Studio di fase I sulla perfusione peritoneale ipertermica continua (CHPP) con dose crescente I.P. Platino per carcinomatosi peritoneale gastrointestinale

Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni.

Pazienti con adenocarcinoma gastrointestinale istologicamente provato, mesotelioma o sarcoma. Secondo gli studi di stadiazione standard, deve esserci evidenza di malattia intraddominale avanzata o metastatica. Saranno presi in considerazione per lo studio i pazienti con malattia metastatica extraaddominale minima e che presentano sintomi riferibili esclusivamente a malignità intraddominale avanzata. In particolare, i pazienti con carcinoma gastrico e coinvolgimento linfonodale voluminoso N-2 o pazienti con altri primari e che hanno ascite maligna o seeding peritoneale sarebbero considerati candidati ottimali. Se tutta la malattia peritoneale macroscopica viene asportata (ovvero, gli impianti omentali macroscopici rimossi mediante gastrectomia), i pazienti sono ancora idonei al trattamento.

I pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi tossicità da tutte le precedenti chemioterapie, immunoterapie o radioterapie (30 giorni).

I pazienti non devono avere alcuna malattia sistemica significativa (ad es. Infezione, cardiovascolare o polmonare) che precluderebbe loro di essere un candidato operativo.

i pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 8 settimane.

Il performance status dovrebbe essere di livello ECOG 0, 1 o 2.

I pazienti devono avere una funzione renale adeguata (cioè, creatinina sierica inferiore o uguale a 2,0 o clearance della creatinina superiore o uguale a 45 ml/min).

I pazienti devono essere HIV negativi.

Le donne in età fertile non devono essere incinte o allattare.

I pazienti con precedente CDDP saranno idonei se non ci sono prove di tossicità CDDP irreversibile esistente. I pazienti sospettati di avere tossicità cronica da CDDP saranno ulteriormente valutati come clinicamente indicato.

I pazienti possono avere lievi aumenti (meno di 2,0 volte il normale) nei test di funzionalità epatica se le anomalie sono coerenti con il cancro intra-addominale avanzato.

Anomalie (superiori a 1 secondo rispetto al normale) nel PT o PTT o grave trombocitopenia (inferiore a 75 K) renderanno i pazienti non idonei.

Una bassa Hgb secondaria alla perdita di sangue correlata al tumore cronico è accettabile se il paziente è disposto e in grado di sottoporsi a trasfusioni.

I pazienti non saranno idonei se il WBC è inferiore a 3.000.