- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001332
증량 I.P.를 동반한 지속적인 고열 복막 관류(CHPP)의 I상 연구 위장관 복막 암종증에 대한 백금
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자의 나이는 18세 이상입니다.
조직학적으로 입증된 위장 선암종, 중피종 또는 육종이 있는 환자. 표준 병기 연구에 의해 진행성 또는 전이성 복강내 질환의 증거가 있어야 합니다. 경미한 복강외 전이성 질환이 있고 독점적으로 진행성 복강내 악성종양과 관련된 증상이 있는 환자가 연구에 고려될 것입니다. 구체적으로, 위암과 부피가 큰 N-2 림프절 침범이 있는 환자 또는 다른 원발성 종양이 있고 악성 복수 또는 복막 파종이 있는 환자가 최적의 후보로 간주됩니다. 모든 육안적 복막 질환이 절제된 경우(즉, 위절제술로 육안적 대망 임플란트 제거) 환자는 여전히 치료를 받을 수 있습니다.
환자는 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법(30일)의 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
환자는 수술 후보자가 되는 것을 방해하는 중대한 전신 질환(예: 감염, 심혈관 또는 폐)이 없어야 합니다.
환자는 최소 8주 이상의 기대 수명을 가져야 합니다.
수행 상태는 ECOG 수준 0, 1 또는 2여야 합니다.
환자는 적절한 신장 기능을 가지고 있어야 합니다(즉, 혈청 크레아티닌 2.0 이하 또는 크레아티닌 청소율 45 ml/min 이상).
환자는 HIV 음성이어야 합니다.
가임기 여성은 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
기존의 비가역적 CDDP 독성의 증거가 없는 경우 이전 CDDP가 있는 환자는 자격이 있습니다. 만성 CDDP 독성이 의심되는 환자는 임상적으로 지시된 대로 추가로 평가됩니다.
이상이 진행성 복강내암과 일치하는 경우 환자는 간 기능 검사에서 경미한 상승(정상 수치의 2.0배 미만)을 보일 수 있습니다.
PT 또는 PTT의 이상(정상보다 1초 이상) 또는 중증 혈소판 감소증(75K 미만)은 환자를 부적격으로 만듭니다.
만성 종양 관련 이차적인 낮은 Hgb, 혈액 손실은 환자가 수혈을 받을 의향과 능력이 있는 경우 허용됩니다.
WBC가 3,000 미만인 경우 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wisbeck WM, Becher EM, Russell AH. Adenocarcinoma of the stomach: autopsy observations with therapeutic implications for the radiation oncologist. Radiother Oncol. 1986 Sep;7(1):13-8. doi: 10.1016/s0167-8140(86)80120-7.
- Eggermont AM, Sugarbaker PH. Efficacy of intracavitary administration of cyclophosphamide, interleukin-2 and lymphokine activated killer cells against established intraperitoneal tumor. Acta Med Austriaca. 1989;16(3-4):47-50.
- Knusli C, Ruff P, Laffer U, Stoll HR, Obrist R, Weber W, Obrecht JP. Intraperitoneal chemotherapy in peritoneal malignancy: impact of intensive system care on practicability. Acta Med Austriaca. 1989;16(3-4):70-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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