- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001308
Zentrale Mechanismen der Sprachmotorikkontrolle mit H215O-PET untersucht
Multimodale Studien zur Sprachproduktion und zum Sprachverständnis bei normalen Freiwilligen und Patienten mit neurologisch bedingten Sprachbeeinträchtigungen
Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) ist eine Technik zur Untersuchung der funktionellen Aktivität des Gehirns. Die PET-Technik ermöglicht es Ärzten, die normalen biochemischen und metabolischen Prozesse des Zentralnervensystems von normalen Personen und Patienten mit neurologischen Erkrankungen zu untersuchen, ohne dass das Gehirn physisch/strukturell geschädigt wird. Radioaktives Wasser H215O in PET-Scans ermöglicht eine gute Visualisierung von Bereichen des Gehirns, die mit Sprache in Zusammenhang stehen.
Die meisten der durchgeführten PET-Scan-Studien konzentrierten sich darauf, herauszufinden, wie Sprache gebildet und dekodiert wird. Es wurden nur wenige Studien zur Sprachproduktion durchgeführt. Diese Studie zielt darauf ab, radioaktives Wasser (H215O) und Positronenemissionstomographie (PET-Scan) zu verwenden, um den Blutfluss zu verschiedenen Bereichen des Gehirns zu messen, um die Mechanismen besser zu verstehen, die an der Sprachmotorikkontrolle beteiligt sind.
Wenn eine Gehirnregion aktiv ist, verbraucht sie mehr Energie in Form von Sauerstoff und Zucker (Glukose). Da das Gehirn mehr Kraftstoff verbraucht, produziert es mehr Abfallprodukte, Kohlendioxid und Wasser. Blut transportiert Treibstoff zum Gehirn und Abfallprodukte aus dem Gehirn. Mit zunehmender Gehirnaktivität nimmt auch die Durchblutung zum und vom Aktivitätsbereich zu. Wenn Forscher diese Fakten kennen, können sie mithilfe radioaktiver Chemikalien (H215O) und PET-Scans beobachten, welche Bereiche des Gehirns stärker durchblutet werden.
Forscher werden Patienten bitten, Aufgaben auszuführen, die sich auf Sprache, Stimme und Sprache auswirken. Gleichzeitig werden die Patienten einer PET-Untersuchung unterzogen. Die Aufgaben sollen Forschern dabei helfen, den Blutfluss zu Gehirnbereichen zu beobachten, die mit der Funktion des Kehlkopfes, der Bewegung der Muskeln im Kiefer, der Zunge und dem Mund sowie anderen Aspekten der motorischen Sprache verbunden sind.
In speziellen Studien soll untersucht werden, wie bestimmte Therapien und Aufgaben die Symptome bei Erkrankungen lindern können, bei denen Sprechen und Sprechen beeinträchtigt sind. Die Ergebnisse dieser Tests werden in anderen Studien verwendet, um die neurologischen Mechanismen von Krankheiten wie dem Tourette-Syndrom und der Parkinson-Krankheit zu bewerten.<TAB>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung
Das Hauptziel dieses Protokolls ist die Verwendung multimodaler Neurobildgebung, die komplementäre elektrophysiologische und hämodynamische Methoden kombiniert, um Gehirn-Sprach-Beziehungen bei gesunden Probanden und solchen mit neurologischen Störungen, die Sprache und Sprache beeinträchtigen, zu charakterisieren. Ein sekundäres Ziel besteht darin, diese Erkenntnisse zu nutzen, um Bewertungsmaßnahmen für zukünftige Behandlungsstudien zu entwickeln.
Studienpopulationen
Wir werden uns auf vier neurologische Störungen konzentrieren, die die Sprachverarbeitung beeinflussen: Aphasie nach Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, Epilepsie und Entwicklungsstottern. Jedes stellt ein bedeutendes klinisches Problem dar, das für die Mission des NIDCD von zentraler Bedeutung ist. Diese Störungen können die Sprache auf mehreren Ebenen beeinträchtigen – von ihren elementaren Wahrnehmungs- und Motorfunktionen, den peripheren Bausteinen der Sprache, bis hin zu höheren Ebenen der Sprachformulierung, einschließlich der Verarbeitung von Wörtern, Sätzen und Erzählungen.
Design
Wir werden eine Reihe von Aufgaben verwenden, um die Sprache auf den Ebenen zu bewerten, auf denen klinische Pathologien entstehen. Wir werden hämodynamische (funktionelle MRT) und elektrophysiologische (EEG, MEG) Modalitäten kombinieren, um von der überlegenen räumlichen Auflösung der ersteren und der zeitlichen Auflösung der letzteren Methoden zu profitieren. Wann immer möglich, werden bei beiden Techniken die gleichen Aufgabenparadigmen verwendet. Wir werden Querschnittsunterstudien durchführen und dabei spezifische Fragen zu jeder der interessierenden Störungen behandeln; Wir werden auch Längsschnittstudien zur Genesung und neuroplastischen Reorganisation bei Aphasie nach Schlaganfall durchführen.
Zielparameter
Zu den Ergebnismessungen gehören Sprach- und psychologische Tests, Messungen der Verhaltensleistung während des Scannens und entsprechende MRT-, EEG- und MEG-Daten. Beziehungen zwischen diesen Datensätzen werden mithilfe statistischer Analysepakete ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR ALLE FÄCHER:
Im Alter von 18 bis 85 Jahren.
Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.
