用量を段階的に増加させた持続的温熱腹膜灌流(CHPP)の第 I 相研究消化管腹膜癌に対するプラチナ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者の年齢は18歳以上です。
組織学的に胃腸腺癌、中皮腫、または肉腫が証明されている患者。 標準的な病期分類研究により、進行性または転移性の腹腔内疾患の証拠がなければなりません。 腹腔外転移性疾患が最小限で、進行した腹腔内悪性腫瘍のみを示す症状を有する患者が研究の対象となります。 具体的には、胃癌および大きな N-2 リンパ節転移を有する患者、または他の原発腫瘍を患い、悪性腹水または腹膜播種を有する患者が最適な候補者と考えられます。 肉眼的腹膜疾患がすべて切除された場合(つまり、胃切除術によって肉眼的大網インプラントが除去された場合)、患者は依然として治療を受けることができます。
患者は、以前のすべての化学療法、免疫療法、または放射線療法による毒性から回復していなければなりません(30日間)。
患者は、手術の候補者となることができない重大な全身疾患(感染症、心血管疾患、肺疾患など)を患っていてはなりません。
患者の余命は少なくとも8週間でなければなりません。
パフォーマンス ステータスは ECOG レベル 0、1、または 2 である必要があります。
患者は適切な腎機能(つまり、血清クレアチニンが 2.0 以下、またはクレアチニン クリアランスが 45 ml/分以上)を持っていなければなりません。
患者は HIV 陰性でなければなりません。
出産適齢期の女性は妊娠中または授乳中ではなりません。
CDDP の既往歴のある患者は、既存の不可逆的な CDDP 毒性の証拠がない場合に適格となります。 慢性 CDDP 毒性が疑われる患者は、臨床上の適応に応じてさらに評価されます。
異常が進行腹腔内がんと一致する場合、患者は肝機能検査で軽度の上昇(正常値の 2.0 倍未満)を示すことがあります。
PT または PTT の異常 (正常より 1 秒を超える)、または重度の血小板減少症 (75 K 未満) がある場合、患者は不適格となります。
慢性腫瘍に関連した Hgb の低下は、患者が輸血を受ける意思と能力がある場合には許容されます。
WBC が 3,000 未満の患者は資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wisbeck WM, Becher EM, Russell AH. Adenocarcinoma of the stomach: autopsy observations with therapeutic implications for the radiation oncologist. Radiother Oncol. 1986 Sep;7(1):13-8. doi: 10.1016/s0167-8140(86)80120-7.
- Eggermont AM, Sugarbaker PH. Efficacy of intracavitary administration of cyclophosphamide, interleukin-2 and lymphokine activated killer cells against established intraperitoneal tumor. Acta Med Austriaca. 1989;16(3-4):47-50.
- Knusli C, Ruff P, Laffer U, Stoll HR, Obrist R, Weber W, Obrecht JP. Intraperitoneal chemotherapy in peritoneal malignancy: impact of intensive system care on practicability. Acta Med Austriaca. 1989;16(3-4):70-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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