実験室での研究のための血漿または白血球を得るためのアフェレーシス
インビトロ研究のための血漿または白血球を得るためのアフェレーシス手順
この研究では、アフェレーシスと呼ばれる手順を使用して、実験室での研究のために血漿と白血球を収集します。 アフェレーシスは、単純な採血で安全に採取できるよりも大量の特定の血液成分を採取する方法です。
現在 NIH 臨床研究プロトコルに登録されている、寄生虫感染症または寄生虫感染症に関連する状態 (すなわち、IgE 抗体または好酸球と呼ばれる白血球のレベルの上昇) を有する 7 歳以上の患者は、対象となる可能性があります。この研究。 患者の親族や健康なボランティアも登録されます。 候補者は病歴、身体検査、血液検査を受けます。 体重が 25 キログラム (55 ポンド) 未満の方は参加できません。
参加者は、次の 2 つのアフェレーシス手順のいずれかを受けます。
- 自動フェレーシス 腕の静脈に刺した針から全血を採取し、細胞分離機に循環させます。 血漿（血液の液体部分）と白血球が抽出され、赤血球はもう一方の腕の針を通してドナーに再注入されます。 手続きには1～2時間かかります。
- 手動フェレーシス 腕の静脈に刺した針から全血を採取し、細胞分離機に循環させます。 赤血球は残りの血液から分離され、同じ針を通してドナーに戻されます。 通常、針刺しは 1 回で済み、所要時間は 30 ～ 45 分です。 この方法は、体重が 35 kg (77 ポンド) 未満の個人にのみ使用されます。
調査の概要
詳細な説明
血液の血漿成分または白血球成分の in vitro 研究手順を実行するには、単純な瀉血で安全に採取できるよりも大量の血漿および/または白血球を採取する必要があることがよくあります。
これらのコンポーネントは、臨床センターのアフェレシス ユニットのアフェレシス手順を使用して、簡単かつ安全に取得できます。
このプロトコルは、ドナーがアフェレーシス手順を受けるためのアフェレーシス ユニットの要件に準拠するように特別に設計されています (7 歳以上で 25 kg 以上)。
ドナーは、このプロトコルで説明されているアフェレーシス手順を受ける前に、まず LPD の別の承認された臨床研究プロトコルである NIAID に入院する必要があります。
サンプルが使用される研究の調査的性質、および寄付プロセスのリスクと利点がすべての寄付者に説明され、署名されたインフォームドコンセント文書が取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
既存の !RB 承認の LPD プロトコルに登録されている被験者は、参加を求められ、それによってアフェレーシスを受ける場合があります。
説明
- 包含基準:
- 別の LPD プロトコルに登録されています。
- 体重が25kg以上
- 参加の意思
除外基準:
- 7歳未満
- 体重25kg未満
- 心血管不安定性
- Hct 30未満
- 不十分な静脈アクセス
- PTTまたはPTが1.5を超える正常値
- 妊娠
- 積極的に授乳している女性
- -主治医またはアフェレシスユニットのスタッフが手順の禁忌と見なすその他の状態
ヘタスターチ加工用
- 高血圧症
- 体液貯留の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
ドナーは、このプロトコルで説明されているアフェレーシス手順を行う前に、NIAID の別の承認された臨床研究プロトコルを最初に認めました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の NIAID/LPD プロトコルに登録済みの被験者から白血球、血小板、および血漿を取得する。
時間枠：これは、他のLPDプロトコルに登録された被験者から細胞を収集する方法であるため、進行中です
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白血球、血小板、および血漿が収集されます。
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これは、他のLPDプロトコルに登録された被験者から細胞を収集する方法であるため、進行中です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boyd A, Ribeiro JM, Nutman TB. Human CD117 (cKit)+ innate lymphoid cells have a discrete transcriptional profile at homeostasis and are expanded during filarial infection. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e108649. doi: 10.1371/journal.pone.0108649. eCollection 2014.
- Chatterjee S, Clark CE, Lugli E, Roederer M, Nutman TB. Filarial infection modulates the immune response to Mycobacterium tuberculosis through expansion of CD4+ IL-4 memory T cells. J Immunol. 2015 Mar 15;194(6):2706-14. doi: 10.4049/jimmunol.1402718. Epub 2015 Feb 9.
- Santiago Hda C, Ribeiro-Gomes FL, Bennuru S, Nutman TB. Helminth infection alters IgE responses to allergens structurally related to parasite proteins. J Immunol. 2015 Jan 1;194(1):93-100. doi: 10.4049/jimmunol.1401638. Epub 2014 Nov 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1993年3月23日
一次修了 (実際)
2021年11月9日
研究の完了 (実際)
2021年11月9日
試験登録日
最初に提出
1999年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
1999年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月9日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。