Wir werden Querschnittsunterstudien durchführen und dabei spezifische Fragen zu jeder der interessierenden Störungen behandeln; Wir werden auch Längsschnittstudien zur Genesung und neuroplastischen Reorganisation bei Aphasie nach Schlaganfall durchführen.

Zielparameter

Zu den Ergebnismessungen gehören Sprach- und psychologische Tests, Messungen der Verhaltensleistung während des Scannens und entsprechende MRT-, EEG- und MEG-Daten. Beziehungen zwischen diesen Datensätzen werden mithilfe statistischer Analysepakete ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ALLE FÄCHER:

Im Alter von 18 bis 85 Jahren.

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Muss im Alter von 2 Jahren ein englischer Muttersprachler sein

SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR AUSGEWÄHLTE GRUPPEN GESUNDER FREIWILLIGER:

Sie verfügen über eine Ausbildung und Erfahrung im kreativen Schreiben

Sie verfügen über eine Ausbildung und Erfahrung in Gesangs- oder Instrumentalmusik

Sie verfügen über eine Ausbildung und Erfahrung in bildender Kunst

SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR APHASIE-PERSONEN NACH SCHLAGANGANG:

Hatte nach ischämischen Infarkten sensomotorische und sprachliche Defizite.

Hatte vor mindestens zwei Wochen einen Schlaganfall.

SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR THEMEN MIT TRAUMATISCHER HIRNVERLETZUNG:

Diagnose von TBI

Mindestens einen Monat nach der Verletzung

SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR stotternde Probanden:

Vorgeschichte von entwicklungsbedingtem Stottern mit Symptomen einer Dysflüssigkeit, die vor dem 13. Lebensjahr auftraten

Im Falle einer Genesung ist die Vorgeschichte durch Schul- oder Krankenakten dokumentiert.

SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR EPILEPSIE-PERSONEN:

Alter 18 bis 55 Jahre.

Die Anfälle reagieren nicht auf eine adäquate Therapie mit mindestens zwei Standard-Antiepileptika.

Bereitschaft, für eine Operation in Betracht gezogen zu werden

Fliessend Englisch. Nicht-Muttersprachler können einbezogen werden, wenn ihre Sprachkenntnisse denen eines Muttersprachlers entsprechen.

Muss an ortsbedingter Epilepsie leiden

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie derzeit im Protokoll 08-N-0161 eingeschrieben sein

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR ALLE FÄCHER:

Frühere oder gegenwärtige schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (DSM-IV-Kriterien), mit Ausnahme der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei SHT-Patienten und einer Angststörung bei stotternden Personen

Signifikante Anomalien bei der allgemeinen körperlichen Untersuchung, die nichts mit dem Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma zu tun haben

Eine MRT-Untersuchung ist aufgrund von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Cochlea-Implantaten, Schrapnellfragmenten oder einer erheblichen Exposition gegenüber kleinen metallischen Gegenständen, die sich im Gewebe des Kopfes oder Halses festgesetzt haben könnten, nicht möglich oder die Hörgeräte benötigen.

Schwangere sind in dieser Studie von den PET- und MRT-Tests ausgeschlossen.

Stillende Personen sind von den PET-Tests ausgeschlossen.

Probanden, bei denen eine erhebliche visuelle Agnosie vorliegt oder festgestellt wurde.

Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.

SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR POST-SCHLAG-APHASIE-BEKANNTE:

Mehr als zwei vorherige Schlaganfälle

Gleichzeitige Diagnosen neurodegenerativer Erkrankungen oder vaskulärer Demenz

Verständnis-Aphasie-Quotient (AQ) von weniger als 4 auf der Western Aphasia Battery (WAB)

SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR THEMEN MIT TRAUMATISCHER HIRNVERLETZUNG:

Für Militärangehörige: Positives Screening auf eine Infektion oder Kolonisierung mit dem Acinetobacter baumannii-calcoaceticus-Komplex (ABC).

Schwere kognitive Beeinträchtigungen, nachgewiesen durch Werte von weniger als 7 auf der Rancho Los Amigos Scale of Cognitive Functioning und/oder weniger als 76 auf dem Galveston Orientation and Amnesia Test.

Für alle Fächer: Verständnis-AQ von weniger als 4 im WAB

Die Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), die fast immer bei vom Militär rekrutierten TBI-Personen auftritt, führt nicht dazu, dass TBI-Personen von der Teilnahme ausgeschlossen werden.

SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR stotternde Probanden:

Strukturelle Anomalien bei klinischen Standardstudien (MPRAGE, T2-gewichtet) MRT-Scans

Die Diagnose einer Angststörung schließt stotternde Probanden nicht von der Teilnahme aus

SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR EPILEPSIE-PERSONEN:

Klaustrophobie oder Angststörungen, die durch den MRT-Scanner verstärkt werden könnten

Personen mit neurologischen Störungen (zusätzlich zu Epilepsie (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit) oder mit psychiatrischen Diagnosen (z. B. Zwangsstörung)

Patienten, die Phenobarbital oder chronische Benxodiazepinen einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

28. April 1992

Studienabschluss

6. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

6. Oktober 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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