Estudo de Fase I de Perfusão Peritoneal Hipertérmica Contínua (CHPP) com Dose Escalonada I.P. Platina para Carcinomatose Peritoneal Gastrointestinal

Pacientes com idade maior ou igual a 18 anos.

Pacientes com adenocarcinoma gastrointestinal, mesotelioma ou sarcoma comprovados histologicamente. Por estudos de estadiamento padrão, deve haver evidência de doença intra-abdominal avançada ou metastática. Pacientes com doença metastática extra-abdominal mínima e que apresentam sintomas exclusivamente atribuíveis a malignidade intra-abdominal avançada serão considerados para o estudo. Especificamente, pacientes com câncer gástrico e envolvimento de linfonodos N-2 volumosos ou pacientes com outros tumores primários e que apresentam ascite maligna ou semeadura peritoneal seriam considerados candidatos ideais. Se toda a doença peritoneal macroscópica for ressecada (ou seja, implantes omentais macroscópicos removidos por gastrectomia), os pacientes ainda são elegíveis para tratamento.

Os pacientes devem ter se recuperado de qualquer toxicidade de quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia anteriores (30 dias).

Os pacientes não devem ter nenhuma doença sistêmica significativa (por exemplo, infecção, cardiovascular ou pulmonar) que os impeça de ser um candidato à cirurgia.

os pacientes devem ter uma expectativa de vida de pelo menos 8 semanas.

O status de desempenho deve ser nível ECOG 0, 1 ou 2.

Os pacientes devem ter função renal adequada (ou seja, creatinina sérica menor ou igual a 2,0 ou depuração de creatinina maior ou igual a 45 ml/min).

Os pacientes devem ser HIV negativos.

Mulheres em idade fértil não devem estar grávidas ou amamentando.

Pacientes com CDDP anterior serão elegíveis se não houver evidência de toxicidade CDDP irreversível existente. Os pacientes com suspeita de toxicidade crônica por CDDP serão avaliados posteriormente conforme indicação clínica.

Os pacientes podem ter elevações leves (menos de 2,0 vezes o normal) no teste de função hepática se as anormalidades forem consistentes com câncer intra-abdominal avançado.

Anormalidades (maiores que 1 segundo acima do normal) em PT ou PTT ou trombocitopenia grave (menos de 75 K) tornarão os pacientes inelegíveis.

Uma Hgb baixa secundária à perda de sangue crônica relacionada ao tumor é aceitável se o paciente estiver disposto e for capaz de receber transfusão.

Os pacientes serão inelegíveis se o WBC for inferior a 3.000.