Muss im Alter von 2 Jahren ein englischer Muttersprachler sein
SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR AUSGEWÄHLTE GRUPPEN GESUNDER FREIWILLIGER:
Sie verfügen über eine Ausbildung und Erfahrung im kreativen Schreiben
Sie verfügen über eine Ausbildung und Erfahrung in Gesangs- oder Instrumentalmusik
Sie verfügen über eine Ausbildung und Erfahrung in bildender Kunst
SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR APHASIE-PERSONEN NACH SCHLAGANGANG:
Hatte nach ischämischen Infarkten sensomotorische und sprachliche Defizite.
Hatte vor mindestens zwei Wochen einen Schlaganfall.
SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR THEMEN MIT TRAUMATISCHER HIRNVERLETZUNG:
Diagnose von TBI
Mindestens einen Monat nach der Verletzung
SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR stotternde Probanden:
Vorgeschichte von entwicklungsbedingtem Stottern mit Symptomen einer Dysflüssigkeit, die vor dem 13. Lebensjahr auftraten
Im Falle einer Genesung ist die Vorgeschichte durch Schul- oder Krankenakten dokumentiert.
SPEZIFISCHE EINSCHLUSSKRITERIEN FÜR EPILEPSIE-PERSONEN:
Alter 18 bis 55 Jahre.
Die Anfälle reagieren nicht auf eine adäquate Therapie mit mindestens zwei Standard-Antiepileptika.
Bereitschaft, für eine Operation in Betracht gezogen zu werden
Fliessend Englisch. Nicht-Muttersprachler können einbezogen werden, wenn ihre Sprachkenntnisse denen eines Muttersprachlers entsprechen.
Muss an ortsbedingter Epilepsie leiden
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie derzeit im Protokoll 08-N-0161 eingeschrieben sein
AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR ALLE FÄCHER:
Frühere oder gegenwärtige schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (DSM-IV-Kriterien), mit Ausnahme der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) bei SHT-Patienten und einer Angststörung bei stotternden Personen
Signifikante Anomalien bei der allgemeinen körperlichen Untersuchung, die nichts mit dem Schlaganfall oder Schädel-Hirn-Trauma zu tun haben
Eine MRT-Untersuchung ist aufgrund von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Cochlea-Implantaten, Schrapnellfragmenten oder einer erheblichen Exposition gegenüber kleinen metallischen Gegenständen, die sich im Gewebe des Kopfes oder Halses festgesetzt haben könnten, nicht möglich oder die Hörgeräte benötigen.
Schwangere sind in dieser Studie von den PET- und MRT-Tests ausgeschlossen.
Stillende Personen sind von den PET-Tests ausgeschlossen.
Probanden, bei denen eine erhebliche visuelle Agnosie vorliegt oder festgestellt wurde.
Personen, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR POST-SCHLAG-APHASIE-BEKANNTE:
Mehr als zwei vorherige Schlaganfälle
Gleichzeitige Diagnosen neurodegenerativer Erkrankungen oder vaskulärer Demenz
Verständnis-Aphasie-Quotient (AQ) von weniger als 4 auf der Western Aphasia Battery (WAB)
SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR THEMEN MIT TRAUMATISCHER HIRNVERLETZUNG:
Für Militärangehörige: Positives Screening auf eine Infektion oder Kolonisierung mit dem Acinetobacter baumannii-calcoaceticus-Komplex (ABC).
Schwere kognitive Beeinträchtigungen, nachgewiesen durch Werte von weniger als 7 auf der Rancho Los Amigos Scale of Cognitive Functioning und/oder weniger als 76 auf dem Galveston Orientation and Amnesia Test.
Für alle Fächer: Verständnis-AQ von weniger als 4 im WAB
Die Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), die fast immer bei vom Militär rekrutierten TBI-Personen auftritt, führt nicht dazu, dass TBI-Personen von der Teilnahme ausgeschlossen werden.
SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR stotternde Probanden:
Strukturelle Anomalien bei klinischen Standardstudien (MPRAGE, T2-gewichtet) MRT-Scans
Die Diagnose einer Angststörung schließt stotternde Probanden nicht von der Teilnahme aus
SPEZIFISCHE AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR EPILEPSIE-PERSONEN:
Klaustrophobie oder Angststörungen, die durch den MRT-Scanner verstärkt werden könnten
Personen mit neurologischen Störungen (zusätzlich zu Epilepsie (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit) oder mit psychiatrischen Diagnosen (z. B. Zwangsstörung)
Patienten, die Phenobarbital oder chronische Benxodiazepinen einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alexander GE, DeLong MR, Strick PL. Parallel organization of functionally segregated circuits linking basal ganglia and cortex. Annu Rev Neurosci. 1986;9:357-81. doi: 10.1146/annurev.ne.09.030186.002041. No abstract available.
- Andrews G, Quinn PT, Sorby WA. Stuttering: an investigation into cerebral dominance for speech. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1972 Jun;35(3):414-8. doi: 10.1136/jnnp.35.3.414.
- Bartlett EJ, Brown JW, Wolf AP, Brodie JD. Correlations between glucose metabolic rates in brain regions of healthy male adults at rest and during language stimulation. Brain Lang. 1987 Sep;32(1):1-18. doi: 10.1016/0093-934x(87)90115-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Sprachstörungen
- Sprachstörungen
- Kehlkopferkrankungen
- Tic-Störungen
- Erkrankung
- Tourette Syndrom
- Stottern
- Stimmstörungen
- Kommunikationsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 920178
- 92-DC-0178
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