Estudio de fase I de perfusión peritoneal hipertérmica continua (CHPP) con dosis creciente I.P. Platino para Carcinomatosis Peritoneal Gastrointestinal

Pacientes con edad mayor o igual a 18 años.

Pacientes con adenocarcinoma, mesotelioma o sarcoma gastrointestinal comprobado histológicamente. Mediante estudios de estadificación estándar, debe haber evidencia de enfermedad intraabdominal avanzada o metastásica. Los pacientes con enfermedad metastásica extraabdominal mínima y que presenten síntomas atribuibles exclusivamente a una neoplasia maligna intraabdominal avanzada serán considerados para el estudio. Específicamente, los pacientes con cáncer gástrico y compromiso de los ganglios linfáticos N-2 voluminosos o pacientes con otros tumores primarios y que tienen ascitis maligna o siembra peritoneal se considerarían candidatos óptimos. Si se reseca toda la enfermedad peritoneal macroscópica (es decir, se extraen los implantes omentales macroscópicos mediante gastrectomía), los pacientes siguen siendo elegibles para el tratamiento.

Los pacientes deben haberse recuperado de cualquier toxicidad de toda la quimioterapia, inmunoterapia o radioterapia previa (30 días).

Los pacientes no deben tener ninguna enfermedad sistémica significativa (p. ej., infección, cardiovascular o pulmonar) que les impida ser candidatos para la operación.

los pacientes deben tener una esperanza de vida de al menos 8 semanas.

El estado funcional debe ser el nivel ECOG 0, 1 o 2.

Los pacientes deben tener una función renal adecuada (es decir, creatinina sérica menor o igual a 2,0 o aclaramiento de creatinina mayor o igual a 45 ml/min).

Los pacientes deben ser VIH negativos.

Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando.

Los pacientes con CDDP anterior serán elegibles si no hay evidencia de toxicidad CDDP irreversible existente. Los pacientes que se sospeche que tengan toxicidad crónica por CDDP serán evaluados adicionalmente según esté clínicamente indicado.

Los pacientes pueden tener elevaciones leves (menos de 2,0 veces lo normal) en las pruebas de función hepática si las anomalías son compatibles con cáncer intraabdominal avanzado.

Las anomalías (más de 1 segundo por encima de lo normal) en el PT o PTT o la trombocitopenia grave (menos de 75 K) harán que los pacientes no sean elegibles.

Una Hgb baja secundaria a una pérdida de sangre crónica relacionada con el tumor es aceptable si el paciente desea y puede recibir una transfusión.

Los pacientes no serán elegibles si el WBC es inferior a 3000.